Amavita Dormyl-N 50 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
diphenhydramini hydrochloridum
Commercializzato da:
Amavita Health Care AG
Codice ATC:
R06AA02
INN (Nome Internazionale):
diphenhydramini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, lactosum monohydricum 205 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, copovidonum, talcum, magnesii stearas, pro compresso.
Classe:
C
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Hypnoticum
Data dell'autorizzazione:
2018-04-24
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Amavita Dormyl-N
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Dormyl-N und wann wird es angewendet?
Amavita Dormyl-N ist ein Arzneimittel, welches bei gelegentlichen
Einschlaf- und
Durchschlafstörungen (z.B. nervöser Unruhe, Stress, Umstellung auf
Reisen) verwendet werden
kann. Man schläft damit besser ein und kann besser durchschlafen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Ihre Schlafstörungen länger als zwei Wochen anhalten, fragen
Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin um Rat. Amavita Dormyl-N soll nicht dauernd eingenommen
werden.
Wann darf Amavita Dormyl-N nicht angewendet werden?
Amavita Dormyl-N sollte nicht eingenommen werden:
von Asthmatikern (mögliches Eindicken des Bronchial-schleimes),
bei erhöhtem Augeninnendruck («grüner Star»),
bei Prostataleiden,
bei Tumoren der Nebenniere (Phäochromozytom),
bei Störungen der Biosynthese des roten Blutfarbstoffes Häm
(Porphyrie),
bei Kalium- bzw. Magnesiummangel (Hypokaliämie bzw.
Hypomagnesiämie),
bei Herzrhythmusstörungen,
bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder gewissen Arzneimitteln
gegen Depressionen oder
Parkinsonkrankheit (MAO-Hemmern),
bei Schwangerschaft und Stillzeit,
bei Epilepsie,
bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber dem Wirkstoff
Diphenhydramin und von Kindern
und Jugendlichen unter 16 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Dormyl-N Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Werkzeuge oder Maschinen zu
bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Amavita Dormyl-N sollte mit Vorsicht angewendet werden bei
eingeschränkter Leberfunktion,
chronischer Bronchitis, Asthma oder Überdehnung des Lungengewebes
(Lungenemphysem),
Verengungen des Mageneinganges oder des Magenausgangs, Überfunktion
der Schilddrüse
(Hyperthyreose) und Bluthochdruck.
Während der Einnahme von Amavita Dormyl-N dürfen Sie nicht
gleichzeitig Alkohol zu sich
nehmen.
Eine Vielzahl von Arzneimitteln dürfen Sie nicht gleichzeitig mit
Amavita Dormyl-N anwenden oder
nur nach Rücksprache
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Amavita Dormyl-N
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette mit Zierbruchrille zu 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einschlaf- und Durchschlafstörungen.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche über
16 Jahren 1 Tablette 15-30
Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit ein.
Die Tabletten weisen eine Zierbruchrille auf. Sie dürfen für eine
erleichterte Einnahme geteilt
werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit.
Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf
Einzelgaben zu beschränken. Bei
länger dauernden Schlafstörungen ist nach 2wöchiger täglicher
Einnahme ein Arzt zu konsultieren.
Die Anwendung und Sicherheit von Amavita Dormyl-N bei Kinder und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft worden.
Kontraindikationen
Akuter Asthmaanfall.
Erhöhter Augendruck (Glaukom).
Phäochromozytom.
Prostatahypertrophie mit Restharnbildung.
Epilepsie.
Porphyrie.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie.
Herzrhythmusstörungen, z.B. angeborenes langes QT-Syndrom,
Bradykardie.
Gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder von MAO-Hemmern
(Monoaminoxidase-Hemmern).
Schwangerschaft und Stillzeit.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Mechanische Stenosen im Bereich des Magen-Darmkanals,
Magen- und Duodenalulcera.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Amavita Dormyl-N sollte mit Vorsicht angewendet werden bei
eingeschränkter Leberfunktion,
chronischer Bronchitis, Asthma oder Lungenemphysem (Möglichkeit des
Eindickens des
Bronchialschleimes), Verengung des Mageneinganges (Achalasie der
Kardia) oder des
Magenausganges (Pylorusstenose), Hyperthyreose, Hypertonie.
Interaktionen
Während der Behandlung mit Diphenhydraminhydrochlorid darf kein
Alkohol getrunken werden, da
hierdurch die Wirku
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