ALPRAZOLAM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo (PIL)

31-03-2023

Scheda tecnica (SPC)

31-03-2023

Principio attivo:

ALPRAZOLAM

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05BA12

INN (Nome Internazionale):

ALPRAZOLAM

Confezione:

"0,25 MG COMPRESSE" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "0,25 MG COMPRESSE" 30 COM

Classe:

Area terapeutica:

ALPRAZOLAM

Dettagli prodotto:

041884053 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884040 - 0,5 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884014 - 0,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884038 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884065 - 1 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884026 - 0,25 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884115 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884089 - 0,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884127 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884077 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884091 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884103 - 0,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041884230 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884141 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884180 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884139 - 0,25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884166 - 0,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884242 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884178 - 0,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884216 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato; 041884228 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA 0,25 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA 0,50 MG COMPRESSE
ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA 1 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Alprazolam Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Alprazolam Aurobindo Italia
3.
Come usare Alprazolam Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alprazolam Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Le sue compresse contengono l’alprazolam, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine.
Si ritiene che l’alprazolam aumenti l’azione di una sostanza
naturalmente presente nel cervello, chiamata
GABA. L’alprazolam è usato per il trattamento a breve termine dei
disturbi d’ansia gravi.
Alprazolam deve essere usato solo a breve termine, poiché può
indurre dipendenza.
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI USARE ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA ALPRAZOLAM AUROBINDO ITALIA:
-
se è allergico all’alprazolam, alle benzodiazepine o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una condizione nota come
_miastenia gravis_
che causa indebolimento dei muscoli;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria o problemi ai polmoni;
-
se soffre di sindrome di apnea nel sonno (respirazione irregolare

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg compresse
Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg compresse
2
.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,25 mg di alprazolam.
Ogni compressa contiene 0,5 mg di alprazolam.
Ogni compressa contiene 1 mg di alprazolam.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 0,25 mg contiene 92,77 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 0,5mg contiene 92,47 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 1 mg contiene 92,00 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 0,1 mg di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,25 mg sono compresse
bianche, ovali con inciso “AL”
linea di frattura “0,25” su di un lato e “G” sull’altro.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 0,5 mg sono compresse rosa
ovali con impresso “AL”
linea di frattura “0,5” su di un lato e “G” sull’altro.
Le compresse di Alprazolam Aurobindo Italia 1 mg sono compresse
azzurro chiaro, ovali con inciso
“AL” linea di frattura “1,0” su di un lato e “G”
sull’altro.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura per facilitare
l’ingestione e non per dividere la
compressa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine di stati d’ansia
generalizzati.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Alprazolam Aurobindo Italia è indicato solo per disturbi gravi,
invalidanti o che gen

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