Alkeran 2 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Alkeran 2 mg Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • melphalanum 2 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Alkeran 2 mg Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Zytostatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 30897
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-09-1964
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

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Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere questo medicamento. Questo

medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Alkeran®

Che cos'è Alkeran e quando si usa?

Alkeran contiene melfalan quale principio attivo. Il melfalan interviene nella divisione delle cellule

tumorali, alterandone così la crescita.

Alkeran si usa per il trattamento di tumori ovarici o mammari, del mieloma multiplo e della

policitemia vera (policitemia rubra o malattia di Vaquez-Osler). Alkeran si può assumere solo su

esplicita prescrizione del medico.

Quando non si può usare Alkeran?

Non si può assumere Alkeran in caso di ipersensibilità verso uno dei componenti della formulazione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Alkeran?

Di solito, Alkeran viene prescritto al paziente da un oncologo (specialista di malattie tumorali), le cui

istruzioni dovrebbero essere seguite rigorosamente.

Dato che Alkeran ha una forte azione inibitoria sul processo di formazione degli elementi cellulari

del sangue all’interno del midollo osseo, si deve effettuare un monitoraggio seriato del quadro

ematologico.

A causa dell’effetto potenzialmente rinforzato sul midollo osseo, Alkeran dovrebbe essere

somministrato solo con prudenza a pazienti sottoposti di recente ad un altro trattamento con farmaci

citostatici (inibitori della crescita di cellule tumorali) od a radioterapia. Si deve quindi informare il

proprio medico se in passato è stato eseguito un trattamento di questo genere.

Qualora il paziente osservasse emorragie o piccole macchie ecchimotiche sulla pelle deve sospendere

subito la terapia ed informare il proprio medico.

A causa del suo effetto soppressivo sul sistema immunitario, Alkeran può annullare l’efficacia di

vaccinazioni o provocare la comparsa di infezioni dopo vaccinazioni con microrganismi viventi.

Durante la terapia con Alkeran, si devono pertanto evitare vaccinazioni con microrganismi viventi.

I pazienti di ambo i sessi in età fertile devono adottare misure anticoncezionali durante il trattamento

con Alkeran.

Non è stato particolarmente studiato l’influsso di Alkeran sulla capacità di condurre un veicolo e

sulla capacità di utilizzare attrezzi o macchine. A causa degli effetti indesiderati quali nausea e

vomito, l’abilità di guida, i tempi di reazione e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine possono

risultare compromessi.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma od applichi per uso esterno altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Alkeran durante la gravidanza o l’allattamento?

Si deve evitare l’uso di Alkeran durante la gravidanza. Inoltre, si sconsiglia di allattare durante il

trattamento.

Informi il medico se ha in corso o desidera una gravidanza, o se allatta.

Come usare Alkeran?

La dose viene stabilita in base alle necessità, al peso corporeo e alla gravità della malattia e viene

somministrata, a seconda della durata della terapia, come dose singola oppure in dosi separate. Le

compresse film rivestite devono essere assunte a stomaco vuoto, con liquido in quantità sufficiente.

Le compresse vanno inghiottite intere e non si devono dividere né sbriciolare. Subito dopo aver

toccato le compresse film rivestite bisogna lavarsi le mani. Si deve fare attenzione a non inspirare

eventuali particelle di compresse (p. es. in caso di danneggiamento di una compressa film rivestita) e

a non lasciare che queste vengano a contatto con la pelle o con le mucose (occhi!). Se tuttavia si

verifica un contatto con la pelle, si deve lavare con acqua e sapone il punto colpito, mentre in caso di

contatto con gli occhi bisogna sciacquare a fondo con acqua.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia del farmaco che le è stata prescritta. Se ritiene che

l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Alkeran?

Con l’assunzione di Alkeran possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Alkeran ha un effetto soppressivo sul processo di formazione delle cellule ematiche all’interno del

midollo osseo. La depressione midollare può indurre una maggiore predisposizione alle infezioni e

un aumento della tendenza alle emorragie.

Deve informare subito il medico curante se compaiono segni di effetti indesiderati quali febbre,

brividi, mal di gola, emorragie insolite, ematomi o feci nere, indizi di un ittero (colorazione giallastra

delle sclere o della cute) o dispnea accentuata.

Possono manifestarsi disturbi gastrointestinali quali inappetenza, nausea, conati di vomito, diarrea ed

infiammazione della mucosa della bocca.

Occasionalmente, dopo una terapia prolungata si sono osservate reazioni allergiche quali eruzioni

cutanee e prurito. L’alopecia (caduta dei capelli) è un fenomeno piuttosto insolito.

Nelle donne Alkeran può provocare amenorrea. Può darsi che il medicamento causi sterilità

transitoria o permanente in pazienti di sesso maschile.

Se osserva effetti di questo genere dovrebbe segnalarli al medico curante!

Dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista anche nel caso in cui osservi effetti collaterali

qui non descritti.

Di che altro occorre tener conto?

Alkeran deve essere custodito fuori della portata dei bambini e conservato ad una temperatura tra i 2

e gli 8°C ( in frigorifero).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle

ulteriori informazioni.

Al termine del trattamento deve portare le compresse avanzate o danneggiate al medico o al

farmacista perché possano essere eliminate.

Cosa contiene Alkeran?

Una compressa film rivestita contiene 2 mg di melfalan quale principio attivo, nonché sostanze

ausiliarie.

Numero dell’omologazione

30’897 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Alkeran? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse film rivestite da 2 mg: 25.

Titolare dell’omologazione

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2006 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).