Aldactone 100 mg Filmtabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
spironolactonum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
C03DA01
INN (Nome Internazionale):
spironolactonum
Forma farmaceutica:
Filmtabletten
Composizione:
spironolactonum 100.0 mg, calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, aromatica (Pfefferminz), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Diuretikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1961-04-20
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Aldactone®
Was ist Aldactone und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Aldactone nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Aldactone Vorsicht geboten?
Darf Aldactone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Aldactone?
Welche Nebenwirkungen kann Aldactone haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aldactone enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Aldactone? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aldactone®
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Pfizer AG
Was ist Aldactone und wann wird es angewendet?
Aldactone ist ein Arzneimittel, das durch die erhöhte Ausscheidung
von überschüssigem Wasser und Salz im
Organismus die Harnausscheidung stimuliert. Es ist jedoch wichtig,
dass der Organismus vitale Elemente wie
Kalium und Magnesium zurückhält. Aldactone bewirkt ebenfalls die
Senkung eines zu hohen arteriellen
Blutdrucks.
Die Wirkung von Aldactone tritt im Allgemeinen zwischen dem 3. und 6.
Behandlungstag ein und kann noch
72 Stunden nach Behandlungsabbruch anhalten.
Aldactone wird bei Wasseransammlung im Gewebe verwendet, bei Herz-,
Leber- oder Nierenkrankheiten.
Aldactone wi
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Aldactone®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Spironolactonum.
Hilfsstoffe: Calcii sulfas, Amylum Maydis, Polyvidonum, Magnesii
stearas, Menthae piperitae
aromum; Hypromellosum, Macrogolum 400, Color.: Ferrum oxydatum [E172],
Titanii dioxidum
[E171].
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg oder 100 mg Spironolacton in
mikronisierter Form.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie
Aldactone wird zusammen mit anderen Antihypertonika verabreicht, wenn
die herkömmlichen
Massnahmen nicht zum Ziel führen oder unerwünschte Wirkungen
verursachen.
Hypertonie
Bei erhöhter Aldosteronsekretion, Hypokaliämie und metabolischer
Alkalose.
Ödeme bei Herzinsuffizienz
Speziell bei Patienten, die unter einer Digitalis-Therapie stehen und
bei solchen, bei denen ein Risiko
einer Diuretika-induzierten Hypokaliämie besteht.
Leberzirrhose mit Aszites
Diese Erkrankung geht oft mit sehr hohen Aldosteronspiegeln einher.
Nephrotisches Syndrom
Wenn die üblichen Massnahmen wie Wasser- und Salzrestriktion sowie
die Therapie mit
herkömmlichen Diuretika nicht den erwünschten Erfolg zeigen.
Idiopathische Ödeme
Bei Vorliegen eines sekundären Aldosteronismus.
Diagnose und Therapie des primären Hyperaldosteronismus.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen wird Aldactone zusammen mit einem gebräuchlichen
Saluretikum verabreicht, da
die volle Wirkung von Aldactone nicht vor dem 3. Behandlungstag zu
erwarten ist.
Die tägliche Dosis kann von Erwachsenen auf mehrere Dosen verteilt
oder als Einzeldosis
eingenommen werden. Die Erhaltungsdosis sollte stets individuell
eingestellt werden.
Essentielle Hypertonie
Die übliche Anfangs-Dosierung für Erwachsene beträgt 50-100 mg pro
Tag als Einzeldosis oder in 2
über den Tag verteilten Einnahmen und vorzugsweise in Kombination mit
anderen Antihypertonika.
In schwierigen Fällen kann die Dosierung in 2-wöchentlichen
Intervallen bis auf 200 mg pro Tag
erhöht werden. Der Behandlungserfolg sollte frühestens nac
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