AMLODIPINA E ATORVASTATINA DOC GENERICI
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
31-10-2019
Scheda tecnica
(SPC)
31-10-2019
Commercializzato da:
DOC GENERICI SRL
Codice ATC:
C10BX03
Confezione:
" 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE
Classe:
M
Dettagli prodotto:
044744062 - 10MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 044744035 - 5MG/10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMLODIPINA E ATORVASTATINA DOC GENERICI 5 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
AMLODIPINA E ATORVASTATINA DOC GENERICI 10 MG/10 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC
Generici
3.
Come prendere AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È AMLODIPINA E ATORVASTATINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici è utilizzato per la
prevenzione di eventi cardiovascolari
(cuore e vasi sanguigni) (ad esempio angina pectoris, attacco di cuore
o ictus) in persone con la pressione del
sangue alta che hanno inoltre fattori di rischio cardiovascolare, come
l’essere fumatori, l’essere sovrappeso,
alti livelli di colesterolo nel sangue, una storia famigliare di
malattie di cuore o di diabete. Se sono presenti
questi fattori in persone con la pressione alta, il rischio di
sviluppare eventi cardiovascolari è aumentato.
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici contiene due principi attivi,
amlodipina e atorvastatina.
L’amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “calcio
antagonisti” e viene usata per trattare la
pressione alta
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici 5 mg/10 mg compresse rivestite
con film
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici 10 mg/10 mg compresse
rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come
besilato) e 10 mg di atorvastatina
(come sale di calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come
besilato) e 10 mg di atorvastatina
(come sale di calcio).
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa rivestita con film contiene meno di 1 mmol (23mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
[5 mg/10 mg]
Compressa bianca, ovale, biconvessa, di dimensioni 4,2 mm x 8,2 mm,
con inciso “AA” su un lato.
[10 mg/10 mg]
Compressa blu, ovale, biconvessa, di dimensioni 4,2 mm x 8,2 mm, con
inciso “AA1” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici è indicato nella prevenzione
degli eventi
cardiovascolari in pazienti ipertesi, con tre fattori di rischio
cardiovascolare concomitanti, livelli di
colesterolo da normali a mediamente elevati, senza patologia
coronarica evidente, quando l’uso combinato di
amlodipina con basse dosi di atorvastatina è considerato appropriato,
in accordo con le linee guida correnti
(vedere paragrafo 5.1).
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici deve essere usato quando la
risposta alla dieta e ad altre
misure non farmacologiche è inadeguata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale abituale è una compressa da 5 mg/10 mg una volta al
giorno.
Se si stabilisce che il paziente necessita di maggior controllo della
pressione sanguigna, si può somministrare
una compressa da 10 mg/10 mg una volta al giorno.
AMLODIPINA e ATORVASTATINA DOC Generici può essere utilizzato da solo
o in associazione con
medicinali antiipertensivi, ma non deve essere assunto
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