AFLOXAN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-05-2022
Scheda tecnica
(SPC)
13-05-2022
Principio attivo:
PROGLUMETACINA
Commercializzato da:
ROTTAPHARM S.P.A.
Codice ATC:
M01AB14
INN (Nome Internazionale):
PROGLUMETACINA
Confezione:
"150MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "200 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; 5 SUPPOSTE
Classe:
N
Area terapeutica:
PROGLUMETACINA
Dettagli prodotto:
024166035 - 5 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 024166023 - 50 CAPSULE 150 MG - Revocato; 024166047 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024166011 - 150MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 024166050 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AFLOXAN 150 MG CAPSULE RIGIDE
AFLOXAN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Proglumetacina dimaleato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AFLOXAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AFLOXAN
3.
Come prendere AFLOXAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AFLOXAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AFLOXAN E A COSA SERVE
AFLOXAN contiene il principio attivo proglumetacina dimaleato che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono riducendo
l’infiammazione e il dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento dell’infiammazione,
del dolore e delle limitazioni funzionali
dovuti a:
-
malattie reumatiche infiammatorie come:
•
artrite reumatoide (artrite cronica primaria);
•
spondilite anchilopoietica;
•
osteoartrosi in diverse parti del corpo (colonna vertebrale,
cervicale, lombare, bacino, anca, ginocchio,
spalla) associata a diversi disturbi (lombalgie, sciatalgie, ernia
discale, radicoliti);
•
artropatie dismetaboliche (gotta);
•
infiammazioni reumatiche non riguardanti le articolazioni (tendiniti,
borsiti, sinoviti, tenosinoviti,
periartrite scapolo-omerale, torcicollo, nevralgie e nevriti,
fibromiositi);
-
traumi di diversa natura come: strappi muscolari, contusioni,
lussazioni, distorsioni, fratture, artropatie
post-operatorie e chirurgia ortopedica.
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AFLOXAN 150 mg capsule rigide
AFLOXAN 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di proglumetacina (dimaleato):
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di proglumetacina
(dimaleato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide - Compresse rivestite con film
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 . 1 .
Indicazioni terapeutiche
Terapia della infiammazione, del dolore e delle limitazioni
funzionali.
In reumatologia:
Artrite reumatoide (artrite cronica primaria), spondilite
anchilopoietica, osteoartrosi a varia
localizzazione (colonna vertebrale, cervicale, lombare, bacino, anca,
ginocchio, spalla, ecc.) e disturbi
conseguenti (lombalgie, sciatalgie, ernia discale, radicoliti, ecc.),
artropatie dismetaboliche (gotta),
infiammazioni reumatiche extra articolari (tendiniti, borsiti,
sinoviti, tenosinoviti, periartrite scapolo-
omerale, torcicollo, nevralgie e nevriti, fibromiositi).
In traumatologia:
Strappi muscolari, contusioni, lussazioni, distorsioni, fratture,
artropatie post-operative, chirurgia
ortopedica.
4 . 2 .
Posologia e modo di somministrazione
Capsule da 150 mg: 2-3 capsule al dì o secondo prescrizione medica.
Compresse da 300 mg: 1-2 compresse al dì o secondo prescrizione
medica.
La posologia é in funzione della risposta terapeutica del soggetto e
del caso trattato.
Si consiglia di iniziare il trattamento con 3 capsule da 150 mg oppure
con 2 compresse da 300 mg,
in somministrazioni frazionate. Successivamente, a miglioramento
avvenuto, come terapia di
mantenimento, la posologia può essere ridotta a 2 capsule da 150 mg,
oppure ad 1 compressa da
300 mg al dì. La terapia d'attacco dura mediamente 3-10 giorni e
quella di mantenimento può
variare da un minimo d
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