Alkeran 2 mg Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
melphalanum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
L01AA03
INN (Nome Internazionale):
melphalanum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
melphalanum 2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zytostatikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1964-09-17
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Alkeran®
Was ist Alkeran und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Alkeran enthält als Wirkstoff Melphalan, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als
Zytostatika oder Krebsmedikamente bezeichnet werden. Es wird zur
Behandlung von bestimmten Arten
von Krebs beim Menschen verwendet, indem es Krebszellen abtötet; das
wird auch als Chemotherapie
bezeichnet.
Alkeran wird zur Behandlung von Tumoren der Eierstöcke oder der
Brust, des multiplen Myeloms und
der Polycythaemia rubra vera angewendet.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie weitere
Informationen zu diesen Erkrankungen
erhalten möchten.
Wann darf Alkeran nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Alkeran oder einen der anderen
Bestandteile von Alkeran
Filmtabletten darf dieses nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt:
«Was ist in Alkeran enthalten? »)
.
Falls Sie schwanger sind oder denken, Sie könnten schwanger sein.
Während der Stillzeit.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker bzw. Ihrer Ärztin,
Apothekerin, bevor Sie Alkeran einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alkeran Vorsicht geboten?
Alkeran wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten
verschrieben, und dessen Anweisung
sollte streng befolgt werden.
Alkeran hat eine starke Hemmwirkung auf die Neubildung der Blutzellen
im Knochenmark; daher muss
das Blutbild engmaschig kontrolliert werden.
Bei Patientinnen und Patienten, die kurz zuvor eine andere Behandlung
mit Krebsmitteln oder
Röntgenstrahlen erhalten habe
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Alkeran®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Melphalanum.
Hilfsstoffe (Filmtabletten): Excipiens pro compresso obducto.
Hilfsstoffe (Injektions-/Infusionspräparat): Praeparatio
cryodesiccata: Acidum hydrochloricum und
Polyvidonum K 12.
Solvens: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum und Aqua ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten: 2 mg Melphalan.
Injektions-/Infusionspräparat: Stechampulle mit Lyophilisat zu 50 mg
Melphalan. Stechampulle mit
10 ml Lösungsmittel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Multiples Myelom.
Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom.
Mammakarzinom.
Alkeran kann in Mono- oder Kombinationstherapie beim fortgeschrittenen
Mamma-Karzinom eine
therapeutische Wirkung haben.
Regionale arterielle Perfusion bei lokalisiertem, malignem Melanom
oder Weichteilsarkom der
Extremitäten.
Polycythaemia rubra vera: Alkeran hat sich bei einigen Patienten als
wirksam erwiesen.
Hochdosiertes Alkeran i.v. als Vorbereitung zur hämopoetischen
Stammzell-Transplantation wird
entweder allein oder in Kombination mit Radiotherapie und/oder mit
anderen zytostatischen Mitteln
angewendet zur Konsolidierung des mit konventioneller Behandlung
erreichten Resultates bei
Neuroblastom bei Kindern und Jugendlichen und bei Multiplem Myelom.
Dosierung/Anwendung
Alkeran ist ein zytotoxisches Medikament, das zur Klasse der
alkylierenden Substanzen gehört. Es
sollte daher nur von Spezialisten verwendet werden.
Die Alkeran-Filmtabletten sind nüchtern einzunehmen.
Die Filmtabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden.
Unmittelbar nach dem Kontakt mit den
Filmtabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu
achten, dass allfällige
Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette)
nicht eingeatmet werden und nicht
mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem
Hautkontakt kommt, ist die
Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit
Wasser zu spülen.
Multiples Myelom
Orale Applika
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