ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO PENSA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO PENSA
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO PENSA
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Dettagli prodotto:
  • 044517035 - "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - autorizzato; 044517011 - "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - autorizzato; 044517023 - "70 MG/5600 UI COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU - autorizzato

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 044517
  • Ultimo aggiornamento:
  • 07-01-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

ALENDRONATO

E

COLECALCIFEROLO

VI.REL

70

mg/5.600

UI

compresse

Acido alendronico/colecalciferolo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

molto

importante

leggere

paragrafo

“Come

prendere

ALENDRONATO

COLECALCIFEROLO VI.REL” prima di prendere questo medicinale.

Contenuto di questo foglio

Che cos'è ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Come prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Possibili effetti indesiderati

Come conservare ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Che cos'è ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL e a cosa serve

Che cos'è ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL ?

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è una compressa che contiene due principi

attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina

Che cos'è l’alendronato?

L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bisfosfonati.

L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e

favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

Che cos'è la vitamina D?

La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, richiesto per l’assorbimento del calcio e la salute delle

ossa. L’organismo può assorbire calcio in modo adeguato dagli alimenti solo se ha abbastanza vitamina D.

Gli alimenti che contengono vitamina D sono molto pochi. L’apporto principale di vitamina D avviene in

estate attraverso l’esposizione alla luce solare, che produce la vitamina D nella pelle. Con l’invecchiamento

la pelle produce meno vitamina D. Troppo poca vitamina D può portare a perdita di tessuto osseo ed

osteoporosi. Una carenza grave di vitamina D può causare debolezza muscolare che può portare a cadute e

ad un maggiore rischio di fratture.

A cosa serve ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL ?

Il medico le ha prescritto ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL per il trattamento

dell’osteoporosi e per ridurre il rischio di insufficienza di vitamina D. ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO VI.REL riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca nelle

donne dopo la menopausa.

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Che cos'è l’osteoporosi?

L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. È comune nelle donne dopo la

menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che

contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo

e l’osso diviene più debole. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna

raggiunge la menopausa.

Nelle fasi iniziali, l’osteoporosi normalmente non dà sintomi. Se tuttavia non si interviene con un

trattamento, possono verificarsi delle fratture. Anche se usualmente le fratture sono dolorose, le fratture

delle ossa della colonna vertebrale possono non essere avvertite fino a quando non risultino in una

diminuzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante le attività quotidiane come alzare pesi, o

con piccoli traumi che non sarebbero generalmente in grado di provocare fratture nell’osso normale. Le

fratture si verificano normalmente nell’anca, nella colonna vertebrale o nel polso e possono essere non solo

dolorose ma possono portare a notevoli deformità e disabilità, come per esempio incurvamento della

schiena (gobba) e limitazioni nei movimenti.

Come si può trattare l’osteoporosi?

Insieme al trattamento con ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL , il medico può

suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:

Smettere di fumare

il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e,

perciò, può aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico

come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e

sane. Consultare il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio

fisico.

Dieta equilibrata

il medico potrà dare informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di

assumere integratori alimentari.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Non prenda ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

se è allergico ad alendronato sodico triidrato, colecalciferolo o ad uno qualsiasi degli altri

componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),

se presenta alcuni problemi all’esofago (il tubo che connette la bocca con lo stomaco), come

restringimenti o difficoltà ad inghiottire,

se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti,

se il medico le ha detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue.

Se pensa di rientrare in uno di questi casi, non prenda le compresse. Consulti il medico e segua le

indicazioni date.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

soffre di problemi renali,

ha, o ha avuto di recente, difficoltà ad inghiottire o problemi a carico dell’apparato digerente,

il medico le ha detto che ha l’esofago di Barrett (una malattia associata a modificazioni delle

cellule che rivestono internamente il tratto inferiore dell'esofago),

le hanno detto che ha un problema nell’assorbimento dei minerali a livello dello stomaco o

dell’intestino (sindrome da malassorbimento),

ha una condizione di salute dentale scadente, ha una malattia delle gengive, ha in previsione una

estrazione dentale o non si sottopone regolarmente a controlli dal dentista,

ha un cancro,

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

sta facendo chemioterapia o radioterapia,

sta prendendo inibitori dell’angiogenesi (quali bevacizumab o talidomide),

sta prendendo corticosteroidi (quali prednisone o desametasone),

è o è stato un fumatore (poiché questo può aumentare il rischio di problemi dentali).

Le può essere richiesto di sottoporsi ad un controllo odontoiatrico prima di iniziare il trattamento con

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL.

È importante mantenere una buona condizione di igiene orale durante il trattamento con

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL. Deve sottoporsi a controlli odontoiatrici periodici

durante tutto il trattamento e deve contattare il medico o il dentista se avverte qualsiasi tipo di problema

alla bocca o ai denti quale perdita di denti, dolore o gonfiore.

Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell’esofago (il tubo che unisce la bocca allo

stomaco) spesso con sintomi di dolore al torace, bruciore alla parte alta dello stomaco, difficoltà o dolore

ad inghiottire, specialmente se i pazienti non bevono un bicchiere pieno di acqua di rubinetto e/o se si

stendono durante i primi 30 minuti dopo aver preso ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL.

Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO VI.REL dopo aver accusato questi sintomi.

Bambini e adolescenti

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

non deve essere somministrato a bambini e

adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

È probabile che integratori di calcio, antiacidi, ed alcuni medicinali somministrati per via orale

interferiscano con l’assorbimento di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL se presi

nello stesso momento.

È dunque importante seguire le istruzioni date al paragrafo 3. “Come prendere ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO

VI.REL” e aspettare almeno 30 minuti prima di assumere qualsiasi altro

medicinale somministrato per via orale o integratori.

Alcuni medicinali per il reumatismo o per il dolore a lungo termine chiamati FANS (ad es. acido

acetilsalicilico o ibuprofene) potrebbero causare problemi digestivi. Pertanto, si deve usare cautela

quando

questi

medicinali

vengono

presi

contemporaneamente

ALENDRONATO

COLECALCIFEROLO VI.REL.

È probabile che alcuni medicinali o additivi alimentari possano impedire alla vitamina D contenuta in

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO

VI.REL

di penetrare nell'organismo, inclusi sostituti

artificiali del grasso, oli minerali, medicinali per perdere peso, orlistat, e i medicinali per abbassare il

colesterolo, colestiramina e colestipolo. I medicinali per le crisi convulsive (epilessia) (come fenitoina o

fenobarbital) possono diminuire l'efficacia della vitamina D.

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL con cibi e bevande

È probabile che alimenti e bevande (inclusa l’acqua minerale), diminuiscano l’efficacia di

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL se presi nello stesso momento. È dunque

importante seguire le istruzioni date al paragrafo 3. Come prendere ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO VI.REL. Deve attendere almeno 30 minuti prima di prendere qualsiasi cibo e

bevanda esclusa l'acqua di rubinetto.

Gravidanza e allattamento

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è indicato solo per le donne dopo la menopausa. Non

prenda ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL se lei è in gravidanza o pensa di poterlo essere

o se sta allattando.

Guida di veicoli o utilizzo di macchinari

Con ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL sono stati riportati effetti indesiderati (per

esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, muscolare o articolare) che possono

interferire sulla sua capacità di guidare veicoli o sull'utilizzo di macchinari (vedere “Possibili effetti

indesiderati”).

Se dovesse verificarsi uno qualsiasi di questi effetti indesiderati non deve guidare fino a che non si sente

bene.

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL contiene lattosio e saccarosio.

Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di

prendere questo farmaco.

3.

Come prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Prenda sempre ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL seguendo sempre esattamente le

istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Prenda una compressa di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL una volta alla

settimana.

Segua attentamente le istruzioni di seguito riportate:

Scelga il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività. Prenda una compressa di

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL una volta a settimana nel giorno prescelto.

È molto importante che lei segua le istruzioni 2), 3), 4) e 5) per facilitare l’ingresso veloce della compressa

di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL nello stomaco e contribuire a ridurre la possibilità

di irritare l’esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco).

Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento,

bevanda

altro

medicinale,

ingerisca

compressa

intera

ALENDRONATO

COLECALCIFEROLO VI.REL con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale)

(non meno di 200 ml), in modo che ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL sia

adeguatamente assorbito.

Non prendere con acqua minerale (liscia o gassata).

Non prendere con caffè o tè.

Non prendere con succhi o latte.

Non frantumare o masticare o lasciare sciogliere in bocca la compressa, a causa della possibile

formazione di ulcere nella cavità orale.

Non si distenda – mantenga il busto in posizione eretta (mentre è seduto, mentre è in piedi o

mentre cammina) – per almeno 30 minuti dopo aver ingerito la compressa. Non si distenda

finché non ha mangiato qualcosa.

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL non deve essere assunto al momento di

coricarsi o prima di alzarsi dal letto all’inizio della giornata.

Nel caso compaia difficoltà o dolore ad inghiottire, dolore toracico o insorga o peggiori un bruciore

alla

parte

alta

dello

stomaco,

interrompa

l’assunzione

ALENDRONATO

COLECALCIFEROLO VI.REL e contatti il medico.

Dopo aver ingerito la compressa di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL, attenda

almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere gli altri medicinali della giornata, inclusi

antiacidi, integratori di calcio e vitamine. ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è

efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.

Se prende più ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL di quanto deve

Se per errore prende troppe compresse, beva un bicchiere pieno di latte e contatti immediatamente il

medico. Non provochi il vomito e non si distenda.

Se dimentica di prendere ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente prendere una compressa di ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO VI.REL il mattino successivo. Non prenda due compresse nello stesso giorno.

Successivamente, ricominci a prendere la compressa nel giorno della settimana prescelto.

Se interrompe il trattamento con ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

È importante che prenda ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL fino a quando prescritto dal

medico. Dal momento che non si sa per quanto tempo deve prendere ALENDRONATO +

COLECALCIFEROLO VI.REL, periodicamente deve verificare con il medico la necessità di continuare la

terapia con questo medicinale per stabilire se l’uso di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

è ancora corretto per lei.

Nella scatola di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è inserita una scheda di istruzioni per

l’uso.

Contiene

informazioni

importanti

le ricordano

come prendere ALENDRONATO

COLECALCIFEROLO VI.REL in modo corretto.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li

manifestino.

Vada immediatamente dal medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono

essere seri, e per i quali potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

bruciore alla parte alta dello stomaco; difficoltà ad ingoiare; dolore nell’ingoiare; ulcere

dell’esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco) che possono causare dolore al torace,

bruciore alla parte alta dello stomaco o difficoltà o dolore ad ingoiare.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

reazioni allergiche come l’orticaria; gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola,

possibile causa di difficoltà a respirare o ad ingoiare; gravi reazioni della pelle,

dolore alla bocca, e/o alla mandibola/mascella, gonfiore o ulcere all'interno della bocca,

intorpidimento o una percezione di pesantezza alla mandibola/mascella o perdita di un dente.

Questi potrebbero essere segni di danno osseo nella mandibola/mascella (osteonecrosi)

generalmente associati a ritardo della guarigione e infezione, spesso dopo estrazione dentale.

Contatti il medico e il dentista se accusa tali sintomi,

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

raramente può verificarsi una frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento da

lungo tempo per l'osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore, debolezza o malessere alla

coscia, all’anca o all’inguine in quanto potrebbe essere un’indicazione precoce di una possibile

frattura del femore,

dolore osseo, muscolare e/o articolare che è grave.

Altri effetti indesiderati comprendono

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):

dolore osseo, muscolare e/o articolare che talvolta è grave.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

gonfiore delle articolazioni,

dolore addominale; sensazione di fastidio allo stomaco o eruttazione dopo i pasti; costipazione;

sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco; diarrea, gas intestinali,

perdita di capelli; prurito,

mal di testa; capogiro,

stanchezza; gonfiore delle mani o delle gambe.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

nausea; vomito,

irritazione o infiammazione dell'esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco) o dello

stomaco,

feci nere o scure,

visione appannata; dolore o arrossamento degli occhi,

eruzione cutanea; arrossamento della pelle,

sintomi simil-influenzali passeggeri, come dolori muscolari, sensazione di malessere generale e

talvolta con febbre di solito all’inizio del trattamento,

alterazioni del gusto.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

sintomi dovuti a bassi livelli di calcio nel sangue inclusi crampi muscolari o spasmi e/o

formicolio alle dita o intorno alla bocca,

ulcere peptiche o dello stomaco (talvolta gravi o con sanguinamento),

restringimento dell'esofago (il tubo che connette la bocca allo stomaco),

eruzione cutanea peggiorata dall’esposizione alla luce solare,

ulcere della bocca.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

si rivolga al medico in caso di dolore all’orecchio, secrezioni dall’orecchio e/o infezione

dell’orecchio. Questi episodi potrebbero essere segni di danno osseo all’orecchio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di

segnalazione riportato all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza

di questo medicinale.

5.

Come conservare ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister dopo

SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene ALENDRONATO +COLECALCIFEROLO VI.REL

I principi attivi sono acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D

). Ogni compressa contiene 70 mg

di acido alendronico (come sodio triidrato) e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina

Gli altri componenti sono: α-tocoferolo, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, trigliceridi a catena

media, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone, croscarmellosa sodica, saccarosio, biossido di silice,

magnesio stearato, amido di mais modificato, silicato di magnesio e alluminio, sodio ascorbato.

Descrizione dell'aspetto di ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL e contenuto della

confezione

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come

compresse di colore bianco, oblunghe, biconvesse

ALENDRONATO + COLECALCIFEROLO VI.REL è disponibile in blister Al/Al e confezioni contenenti 2,

4 o 12 compresse È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini 12

20124 Milano

Produttore

LABORATORIO CINFA, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi, 10 – Pol. Ind. Areta, Huarte - Navarra

SPAGNA

Questo foglio illustrativo è stato approvato

Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

31-7-2018

Heat wave: Retailers may refrain from selling non-prescription drugs

Heat wave: Retailers may refrain from selling non-prescription drugs

Due to the summer heat, the Danish Medicines Agency has given Danish retailers dispensation from the requirement to stock a basic selection of medicines if they are having trouble keeping the temperature in their store cool enough for proper storage of the drugs. This dispensation applies until 1 September.

Danish Medicines Agency

14-7-2017

Adverse reaction reports received from the Danish Patient Compensation Association

Adverse reaction reports received from the Danish Patient Compensation Association

The marketing authorisation holder of a medicinal product shall not submit reports to the Danish Medicines Agency about any adverse reactions appearing from decisions about compensation for medicinal injuries, which the company has received from the Danish Patient Compensation Association.

Danish Medicines Agency

12-7-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 17/04/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 17/04/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-7-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/03/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/03/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

1-6-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

15-5-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/01/2018 (errata corrige)

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/01/2018 (errata corrige)

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-3-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2017 (errata corrige)

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2017 (errata corrige)

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco