Aktiferrin Solution buvable en gouttes
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-06-2021
Principio attivo:
le fer(II), dl-serinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
B03AA07
INN (Nome Internazionale):
ferrum(II), dl-serinum
Forma farmaceutica:
Solution buvable en gouttes
Composizione:
ferrum(II) 10 mg ut ferrosi sulfas heptahydricus, dl-serinum 38 mg, E 300, E 202, saccharum invertum 106-108 mg, aromatica (Himbeere) cum alcohol benzylicus 0.01 mg et propylenglycolum 3.67 mg, aromatica (Sahne) cum alcohol benzylicus 0.05 mg et propylenglycolum 0.42 mg, E 150d, ethanolum 96 per centum 17.5 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 13 guttae corresp. ethanolum 2.1 % V/V.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L'anémie ferriprive en cas de Carence en fer
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
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Aktiferrin solution buvable en gouttes
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Aktiferrin et quand doit-il être utilisé?
Aktiferrin est une spécialité de fer utilisée pour le traitement du
manque de fer dans le sang.
Aktiferrin gouttes est indiqué pour le traitement des nourrissons et
le petit enfant.
Les états de manque de fer peuvent se produire:
·après des pertes sanguines (p.ex. sur maladies du tube digestif ou
après opérations de l'estomac ou de
l'intestin),
·lors de phases de croissance chez le petit enfant et l'enfant,
·lors de problèmes de résorption du fer de l'alimentation (p.ex. en
cas de production insuffisante de suc
gastrique).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si l'anémie n'est pas due à un manque de fer, Aktiferrin est
inefficace. Dans de telles situations, son
administration peut entraîner une surcharge en fer.
Avant de commencer un traitement, c'est à votre médecin de confirmer
que la concentration
d'hémoglobine (pigment du sang) dans votre sang est trop faible, par
des examens appropriés.
Quand Aktiferrin ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas prendre Aktiferrin si vous présentez une surcharge
en fer, certaines formes
d'anomalies de l'utilisation du fer (si l'anémie est due à une
mauvaise utilisation du fer p.ex.), une anémie
qui n'est pas due à un manque de fer, une intolérance fondée (p.ex.
en cas de maladies inflammatoires
graves de l'estomac et de l'intestin)
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Scheda tecnica
Aktiferrin solution buvable en gouttes
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Fer sous forme de sulfate de fer (II) heptahydraté, DL-sérine.
Excipients
Sucre inverti 106-108 mg, caramel au sulfite d'ammonium (E150d), acide
ascorbique, sorbate de
potassium (E 202), arômes de framboise et de crème (contiennent 4.09
mg de propylène glycol et 0.06
mg d'alcool benzylique), éthanol 96% 17.5 mg, eau purifiée par 1 ml
corresp. ethanolum 2.1% v/v.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution buvable en gouttes
1 ml (= 13 gouttes) contient: fer 10 mg sous forme de sulfate de fer
(II) heptahydraté, DL-sérine 38 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence aiguë en fer, sous toutes ses formes, dans l'enfance.
Anémie hypochrome essentielle et anémie alimentaire du nourrisson ou
du petit enfant.
Sidéropénie larvée.
Une carence en fer peut se produire en cas d'apport insuffisant
(régime pauvre en fer, chez le nouveau-né
par insuffisance de fer dans le lait maternel) et de résorption
insuffisante de fer (p.ex. après gastrectomie,
syndrome de malabsorption, diarrhées). De plus, le bilan du fer peut
être déséquilibré par des
hémorragies digestives ou urinaires (ulcères, tumeurs, parasites
intestinaux, varices).
La carence en fer et son degré doivent être diagnostiqués
précisément et confirmés par les analyses de
laboratoire appropriées.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Enfants de 1–3 ans (10–15 kg)
2-3 × 18*
Nourrissons de 6–12 mois (8–10 kg) 2-3 × 13*
Nourrissons jusqu'à 6 mois (3–8 kg)
1-3 × 10*
* 4 gouttes par kg de poids corporel et par jour au maximum.
Tenir le flacon en position verticale pour prendre les gouttes.
Durée de traitement
La durée du traitement est fonction de l'importance de la carence en
fer. Si le résultat du traitement
(augmentation de l'hémoglobine d'environ 0,1 g/dl de sang/jour et
2–3 g/dl environ après 3 semaines) ne
se fait pas sentir, il s'agit de vérifier la compliance du patient et
le diagnostic de
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