Amavita Bisacodyl-N 5mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Amavita Bisacodyl-N 5mg Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • bisacodylum 5 mg, colore.: Di E 104, E 127, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Amavita Bisacodyl-N 5mg Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Laxans

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 67150
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-07-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Amavita Bisacodyl-N

Amavita Health Care AG

Che cos'è Amavita Bisacodyl-N e quando si usa?

Amavita Bisacodyl-N è un lassativo che agisce a livello dell'intestino crasso. Provoca i movimenti

propri dell'intestino crasso che favoriscono la defecazione. Amavita Bisacodyl-N si può

somministrare anche quando si deve evitare di spingere nell'intento di andar di corpo, p. es. in

presenza di emorroidi e di fessure anali.

Amavita Bisacodyl-N si usa a breve scadenza in caso di pigrizia intestinale (costipazione),

stitichezza conseguente a degenza a letto, ad alimentazione insolita o che insorge in viaggio. Prima di

esami radiologici nell'ambito gastro-intestinale e prima di un'operazione Amavita Bisacodyl-N aiuta

ad evacuare l'intestino.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nei bambini e nei pazienti con malattie gravi è necessario il consiglio del medico. In presenza di

stitichezza cronica spetta al medico stabilirne l'origine. La terapia a lunga scadenza richiede un

controllo medico.

Avvertenze generali

In caso di stitichezza, se possibile dovrebbe provvedere ad un'alimentazione ricca di sostanze inerti

(verdura, frutta, pane integrale), a bere molto e regolarmente ed a svolgere attività fisica (sport).

Quando non si può usare Amavita Bisacodyl-N?

Amavita Bisacodyl-N non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o ad

uno dei costituenti (intolleranza al galattosio e al fruttosio: vedi «Quando è richiesta prudenza

nell'uso di Amavita Bisacodyl-N?»), di stenosi (restringimento) dell'intestino, di occlusione

intestinale (ileo), di malattie acute nella cavità addominale quali appendicite acuta e infiammazione

intestinale acuta, come pure di forti dolori addominali associati a nausea e vomito che sono indizi di

una malattia grave.

Amavita Bisacodyl-N non si deve usare in caso di grave carenza di liquido e di potassio.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Amavita Bisacodyl-N?

Ai bambini sotto i 12 anni Amavita Bisacodyl-N si può somministrare soltanto su consiglio del

medico. Come per tutti i lassativi, anche per Amavita Bisacodyl-N non è indicato un uso quotidiano

continuato per un periodo di tempo superiore a 1-2 settimane. Se si usano tutti i giorni dei lassativi

bisogna cercare la causa della stitichezza. Le terapie a lunga scadenza richiedono un controllo

medico.

In caso di uso a lunga scadenza od a posologia elevata possono verificarsi perdite d'acqua e di

sostanze minerali (potassio) e determinare una debolezza muscolare come pure aggravare la

stitichezza. Le perdite di liquido nell'intestino possono favorire una perdita di liquido nell'organismo,

che può provocare sete e diminuzione dell'escrezione urinaria. Nei pazienti in cui ciò potrebbe avere

conseguenze nocive, come p.es. in caso di insufficienza renale e nelle persone anziane, si dovrebbe

cessare la somministrazione del Amavita Bisacodyl-N e riprenderla soltanto sotto controllo medico.

Può verificarsi l'emissione di feci con sangue, generalmente in forma leggera e autolimitante. I

pazienti che prendono diuretici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria), corticosteroidi per via

orale o preparati a base di digitale devono assumere Amavita Bisacodyl-N solo dopo aver consultato

il medico.

In singoli casi molto rari, in pazienti che hanno assunto Amavita Bisacodyl-N si sono verificati degli

attacchi di vertigini o di perdita della conoscenza di breve durata (sincopi). Secondo i rapporti

relativi a questi casi si tratta presumibilmente di sincopi imputabili al processo di defecazione in sé,

al fatto di spingere od a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema nervoso a causa di dolori al

basso ventre dovuti alla stitichezza, ma non necessariamente all'uso di Amavita Bisacodyl-N come

tale.

Se si manifestano dei crampi addominali si devono evitare delle attività potenzialmente pericolose

come guidare l'automobile o utilizzare delle macchine.

Amavita Bisacodyl-N agisce nel colon. Non influisce sull'assorbimento delle sostanze nutritive e

quindi sull'apporto calorico, poiché l'assorbimento delle sostanze nutritive avviene sostanzialmente

nell'intestino tenue.

Un confetto di Amavita Bisacodyl-N contiene 27.2 mg di lattosio e 30.3 mg di saccarosio. In un

trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni ciò corrisponde a una dose

giornaliera fino a 54.4 mg di lattosio e 60.6 mg saccarosio. I pazienti che soffrono di una rara

intolleranza ereditaria al galattosio, p. es. una galattosemia, oppure di una rara intolleranza ereditaria

al fruttosio non devono assumere i confetti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!)!

Si può usare Amavita Bisacodyl-N durante la gravidanza o l'allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la

gravidanza e l'allattamento.

Solo il suo medico può decidere se si deve usare Amavita Bisacodyl-N durante la gravidanza o

l'allattamento.

Come usare Amavita Bisacodyl-N?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e bambini oltre i 12 anni

Dose singola media: 1-2 confetti al giorno.

Bambini da 4 a 12 anni

Secondo la prescrizione del medico.

Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l'evacuazione avvenga la mattina successiva.

Se si prende il medicamento alla sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la

mattina successiva si hanno da uno a due defecazioni.

Deglutire i confetti Amavita Bisacodyl-N senza masticarli, con una quantità sufficiente di liquido

(non latte). Latte e medicamenti contro l'iperacidità di stomaco non vanno presi contemporaneamente

ai confetti Amavita Bisacodyl-N, perché altrimenti i confetti si sciolgono più rapidamente del voluto.

Se le occorre un antiacido (medicamento contro l'iperacidità di stomaco) lo prenda mezz'ora dopo

Amavita Bisacodyl-N.

Raccomandazione generale

Si suggerisce di iniziare con la dose minima indicata. Per ottenere un'evacuazione regolare è

possibile aumentare la dose fino al valore massimo raccomandato. Non superare la dose massima

giornaliera indicata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Amavita Bisacodyl-N?

Dopo l'assunzione di Amavita Bisacodyl-N possono manifestarsi delle sensazioni sgradevoli

nell'ambito addominale: spesso si verificano crampi addominali, dolori di ventre o diarrea;

occasionalmente si hanno vomito, vertigini, presenza di sangue nelle feci e disturbi nella zona

addominale e/o anale. Raramente si manifestano delle sincopi (perdite della conoscenza di breve

durata), disidratazione, infiammazione dell'intestino crasso e reazioni di ipersensibilità che possono

arrivare fino a provocare dei fenomeni allergici a livello della pelle e sotto forma di shock

(angioedema, reazioni anafilattiche). Se si verifica diarrea è segno che la dose è troppo elevata;

questo effetto è auspicabile soltanto prima di esami radiologici o di un'operazione.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei

bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Amavita Bisacodyl-N?

Principio attivo: bisacodile, 5 mg per confetto.

Sostanze ausiliarie: coloranti giallo di chinolina (E 104) e eritrosina (E 127).

Numero dell’omologazione

67150 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Amavita Bisacodyl-N? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 30 confetti.

Titolare dell’omologazione

Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2014 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).