Amavita Bisacodyl-N 5mg Dragées
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
bisacodylum
Commercializzato da:
Amavita Health Care AG
Codice ATC:
A06AB02
INN (Nome Internazionale):
bisacodylum
Forma farmaceutica:
Dragées
Composizione:
bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-07-04
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Amavita Bisacodyl-N
Amavita Health Care AG
Qu'est-ce que Amavita Bisacodyl-N et quand est-il utilisé?
Amavita Bisacodyl-N est un laxatif qui agit au niveau du gros intestin
en stimulant le péristaltisme
intestinal. Amavita Bisacodyl-N est également indiqué lorsqu'il
convient d'éviter tout effort de
poussée, par exemple en cas d'hémorroïdes ou de fissures anales.
Amavita Bisacodyl-N est utilisé en traitement de courte durée en cas
de paresse intestinale
(constipation), de constipation liée à un alitement prolongé, à
une modification des habitudes
alimentaires ou en voyage. Amavita Bisacodyl-N aide à évacuer
l'intestin avant des examens
radiologiques de l'appareil digestif et avant des interventions
chirurgicales.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant et chez les
patients présentant des affections
graves. En cas de constipation chronique, l'origine de l'affection
doit être déterminée par le médecin.
Un traitement de longue durée doit se faire sous contrôle médical.
Indications générales
En cas de constipation, veillez à avoir une alimentation riche en
fibres (légumes, fruits, pain
complet), à boire beaucoup et régulièrement et à avoir une
activité physique suffisante (sport).
Quand Amavita Bisacodyl-N ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas administrer Amavita Bisacodyl-N en cas d'hypersensibilité
connue envers la substance active
ou l'un des composants du médicament (intolérance au galactose et au
fructose: voir «Quelles sont
les précautions à observer lors de l'utilisation de Amavita
Bisacodyl-N?»), lors d'un rétrécissement
intestinal, d'occlusion intestinale (iléus), d'affections abdominales
aiguës telles que crise
d'appendicite et inflammation aiguë de l'intestin ainsi que lors de
fortes douleurs abdominales
associées à des nausées et des vomissements et qui peuvent être le
signe d'une maladie sévère.
Amavita Bisacodyl-N ne doit pas être utilisé lors de déshydratation
et c
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Amavita Bisacodyl-N
Amavita Health Care AG
Composition
Principe actif: Bisacodylum.
Excipients: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 dragée à 5 mg contient: 5 mg Bisacodylum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de courte durée en cas de constipation. Sous contrôle
médical le médicament peut aussi
être utilisé pendant une durée prolongée.
Les utilisations suivantes devraient avoir lieu sous surveillance
médicale: préparation à des examens
à but diagnostique, traitement pré- et post-opératoire, troubles
exigeant une évacuation des selles
facilitée.
Posologie/Mode d’emploi
Lors d'une entrée en action souhaitée dans un délai de 6–12
heures:
Adultes et enfants de plus de 12 ans
1 à 2 dragées (5 à 10 mg) par jour.
Enfants de 4 à 12 ans
1 dragée (5 mg) par jour (seulement sur prescription médicale).
Conseils d'utilisation
Il est recommandé de prendre les dragées le soir au coucher afin que
l'évacuation intestinale ait lieu
le lendemain matin.
Les dragées, dont la dissolution n'a lieu qu'au niveau du côlon,
doivent être avalés entiers avec
suffisamment de liquide.
Les dragées Amavita Bisacodyl-N ne doivent pas être prises en même
temps que des produits tels
que le lait, des antacides ou des inhibiteurs de la pompe à protons
qui réduisent l'acidité gastrique car,
ceci pour empêcher une dissolution prématurée de la couche
dragéifiée résistante au suc gastrique et
au suc de l'intestin grêle.
Utilisation combinée pour la préparation à des examens à but
diagnostique et avant des opérations
Pour la préparation à des examens à but diagnostique, pour le
traitement pré- et post-opératoire et
lors de troubles exigeant une évacuation des selles facilitée,
l'utilisation de Amavita Bisacodyl-N
devrait avoir lieu sous surveillance médicale.
La dose recommandée pour une évacuation intestinale complète chez
les adultes est de 2 à 4 Amavita
Bisacodyl-N dragées la veill
Leggi il documento completo
