ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Commercializzato da:
ARISTO PHARMA GMBH
Codice ATC:
M05BB03
INN (Nome Internazionale):
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
Confezione:
"70 MG/2.800 U.I COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-
Classe:
M
Area terapeutica:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Dettagli prodotto:
044579023 - 70 MG/2.800 U.I COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044579035 - 70 MG/5.600 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044579011 - 70 MG/2.800 U.I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 044579047 - 70 MG/5.600 U.I. COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO 70 MG/2.800 UI COMPRESSE
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO 70 MG/5.600 UI COMPRESSE
Acido alendronico/colecalciferolo (vitamia D
3
)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante comprendere le informazioni contenute nel
paragrafo 3. Come prendere
Alendronato e Colecalciferolo Aristo, prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Alendronato e Colecalciferolo Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato e Colecalciferolo
Aristo
3.
Come prendere Alendronato e Colecalciferolo Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato e Colecalciferolo Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO?
Alendronato e Colecalciferolo Aristo è una compressa che contiene due
principi attivi, acido
alendronico (comunemente
chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D
3
.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il
rischio di fratture della colonna
vertebrale e dell’anca.
CHE COS’È LA VITAMINA D?
La vi
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/2.800 UI compresse
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/5.600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodico
triidrato e 70 microgrammi (2.800 UI) di colecalciferolo (vitamina
D3).
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg di acido alendronico
come alendronato sodico
triidrato e 140 microgrammi (5.600 UI) di colecalciferolo (vitamina
D3).
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa da 70 mg/2.800 UI contiene fino a 90 mg di lattosio
anidro e 13,7 mg di saccarosio.
Ogni compressa da 70 mg/5.600 UI contiene fino 64 mg di lattosio
anidro e 27,5 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/2.800 UI: compresse di
forma oblunga di 12,3 ± 0,2 mm di
lunghezza e 6,5 ± 0,2 mm di larghezza, di colore da bianco a
biancastro, biconvesse con impresso 2800
su un lato.
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/5.600 UI: compresse a forma
di rettangolo modificato di
11,4 ± 0,2 mm di lunghezza e 7,2 ± 0,2 mm di larghezza, di colore da
bianco a biancastro con impresso
5600 su un lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/2.800 UI è indicato per il
trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
Alendronato e Colecalciferolo Aristo
riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
Alendronato e Colecalciferolo Aristo 70 mg/ 5.600 UI è indicato per
il trattamento dell'osteoporosi
postmenopausale in donne che non ricevono un'integrazione di vitamina
D e sono a rischio di
insufficienza di vitamina D. Alendronato e Colecalciferolo Aristo
riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell'anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compres
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