Aktiferrin Suscaps
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
ferrum(II), dl-serinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
B03AA07
INN (Nome Internazionale):
ferrum(II), dl-serinum
Forma farmaceutica:
Suscaps
Composizione:
Eisen(II) 34 mg als ferrosi sulfas desiccatus, dl-serinum, excipiens für die Kapsel.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Eisenmangelanämie bei nachgewiesenem Eisenmangel
Data dell'autorizzazione:
1975-09-26
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Aktiferrin Suscaps®/Tropfen
Mepha Pharma AG
Was ist Aktiferrin, und wann wird es angewendet?
Aktiferrin ist ein Eisenpräparat, das zur Behandlung von Eisenmangel
im Blut eingesetzt wird.
Das Arzneimittel eignet sich zur Behandlung von Säuglingen, Kindern
und Erwachsenen, da es als
Tropfen und Suscaps zur Verfügung steht.
Eisenmangelzustände können entstehen:
·bei Blutverlusten (z.B. durch Magen-Darm-Krankheiten, nach
Magen-Darm-Operationen oder bei
häufigen und starken Regelblutungen),
·in der Schwangerschaft, im Wochenbett und beim Stillen,
·in den Wachstumsphasen bei Kleinkindern und Kindern,
·bei Störungen der Eisenaufnahme aus der Nahrung (z.B. bei
verminderter Magensäurebildung, im
höheren Lebensalter).
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, ist Aktiferrin
wirkungslos. In solchen
Fällen kann eine Verabreichung zu einer Eisenüberladung führen.
Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, sollte der zu niedrige Gehalt
des Blutes an Eisen und an
Blutfarbstoff (Hämoglobin) vom Arzt bzw. von der Ärztin durch
geeignete Untersuchungen bestätigt
worden sein.
Wann darf Aktiferrin nicht angewendet werden?
Bei Eisenüberladung, bei bestimmten Formen von
Eisenverwertungsstörungen (wenn die
«Blutarmut» z.B. auf einer gestörten Verwertung des Eisens beruht),
bei «Blutarmut», die nicht auf
Eisenmangel beruht, bei begründeter Unverträglichkeit (z.B. bei
schweren entzündlichen
Veränderungen im Magen und im Darm), nach Bluttransfusionen sowie bei
schweren Leber- und
Nierenerkrankungen darf Aktiferrin nicht eingenommen werden. Bei
bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Einnahme von Aktiferrin Vorsicht geboten?
Eisenmangel sollte immer unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden.
Bei entzündlichen Magen-
oder Darmerkrankungen, bei krankhaft verzögerter Magenentleerung und
bei gewissen anderen
Krankheiten des Magen-Darm-K
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Aktiferrin Suscaps®/Tropfen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Aktiferrin Suscaps
Wirkstoffe: Ferrum (Fe++) (in Form von Ferrum sulfuric.), DL-Serinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Aktiferrin Tropfen
Wirkstoffe: Ferrum (Fe++) (in Form von Ferrum sulfuric.), DL-Serinum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Kaliumsorbat (E 202), Color.: Caramel (E 150),
Aromatica, Äthanol (2 Vol%),
Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suscaps Aktiferrin enthält: Ferrum (Fe++) 34 mg (in Form von Ferrum
sulfuric.), DL-Serinum 129
mg.
1 ml Aktiferrin Tropfen (= 13 Tropfen ) enthält: Ferrum (Fe++) 10 mg
(in Form von Ferrum
sulfuric.), DL-Serinum 38 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akuter Eisenmangel in jeder Form, besonders Eisenmangel-Anämien
während der Schwangerschaft,
Stillperiode, im Kindesalter und bei Blutverlust (Blutspender).
Essentielle hypochrome Anämie und alimentäre Säuglings- bzw.
Kleinkind-Anämie.
Larvierte Sideropenie.
Ein Eisenmangel kann bei ungenügender Zufuhr (eisenarme Kost, beim
Neugeborenen durch
mangelnde Eisenübertragung von der Mutter) und ungenügender
Eisenabsorption (z.B. nach
Magenresektion, Malabsorptionssyndrom, Diarrhöen) auftreten. Weiter
kann es durch Eisenverluste
bei der Menstruation, durch Blutungen aus dem Gastrointestinal- oder
Urogenitaltrakt (Ulzera,
Tumoren, Darmparasiten, Varizen) zu Störungen der Eisenbilanz kommen.
Der Eisenmangel und sein Ausmass müssen diagnostisch gesichert und
durch geeignete
Laboranalysen bestätigt sein.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Suscaps Tropfen
Erwachsene und Kinder >12 Jahren
1× 1
–
Zu Behandlungsbeginn bei Bedarf
1–3× 1
–
Kinder von 3–12 Jahren
1× 1
–
Zu Behandlungsbeginn bei Bedarf
1–2× 1
–
Kleinkinder von 1–3 Jahren (10–15 kg)
–
2–3× 18*
Säuglinge von 6–12 Monaten (8–10 kg) –
2–3× 13*
Säuglinge bis 6 Monate (3–8 kg)
–
1–3× 10*
* Maximal 4 Tropfen pro kg Körpergewicht täglich.
Flasche senkrecht halten bei der Tropfenentnahme.
Therapiedauer
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