Aktiferrin Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

ferrum(II), dl-serinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

B03AA07

INN (Nome Internazionale):

ferrum(II), dl-serinum

Forma farmaceutica:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composizione:

ferrum(II) 10 mg ut ferrosi sulfas heptahydricus, dl-serinum 38 mg, E 300, E 202, saccharum invertum 106-108 mg, aromatica (Himbeere) cum alcohol benzylicus 0.01 mg et propylenglycolum 3.67 mg, aromatica (Sahne) cum alcohol benzylicus 0.05 mg et propylenglycolum 0.42 mg, E 150d, ethanolum 96 per centum 17.5 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 13 guttae corresp. ethanolum 2.1 % V/V.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Aktiferrin Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Mepha Pharma AG
Was ist Aktiferrin und wann wird es angewendet?
Aktiferrin ist ein Eisenpräparat, das zur Behandlung von Eisenmangel
im Blut eingesetzt wird.
Aktiferrin Tropfen eignen sich zur Behandlung von Säuglingen und
Kleinkindern.
Eisenmangelzustände können entstehen:
·bei Blutverlusten (z.B. durch Magen-Darm-Krankheiten oder nach
Magen-Darm-Operationen),
·in den Wachstumsphasen bei Kleinkindern und Kindern,
·bei Störungen der Eisenaufnahme aus der Nahrung (z.B. bei
verminderter Magensäurebildung).
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist Aktiferrin
wirkungslos. In solchen Fällen
kann eine Verabreichung zu einer Eisenüberladung führen.
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt
des Blutes an Eisen und an
Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt bzw. von der Ärztin durch
geeignete Untersuchungen bestätigt
worden sein.
Wann darf Aktiferrin nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Eisenüberladung, bei bestimmten Formen von
Eisenverwertungsstörungen (wenn die «Blutarmut»
z.B. auf einer gestörten Verwertung des Eisens beruht), bei
«Blutarmut», die nicht auf Eisenmangel
beruht, bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei schweren
entzündlichen Veränderungen im Magen
und im Darm), nach Bluttransfusionen sowie bei schweren Leber- und
Nierenerkrankungen darf
Akti
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Aktiferrin Suscaps®/Tropfen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Aktiferrin Suscaps
Wirkstoffe: Ferrum (Fe++) (in Form von Ferrum sulfuric.), DL-Serinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Aktiferrin Tropfen
Wirkstoffe: Ferrum (Fe++) (in Form von Ferrum sulfuric.), DL-Serinum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Kaliumsorbat (E 202), Color.: Caramel (E 150),
Aromatica, Äthanol (2 Vol%),
Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suscaps Aktiferrin enthält: Ferrum (Fe++) 34 mg (in Form von Ferrum
sulfuric.), DL-Serinum 129
mg.
1 ml Aktiferrin Tropfen (= 13 Tropfen ) enthält: Ferrum (Fe++) 10 mg
(in Form von Ferrum
sulfuric.), DL-Serinum 38 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akuter Eisenmangel in jeder Form, besonders Eisenmangel-Anämien
während der Schwangerschaft,
Stillperiode, im Kindesalter und bei Blutverlust (Blutspender).
Essentielle hypochrome Anämie und alimentäre Säuglings- bzw.
Kleinkind-Anämie.
Larvierte Sideropenie.
Ein Eisenmangel kann bei ungenügender Zufuhr (eisenarme Kost, beim
Neugeborenen durch
mangelnde Eisenübertragung von der Mutter) und ungenügender
Eisenabsorption (z.B. nach
Magenresektion, Malabsorptionssyndrom, Diarrhöen) auftreten. Weiter
kann es durch Eisenverluste
bei der Menstruation, durch Blutungen aus dem Gastrointestinal- oder
Urogenitaltrakt (Ulzera,
Tumoren, Darmparasiten, Varizen) zu Störungen der Eisenbilanz kommen.
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Suscaps Tropfen
Erwachsene und Kinder >12 Jahren
1× 1
–
Zu Behandlungsbeginn bei Bedarf
1–3× 1
–
Kinder von 3–12 Jahren
1× 1
–
Zu Behandlungsbeginn bei Bedarf
1–2× 1
–
Kleinkinder von 1–3 Jahren (10–15 kg)
–
2–3× 18*
Säuglinge von 6–12 Monaten (8–10 kg) –
2–3× 13*
Säuglinge bis 6 Monate (3–8 kg)
–
1–3× 10*
* Maximal 4 Tropfen pro kg Körpergewicht täglich.
Flasche senkrecht halten bei der Tropfenentnahme.
Therapiedauer
                                
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