SALMETEROLO E FLUTICASONE SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo (PIL)

13-07-2023

Scheda tecnica (SPC)

13-07-2023

Principio attivo:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Confezione:

" 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI; " 25MICROGRAMMI/125MICROGR

Classe:

Area terapeutica:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Dettagli prodotto:

045152105 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152079 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152093 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152042 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152067 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152129 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152030 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152194 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152170 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152117 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 4 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152206 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152131 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 6 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152168 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152055 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 5 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152081 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152016 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 FLACONE IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152028 - 25MICROGRAMMI/125MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152182 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152143 - 25MICROGRAMMI/250MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 10 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato; 045152156 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 X 1 FLACONI IN AL DA 120 DOSI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
Salmeterolo/fluticasone propionato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Airflusal Sprayhaler e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Airflusal Sprayhaler
3. Come usare Airflusal Sprayhaler
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Airflusal Sprayhaler
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AIRFLUSAL SPRAYHALER E A COSA SERVE
Airflusal Sprayhaler contiene due medicinali, salmeterolo e
fluticasone propionato.
•
Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie
respiratorie nei polmoni a rimanere libere. Ciò rende più facile
l’immissione e l’emissione di
aria. Gli effetti durano per almeno 12 ore.
•
Il fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore
e l’irritazione a livello
polmonare.
L’uso di Airflusal Sprayhaler non è indicato nei bambini.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutare a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve usare Airflusal Sprayhaler ogni giorno secondo la prescrizione
del medico. Ciò assicura che il
medicinale agisca correttamente per controllare l’asma.
Airflusal Sprayhaler aiut

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Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Airflusal Sprayhaler 25 microgrammi/125 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per
inalazione
Airflusal Sprayhaler 25 microgrammi/250 microgrammi/dose sospensione
pressurizzata per
inalazione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA
PER INALAZIONE
Ogni dose (predosata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi
di salmeterolo (come
salmeterolo xinafoato) e 125 microgrammi di fluticasone propionato.
Ciò equivale ad una
dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 110
microgrammi di
fluticasone propionato.
AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA
PER INALAZIONE
Ogni dose (predosata dalla valvola dosatrice) contiene 25 microgrammi
di salmeterolo (come
salmeterolo xinafoato) e 250 microgrammi di fluticasone propionato.
Ciò equivale ad una
dose erogata (dall’inalatore) di 21 microgrammi di salmeterolo e 220
microgrammi di
fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione
Il contenitore contiene una sospensione omogenea di colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Airflusal Sprayhaler è indicato nel trattamento regolare dell’asma
quando l’uso di un
medicinale di associazione (β2 agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via
inalatoria) è appropriato:
•
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via
inalatoria e con β
2
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”
oppure
•
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via
inalatoria sia con β
2
agonisti a lunga durata d’azione.
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Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela breve

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