AMBROXOLO HEXAL SCIR FL 250ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
AMBROXOLO CLORIDRATO
Commercializzato da:
SANDOZ SpA
Codice ATC:
R05CB06
Forma farmaceutica:
SCIROPPO
Composizione:
"3MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 250ML
Classe:
C
Tipo di ricetta:
Senza obbligo di ricetta
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMBROXOLO HEXAL 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
AMBROXOLO HEXAL 3 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).
PRECAUZIONI PER L’USO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti
la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle
caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo
Controindicazioni) (per le forme orali).
In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali
l'ambroxolo cloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di
Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste può
essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre
nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica
(NET), i pazienti possono inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli
dell'influenza, come per esempio febbre, corpo dolorante, rinite, tosse e mal di gola. A causa
di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con
una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto se si verificano nuove lesioni del
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare.
AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sciroppo.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_: ambroxolo cloridrato 750 mg.
AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
_Principio attivo_: ambroxolo cloridrato 300 mg.
PER GLI ECCIPIENTI, VEDERE SEZIONE 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_SOLUZIONE DA NEBULIZZARE_
_Adulti e bambini di età superiore a 5 anni:_ 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.
_Bambini di età da 2 a 5 anni:_ 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di
respirare normalmente durante l’inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione.
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto
broncospasmolitico prima dell’inalazione
_SCIROPPO_
_Adulti: _10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
_Bambini da 2 a 5 anni:_ 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
_Bambini oltre i 5 anni:_ 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti.
Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Il farmaco è controindicato nei bambini di et
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