AMIODARONE AUROBINDO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
Amiodarone
Commercializzato da:
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice ATC:
C01BD01
INN (Nome Internazionale):
Amiodarone
Confezione:
"200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE" 30 COMP
Classe:
M
Area terapeutica:
Amiodarone
Dettagli prodotto:
044112047 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044112011 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044112023 - 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044112035 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMIODARONE AUROBINDO 200 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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altre persone, anche se i
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amiodarone Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amiodarone Aurobindo
3.
Come prendere Amiodarone Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amiodarone Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMIODARONE AUROBINDO E A COSA SERVE
Amiodarone Aurobindo contiene un medicinale chiamato amiodarone
cloridrato, che appartiene ad
un gruppo di medicinali detti antiaritmici.
Funziona controllando il battito cardiaco irregolare (chiamato
“aritmia”). L’assunzione delle
compresse può aiutare a riportare il ritmo cardiaco alla normalità.
Amiodarone può essere usato per
•
Trattare il battito cardiaco irregolare quando altri medicinali o non
hanno funzionato o non
possono essere usati.
•
Trattare una malattia nella quale il cuore batte in modo insolitamente
veloce (sindrome di
Wolff-Parkinson-White) quando altri medicinali o non hanno funzionato
o non possono
essere usati. Trattare altri tipi di battito cardiaco rapido o
irregolare note come “flutter
atriale” o “fibrillazione atriale”. Amiodarone Aurobindo viene
usato solo quando altri
medicinali non possono essere usati.
•
Trattare il battito cardiaco rapido che può manifestarsi
all’improvviso e può essere anche
irregolare. Amiodarone
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amiodarone Aurobindo 200 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 200 mg di amiodarone cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 115 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse da bianche a bianco sporco, rotonde, biconvesse, non
rivestite, marcate con ‘8’ e ‘4’
separati da una linea di incisione su un lato e ‘A’ sull’altro
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il trattamento deve essere iniziato e normalmente monitorato solo in
ambiente ospedaliero o sotto la
supervisione di uno specialista.
Amiodarone Aurobindo per uso orale è indicato solo per il trattamento
di disturbi del ritmo gravi che
non rispondono ad altre terapie o quando non possono essere impiegati
altri trattamenti.
Tachiaritmie associate alla sindrome di Wolff-Parkinson-White, quando
non possono essere
impiegati altri trattamenti.
Flutter e fibrillazione atriale quando non possono essere usati altri
medicinali.
Tutti i tipi di tachiaritmia di natura parossistica, incluso:
tachicardie sopraventricolari, nodali e
ventricolari, fibrillazione ventricolare: quando non possono essere
usati altri medicinali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Dosaggio_
La dose abituale è di 600 mg una volta al giorno in 3
somministrazioni separate per 8-10 giorni.
_Dose di mantenimento_
Quando è stato raggiunto l’effetto desiderato, deve essere usata la
dose più bassa possibile, ovvero
nell’intervallo 100-400 mg al giorno, a volte sono necessari 600 mg
al giorno. Tuttavia, in questo
caso, la possibilità di insorgenza di effetti indesiderati aumenta.
Amiodarone alla dose di 200 mg può
essere somminsitrato ogni due giorni (200 mg ogni 2 giorni è
equivalente a 100 mg al giorno).
_Popolazione pediatrica_
1
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