Amavita Domperidon 10mg Les comprimés orodispersibles
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-10-2019
Principio attivo:
domperidonum
Commercializzato da:
Amavita Health Care AG
Codice ATC:
A03FA03
INN (Nome Internazionale):
domperidonum
Forma farmaceutica:
Les comprimés orodispersibles
Composizione:
domperidonum 10 mg, saccharinum natricum, sont, antiox.: E 320, conserv.: E 220, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les nausées et les Vomissements
Data dell'autorizzazione:
2018-02-01
Foglio illustrativo
Amavita Dompéridone, Comprimés orodispersibles
Amavita Health Care AG
Qu’est-ce que Amavita Dompéridone et quand doit-il être utilisé?
Amavita Dompéridone est destiné au traitement symptomatique des
nausées et vomissements.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de dompéridone
s'accompagne de quelques effets
indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et la
consultation d'un médecin dans les plus brefs
délais. La rubrique «Quels effets secondaires Amavita Dompéridone
peut-il provoquer?» vous fournira
de plus amples précisions à ce sujet.
Quand Amavita Dompéridone ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Amavita Dompéridone:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou
à l'un des composants du médicament
(par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement
du visage).
·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome.
·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif
(saignements, occlusion ou perforation
intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes
abdominales sévères ou de selles
en permanence foncées.
·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique.
·si votre ECG (électrocardiogramme) montre un problème cardiaque
appelé «allongement de l'intervalle
QT».
·si vous avez ou avez eu un problème qui fait que votre coeur ne
peut pas pomper le sang dans
l'ensemble de votre corps aussi bien qu'il le devrait (insuffisance
cardiaque).
·si vous avez un problème qui entraîne une diminution du taux de
potassium ou de magnésium ou une
augmentation du taux de potassium dans votre sang.
·si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme
hépatique CYP3A4, ralentissent
le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou sont
susceptibles d'affecter votre rythme
cardiaque. Il s'agit de:
·certains médicaments (dits antimycosiques azolés) servant à
traiter les infections causées par des
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Scheda tecnica
Amavita Dompéridone, Comprimé orodispersible
Amavita Health Care AG
Composition
Principes actifs
Dompéridone.
Excipients
Arom.: saccharinum natricum et E220, E320, excipiens ad compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Indications/Possibilités d’emploi
Amavita Dompéridone est utilisé pour améliorer les symptômes de
nausées et de vomissements.
Posologie/Mode d’emploi
Il est conseillé de prendre Amavita Dompéridone 15-30 minutes avant
les repas.
Si le médicament est pris après les repas, son absorption est
retardée.
Amavita Dompéridone est un comprimé orodispersible rapidement
soluble. La prise du comprimé
orodispersible peut s'effectuer sans liquide. Le comprimé
orodispersible se dissout à la surface de la
langue en l'espace de quelques secondes, avant d'être avalé avec la
salive.
Recommandations posologiques dans le cadre d'une prescription
médicale
La durée du traitement continu devrait pas excéder une semaine.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans et pesant au moins 35 kg):
1 comprimé orodispersible de 10 mg 3× par jour.
Enfants moins de 12 ans pesant <35 kg et adultes et adolescents pesant
<35 kg
Les comprimés orodispersibles Amavita Dompéridone ne sont pas
adaptés à l'usage chez les enfants
de moins de 12 ans ainsi que chez les adultes et les adolescents
pesant moins de 35 kg.
Recommandations posologiques pour une utilisation sans prescription
médicale:
Adolescents à partir de 12 ans et adultes jusqu’à 60 ans pesant 35
kg ou plus:
Amavita Dompéridone 10 mg peut être administré jusqu'à 3 fois par
jour.
Adultes de plus de 60 ans
Les patients de plus de 60 ans doivent consulter leur médecin avant
de prendre Amavita
Dompéridone (voir «Mises en garde et précautions», Effets sur le
coeur).
Instructions spéciales pour la posologie
En cas d'insuffisance rénale
La quantité de médicament éliminée sous forme non métabolisée
par voie rénale étant très faible,
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