ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
17-01-2018
Scheda tecnica
(SPC)
17-01-2018
Principio attivo:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Commercializzato da:
DOC GENERICI SRL
Codice ATC:
M05BB03
INN (Nome Internazionale):
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
Confezione:
"70 MG/2800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG/5600 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
Classe:
M
Area terapeutica:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Dettagli prodotto:
045284015 - 70 MG/2800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 045284027 - 70 MG/5600 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo 3 prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC
3.
Come prendere ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC ?
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC è una compressa che contiene due
principi attivi, acido
alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto
come vitamina D
3
.
CHE COS’È L’ALENDRONATO ?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati. L’alendronato
previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo
la menopausa e favorisce la ricostruzione
dell’osso. L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali
e dell’anca.
CHE COS’È LA VITAMINA D ?
La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, necessario per
l’assorbimento del calcio e la salute delle
ossa. L’organismo può
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC 70 mg/2.800 UI compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato
di sodio triidrato)
e 70
microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina D
3
).
_Eccipienti con effetti_
_ _
_ _
_ noti_
_ _
_ _
Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio anidro e 6 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse di colore bianco, a forma di capsula, con impresso “28”
su un lato e liscia sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC è indicato per il trattamento
dell’osteoporosi
postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa in monosomministrazione
settimanale.
I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di
assumere la dose di ALENDRONATO
E COLECALCIFEROLO DOC, devono assumere una compressa al mattino
successivo al giorno in cui se ne
sono accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno ma
devono ricominciare ad assumere una
compressa una volta a settimana, nel giorno prescelto come stabilito
in precedenza.
A causa della natura del processo patologico dell’osteoporosi,
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO
DOC deve essere utilizzato come terapia a lungo termine.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali di ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO DOC, in
particolare dopo 5 o più
anni d’uso.
I pazienti devono assumere integratori di calcio se l’apporto di
calcio con la dieta non è adeguato (vedere
paragrafo 4.4). Su base individuale,
Leggi il documento completo
