Aequifusine Solution à diluer pour perfusion
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
20-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
le magnésium chloridum hexahydricum, de sodium, de potassium, de magnésium, de chloridum, phosphas, lactas
Commercializzato da:
B. Braun Medical AG
Codice ATC:
B05BB02
INN (Nome Internazionale):
magnesium chloridum hexahydricum, sodium, potassium, magnesium, chloridum, phosphas, lactas
Forma farmaceutica:
Solution à diluer pour perfusion
Composizione:
natrii chloridum, kalii chloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, magnesii chloridum hexahydricum 0.305 g, natrii lactas entspricht Sodium Lactate Lösung 50% 5.156 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum, antiox.: E 223 0.054 g, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Corresp. 837 kJ, Corresp., natrium 40.6 mmol, kalium 20 mmol, magnesium 1.5 mmol, chloridum 34.1 mmol, phosphas 7 mmol, lactas 23 mmol.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Parentérale Eau et Elektrolytzufuhr avec l'apport Calorique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1962-09-20
Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Aequifusine®
B. BRAUN MEDICAL
Composition
_Principes actifs: _chlorure de sodium, chlorure de potassium,
hydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de magnésium
hexahydraté, lactate de sodium 50% m/m, glucose monohydraté.
_Excipients: _métabisulfte de sodium, eau pour préparations
ineectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion destiné à la substitution des électrolytes et
des
liquides
1000 ml de soluté contiennent:
Chlorure de sodium (g) 0,584
Hydrogénophosphate de
sodium dihydraté (g) 1,092
Lactate de sodium 50% m/m (g) 5,156
Chlorure de potassium (g) 1,491
Chlorure de magnésium
hexahydraté (g) 0,305
Glucose monohydraté (g) 55
(corresp. glucose anhydre) (50)
Eau pour préparations
injectables q.s. ad (ml) 1000
Electrolytes:
Sodium (mmol/l) 40,6
Potassium (mmol/l) 20,0
Magnésium (mmol/l) 1,5
Chlorure (mmol/l) 34,1
Phosphate (mmol/l) 7,0
Lactate (mmol/l) 23,0
pH 4,9
Acidité titr. (mmol NaOH/l) 7,6
Teneur énergétique (kJ/l) 837
(kcal/l) 200
Osmolarité (mOsm/l) 404
Indications/Possibilités d’emploi
Substitution de liquides et d’électrolytes.
Couverture partielle du besoin en hydrates de carbone.
Posologie/Mode d’emploi
La quantité de liquide à administrer par perfusion doit être
déterminée
individuellement dans le cadre d’une thérapie par perfusion pour
maintenir ou rétablir l’équilibre liquidien et électrolytique.
Le besoin d’entretien en eau et en électrolytes ainsi que le besoin
minimum en glucose sont couverts par 2,5 à 3 litres/eour.
La sécurité et l’efcacité d’emploi sur les enfants et les
adolescents
n’ont pas été étudiées.
Contre-indications
Déshydration hypotonique, hyperglycémie, états
d’hyperhydratation,
hyperkaliémie, alcalose.
Patients soufrant d’une hypersensibilité aux sulftes.
Mises en garde et précautions
Prudence en cas d’insufsance rénale ou cardiaque ou lors de
diabète
sucré. En raison de sa teneur en lactate, Aequifusine ne devrait pas
être
administrée
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