AMLODIPINA TEVA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • AMLODIPINA TEVA 28CPR 5MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • AMLODIPINA TEVA 28CPR 5MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038017024
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Derivato della diidropiridina.

INDICAZIONI

Ipertensione essenziale.

Angina pectoris cronica stabile e vasospastica.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

L'amlodipina e' controindicata nei pazienti con: grave

ipotensione; shock (incluso shock cardiogeno); ipersensibilita'

all'amlodipina, ai derivati della diidropiridina o ad

unoqualsiasi dei suoi eccipienti; insufficienza cardiaca a

seguito di infarto miocardico acuto (durante i primi 28 giorni);

ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (per

esempio stenosiaortica grave); angina pectoris instabile.

POSOLOGIA

Negli adulti: per il trattamento sia dell'ipertensione sia

dell'anginapectoris la dose iniziale abituale e' di 5 mg una

volta al di'.

Qualora non si riuscisse ad ottenere l'effetto terapeutico

desiderato entro2-4 settimane, e' possibile incrementare la dose

a un massimo di 10 mg al di' (in dose singola) a seconda della

risposta del singolo paziente.

Nei pazienti affetti da angina, l'amlodipina puo' essere

utilizzata sia in monoterapia sia in associazione con altri

farmaci antianginosi.

Non e' consigliato l'uso dell'amlodipina nei bambini e negli

adolescenti.

Negli anziani sono consigliati dosaggi normali, tuttavia si

raccomanda di usare una certa cautela in caso di incremento del

dosaggio.

Nei pazienti con compromissione renale: l'amlodipina puo' essere

somministrata al dosaggio normale.

L'amlodipina non e' dializzabile.

Nei pazienti con compromissione epatica: non e' stato determinato

un dosaggio, pertanto e' opportuno somministrare l'amlodipina con

cautela.

Le compresse vanno assunte con un bicchiere d'acqua lontano dai

pasti.

AVVERTENZE

L'amlodipina deve essere somministrata con cautela nei pazienti

con scarsa riserva cardiaca.

Ai pazienti con insufficienza cardiaca il farmaco va

somministrato con cautela.

In uno studio a lungo termine in pazienti affetti da

insufficienza cardiaca di grado severo (III e IV classe NYHA) e'

stata registrata un'incidenza di edema polmonare maggiore nel

gruppo sottoposto a trattamento con amlodipina rispetto al gruppo

trattato con placebo, tuttavia cio' non indicava un aggravamento

dell'insufficienza cardiaca.

L'emivita dell'amlodipina e' superiore nei pazienti con una

compromissione della funzionalita' epatica; non sono state

stabilite delle raccomandazioni di dosaggio, pertanto la

somministrazione dell'amlodipina a questi pazienti deve essere

effettuata con cautela.

Negli anziani, un incremento del dosaggio deve essere

effettuatocon cautela.

effettuatocon cautela.

L'amlodipina non deve essere somministrata ai bambini eagli

adolescenti a causa dell'insufficiente esperienza clinica.

INTERAZIONI

Effetti di altri farmaci sull'amlodipina: inibitori del CYP3A4:

uno studio in pazienti anziani ha rivelato che il diltiazem

inibisce il metabolismo dell'amlodipina, probabilmente attraverso

il CYP3A4, in quantola concentrazione plasmatica aumenta del 50%

circa e l'effetto dell'amlodipina e' potenziato.

Non si puo' escludere che inibitori piu' potenti del CYP3A4 (per

esempio chetoconazolo, itraconazolo, ritonavir) incrementino la

concentrazione plasmatica dell'amlodipina in misura maggiore

rispetto al diltiazem.

E' necessario usare una certa cautela nell'associare l'amlodipina

e gli inibitori del CYP3A4.

Non sono disponibili informazioni sugli effetti degli induttori

del CYP3A4 (per esempiorifampicina, iperico) sull'amlodipina.

La somministrazione concomitante puo' determinare una ridotta

concentrazione plasmatica dell'amlodipina.

E' opportuno procedere con cautela nell'associare l'amlodipina

congli induttori del CYP3A4.

Negli studi di interazione clinica, non sie' registrata alcuna

influenza del succo di pompelmo, cimetidina, alluminio/magnesio

(antiacido) e sildenafil sulla farmacocinetica dell'amlodipina.

Effetti dell'amlodipina su altri prodotti farmaceutici:

l'amlodipina puo' potenziare l'effetto di altri antiipertensivi

quali gli agenti che bloccano i beta-adrenocettori, gli ACE-

inibitori, gli alfa-1-bloccanti e i diuretici.

Nei pazienti ad alto rischio (ad esempio dopo un infarto

miocardico) la combinazione di un bloccante dei canali del calcio

con un agente che blocca i beta-adrenocettori puo' determinare

insufficienza cardiaca, ipotensione e un (nuovo) infarto

miocardico.

Negli studi di interazione clinica, non si e' rilevata alcuna

influenza dell'amlodipina sulla farmacocinetica di atorvastatina,

digossina,warfarin o ciclosporina.

Non vi sono effetti dell'amlodipina sui parametri di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI

Frequenze: molto comuni(>1/10); comuni(>1/100 <1/10);

insoliti(>1/1000<1/100); rari(>1/10'000 <1/1000); molto

rari(<1/10'000) compresi casiisolati.

Patologie del sistema emolinfopoietico: molto rari:leucopenia,

trombocitopenia.

Patologie endocrine: insoliti:ginecomastia.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: molto

rari:iperglicemia.

Patologie del sistema nervoso: comuni:cefalea (in particolare

all'inizio deltrattamento), spossatezza, vertigini, astenia;

insoliti:malessere, tremore, secchezza delle fauci, parestesia,

sudorazione copiosa; molto rari:neuropatia periferica.

Patologie dell'occhio: insoliti:disturbi visivi.

Patologie dell'orecchio e del labirinto: rari:tinnito.

Disturbipsichiatrici: insoliti:disturbi del sonno, irritabilita',

depressione;rari:confusione, alterazioni d'umore compresa ansia.

Patologie cardiache: comuni:palpitazioni; insoliti:sincope,

tachicardia, dolore al petto, all'inizio del trattamento puo'

intervenire un aggravamento dell'angina pectoris, casi isolati di

infarto miocardico e aritmie (compreseextrasistole, tachicardia

ventricolare, bradicardia e aritmia atriale) e sono stati

riportati dolori al petto in pazienti affetti da patologie delle

arterie coronarie, tuttavia non e' stata stabilita una chiara

associazione con l'amlodipina.

Patologie vascolari: insoliti:ipotensione; molto rari:vasculite.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

insoliti:dispnea, rinite; molto rari:tosse.

Patologie gastrointestinali: comuni:nausea, dispepsia, dolore

addominale; insoliti:vomito, diarrea, costipazione, iperplasia

gengivale; molto rari:gastrite.

Patologie epatobiliari: rari:enzimi epatici elevati, ittero,

epatite;molto rari:pancreatite.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: molto

comuni:gonfiore alle caviglie; comuni:arrossamento del viso

accompagnato da sensazione di calore, in particolare all'inizio

del trattamento; insoliti:esantema, prurito, orticaria, alopecia,

scolorimento della cute; molto rari:angioedema, in casi isolati

sono state riportate reazioni allergiche fra cui prurito,

eruzione cutanea, angioedemae eritema essudativo multiforme,

dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson.

E' stato riferito edema di Quincke.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto

connettivo: insoliti:crampi muscolari, mal di schiena, mialgia e

artralgia.

Patologie renali e urinarie:comuni:maggiore frequenza della

minzione.

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:

insoliti:impotenza.

Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di

somministrazione: insoliti:aumento ocalo ponderale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono informazioni adeguate riguardanti l'uso

dell'amlodipina nelle donne in gravidanza.

Studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva in

caso di assunzione di alte dosi.

Non e' noto il rischio potenziale sull'uomo.

L'amlodipina non dovrebbe essere assunta ingravidanza salvo in

casi di assoluta necessita'.

Non e' noto se sia escreta nel latte umano.

Se fosse necessario l'uso di amlodipina, si consiglia di

interrompere l'allattamento al seno duranteil trattamento.

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

6-5-2018

La ristrutturazione di Teva comincia a dare i primi risultati, azioni in risalita e risultati in linea con gli obiettivi [Business]

La ristrutturazione di Teva comincia a dare i primi risultati, azioni in risalita e risultati in linea con gli obiettivi [Business]

Teva dà segnali di ripresa. Il rialzo azionario degli ultimni mesi sembra indicare che il massiccio piano di ristrutturazione presentato lo scorso novembre comincia a dare i primi frutti. Grazie anche alla tenuta di Copaxone (glatiramer acetato), il farmaco per la sclerosi multipla che sta affrontando una dura competizione. Per lo sviluppo, l'azienda punta gran parte delle aspettative sull'approvazione da parte della Fda del farmaco per l'emicrania fremanezumab, un cosiddetto anti CGRP.

Italia - PharmaStar

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1122 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1123 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1130 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-2-2018

Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene

Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene

Per avere un’idea di cosa potrebbe accadere con l’avvento delle catene in Italia, Salvatore Butti, Generic Business Unit Director di Teva Italia, prende d’esempio Milano. Da vent’anni esiste la catena delle farmacie comunali, ma convivono anche tutte le altre farmacie indipendenti. “Sicuramente la farmacia milanese si è data una struttura in termini di servizi diversa”, […] L'articolo Butti (Teva): il farmacista indipendente potrà competere anche con le catene sembra essere il primo su Farmacia Ne...

Italia - Farmacia News

9-2-2018

Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017

Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017

Più 2% nel primo caso fino a 22,4 miliardi di dollari. Ma si registra una perdita di 16,3 miliardi. A pesare soprattutto il mercato dei generici negli Stati uniti e gli effetti della tassazione oltreoceano L'articolo Teva, ricavi in crescita e utili in calo nel 2017 sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

8-2-2018

Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania

Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania

L’EMA accetta la domanda di AIC di fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania episodica e cronica negli adulti. Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato che L’Agenzia Europea del Farmaco (EMA) ha accettato la domanda di Autorizzazione all’Immissione in Commercio per fremanezumab, anticorpo anti peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), per la prevenzione dell’emicrania episodica e cronica […] L'articolo Fremanezumab per la prevenzione dell’emicrania sembra esser...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

3-2-2018

Ipertensione con nefropatia cronica: ACE-inibitore più Ca-antagonista, meglio se di tipo T/L che di tipo L [Cardio]

Ipertensione con nefropatia cronica: ACE-inibitore più Ca-antagonista, meglio se di tipo T/L che di tipo L [Cardio]

Secondo una ricerca pubblicata sul "Journal of Clinical Medicine Research", nei pazienti ipertesi con nefropatia diabetica la terapia combinata basata su un ACE-inibitore (perindopril) e un calcio-antagonista (Ca-antagonista) di tipo T/L (quale benidipina) può prevenire il deterioramento della funzionalità renale in modo più efficace di una combinazione ACE-inibitore/calcio-antagonista di tipo L (come amlodipina).

Italia - PharmaStar

1-2-2018

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Teva B.V.)

Colobreathe (Active substance: Colistimethate sodium) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)648 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-2-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 640 of Thu, 01 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-1-2018

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

COPAXONE (Glatiramer Acetate) Injection, Solution [Teva Neuroscience, Inc.]

Updated Date: Jan 31, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

RIZATRIPTAN BENZOATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed