Aldomet 250

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Aldomet 250 Filmtabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten
  • Composizione:
  • methyldopum anhydricum 250 mg ut methyldopum, colore.: E 104, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Aldomet 250 Filmtabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Ipertonia

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 28080
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-08-1962
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Aldomet®, Compresse rivestite con film

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le

è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i

sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto

illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Che cos’è Aldomet e quando si usa?

Aldomet contiene il principio attivo metildopa ed è un medicamento soggetto a prescrizione medica

per il trattamento dell‘ipertensione. La sua azione si basa sulla stimolazione di specifici settori del

sistema nervoso centrale; in questo modo vengono liberate in maggior quantità delle sostanze

endogene che partecipano alla riduzione della pressione arteriosa, mentre viene limitata la

liberazione di altre sostanze che provocano l‘aumento della pressione arteriosa.

Quando non si può usare Aldomet?

Non assuma Aldomet se lei

-è ipersensibile al principio attivo metildopa o ad una delle sostanze ausiliarie (reazione allergica);

-è affetto da patologie epatiche (come infiammazione e cirrosi epatica o indurimento del fegato);

-al momento assume inibitori della monoaminoossidasi (MAO) (per es. per il trattamento di

depressioni o della malattia di Parkinson).

-è affetto da un tumore catecolamino-secernente (feocromocitoma o paraganglioma);

-è affetto da una malattia metabolica caratterizzata da un disturbo della normale sintesi

dell’emoglobina (porfiria);

-soffre di una grave debolezza del muscolo cardiaco (insufficienza cardiaca);

-soffre di determinate forme di anemia (anemie emolitiche);

-ha avuto depressioni nell’anamnesi

Se non è certo di poter utilizzare Aldomet si rivolga al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Aldomet?

A causa dei possibili effetti indesiderati (come per es. stanchezza e stordimento), Aldomet può

ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o

macchine.

Prima di assumere Aldomet, è importante che informi il suo medico sugli altri medicamenti che sta

assumendo, anche quelli che può ottenere senza ricetta medica in quanto tra alcuni medicamenti e

Aldomet potrebbero verificarsi delle interazioni. Tra questi si annoverano medicamenti ipotensivi,

preparati a base di ferro, litio (un farmaco per il trattamento di un determinato tipo di depressione), i

cosiddetti inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (per es. per il trattamento delle depressioni o

della malattia di Parkinson; vedi anche al capitolo "Quando non si può usare Aldomet") e agenti

narcotici. Il suo medico le dirà quali farmaci può assumere insieme ad Aldomet.

L'alcool può rafforzare l'azione sedativa di Aldomet.

Prima di un‘operazione oppure di un‘anestesia (anche dal dentista) deve comunicare al suo medico o

al suo dentista che assume Aldomet, in quanto durante l‘anestesia potrebbe manifestarsi un

improvviso calo della pressione arteriosa.

Comunichi al suo medico se

-si sottopone a dialisi;

-in passato ha sofferto di problemi al fegato.

Aldomet può falsificare i normali valori di alcune sostanze presenti nel sangue e nelle urine. Prima di

un‘analisi di laboratorio e anche nel caso necessiti di una trasfusione di sangue, deve ricordare al suo

medico che sta assumendo Aldomet.

Durante l'assunzione di Aldomet può verificarsi una determinata forma di anemia. Pertanto, il suo

medico potrebbe ritenere necessario esaminare il suo sangue.

Durante le prime 3 settimane fino ad alcuni mesi di trattamento con Aldomet occasionalmente

possono manifestarsi febbre e/o ittero; in questo caso prima di assumere ulteriori compresse deve

consultare il suo medico curante.

Durante l‘assunzione di Aldomet l‘urina può assumere una colorazione scura.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

-soffre di altre malattie o ne ha sofferto in passato; comprese le depressioni

-soffre di allergie o;

-assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Aldomet durante la gravidanza o l‘allattamento?

Informi il suo medico se è incinta oppure se desidera una gravidanza. Il suo medico deciderà se

potrà assumere Aldomet, e se lo assume, la sottoporrà a stretto controllo.

Aldomet passa nel latte materno, e quindi non dovrebbe essere impiegato durante l'allattamento. Se

sta allattando oppure desidera allattare si metta in contatto con il suo medico.

Come usare Aldomet?

In relazione al suo stato di salute e a un‘eventuale terapia con altri medicamenti per abbassare la

pressione arteriosa, il suo medico stabilirà una posologia di Aldomet adatta a lei.

Assuma Aldomet ogni giorno seguendo esattamente le indicazioni del suo medico. È molto

importante proseguire la somministrazione del medicamento per tutto il periodo indicato dal medico,

e di osservare strettamente le visite di controllo presso il suo medico, perché possa adattare la terapia

esclusivamente ai suoi disturbi.

Aldomet va assunto con un bicchiere d'acqua.

Adulti:

La dose iniziale consueta per adulti è di 1 compressa rivestita con film di Aldomet da 250 mg 2 o 3

volte al giorno per i primi due giorni. In seguito, la dose di mantenimento verrà stabilita dal medico

sulla base dell‘esito del trattamento. Il suo medico potrà aumentare o diminuire la dose. La dose

massima giornaliera è di 3g.

Bambini e adolescenti:

Aldomet è consigliato nei bambini/adolescenti soltanto a partire da un peso corporeo di 50 kg. La

dose iniziale consueta per adolescenti è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno,

distribuito su due fino a quattro somministrazioni. La dose giornaliera viene adattata dal medico sulla

base dell‘esito del trattamento ed è al massimo di 3 g.

Nei pazienti anziani il medico eventualmente stabilirà una dose più bassa di Aldomet.

Nel caso presentasse una ridotta funzione renale, il medico stabilirà per lei personalmente l'intervallo

di tempo tra le singole somministrazioni di Aldomet.

Se presentasse una malattia del fegato, il suo medico deciderà se Aldomet è adatto per lei.

Se dovesse dimenticare una volta una compressa, non ne assuma una dose extra, prosegua il giorno

successivo come d‘abitudine.

In caso di sovradosaggio si metta immediatamente in contatto con il suo medico per poter

intraprendere tempestivamente un trattamento medico. I sintomi più probabili di un sovradosaggio

sono sensazione di stordimento o vertigini in seguito ad un improvviso ed eccessivo abbassamento

della pressione arteriosa, sedazione eccessiva (tranquillizzazione), debolezza, battito cardiaco lento,

costipazione, sensazione di pienezza, flatulenza, diarrea, nausea e vomito.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia e non interrompa la terapia senza prima averne

parlato con il suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte,

ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Aldomet?

Frequenti:

capogiro, mal di testa, stanchezza (che può presentarsi all’inizio della terapia o quando si aumenta il

dosaggio, e normalmente regredisce spontaneamente), pressione arteriosa bassa e stordimento (in

particolare in caso di rapido passaggio alla posizione eretta), gonfiore e aumento di peso causati dalla

ritenzione di acqua, ostruzione nasale, diarrea, secchezza della bocca, nausea, vomito, alterazioni

della funzione sessuale quali impotenza, riduzione del desiderio sessuale, febbre.

Occasionali:

incubi, depressione, riduzione dell’attenzione, formicolio, svenimenti nei pazienti anziani, debolezza.

Rari:

diminuzione dei globuli rossi/anemia (che può far apparire la sua pelle pallida e lei potrà sentirsi

stanco e affannato), diminuzione delle piastrine (che può causare un allungamento del tempo di

sanguinamento in caso di ferite), diminuzione di numero dei globuli bianchi, alterazione della

produzione delle cellule del sangue nel midollo osseo, paralisi parziale del viso, movimenti

involontari, disturbi motori simili a quelli del morbo di Parkinson (rigidità, tremore), sintomi di

un’insufficiente afflusso di sangue al cervello (p. es. sordità, debolezza dei muscoli del viso, di un

braccio o di una gamba, in particolare di un lato del corpo, confusione mentale, difficoltà

nell’articolazione o nella comprensione delle parole, problemi di vista a uno o a entrambi gli occhi,

difficoltà nella deambulazione, perdita dell’equilibrio o della coordinazione, intenso mal di testa

senza causa nota, aggravamento di una angina pectoris preesistente, battito cardiaco lento, dolori al

petto (causati da un’infiammazione del muscolo cardiaco), infiammazione del colon/colite (che può

causare dolori addominali e diarrea), stitichezza, pesantezza di stomaco, flatulenze, infiammazione

del pancreas/pancreatite (che può causare intensi dolori addominali e alla schiena), lingua dolente o

nera, infiammazione del fegato, gravi disturbi epatici, ittero (pelle o congiuntive gialle), eruzione

cutanea, gravi reazioni cutanee, arrossamento cutaneo, prurito, malattie simili al lupus (disturbi del

sistema immunitario con partecipazione della pelle e di organi) , articolazioni dolenti e/o gonfie,

dolori muscolari, mancanza delle mestruazioni nelle donne, aumento di volume della mammella,

sviluppo della mammella negli uomini, produzione anomala di latte.,

Casi isolati:

infiammazione delle ghiandole salivari, aumento del numero dei globuli bianchi, stordimento,

determinati disturbi della conduzione dell’impulso cardiaco (blocco atrioventricolare), gonfiore della

pelle, in particolare nel viso (angioedema), orticaria.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse rivestite con film devono essere conservate nella confezione originale, fuori dalla

portata dei bambini, a temperatura ambiente (15-25 °C). Osservi la data di scadenza sulla confezione

e utilizzi Aldomet solo fino alla data indicata con "EXP" sul contenitore.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Aldomet?

Aldomet contiene il principio attivo metildopa (deidrato), il colorante giallo chinolina (E104) e

ulteriori sostanze ausiliarie, è ottenibile in compresse rivestite con film da 250 mg.

Numero dell’omologazione

28080 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Aldomet? Quali confezioni sono disponibili?

Aldomet è ottenibile in farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film da 250 mg; confezioni da 100 compresse rivestite con film.

Titolare dell’omologazione

Future Health Pharma GmbH,

8620 Wetzikon ZH

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell‘ottobre 2016 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety