ADVANTIX SPOT-ON PER CANI FINO A

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • ADVANTIX SPOT-ON PER CANI FINO A 4 KG
  • Dosaggio:
  • 600,0 mg
  • Forma farmaceutica:
  • Topico
  • Composizione:
  • IMIDACLOPRID - 100 mg/ml; PERMETRINA - ND
  • Confezione:
  • CANI OLTRE 40 KG FINO A 60 KG - BLISTER CONTENENTE 4 PIPETTE DA 6 ML
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di prescrizione
  • Utilizzare per:
  • Animali
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • ADVANTIX  SPOT-ON PER CANI FINO A 4 KG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • CANI
  • Area terapeutica:
  • COMBINAZIONI DI PIRETRINE
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (C. canis, C. felis e per il trattamento del pidocchio (Trichodectes canis) nei cani. Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l’ulteriore infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP). Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Attraverso l’azione repellente e abbattente sulla zecca vettore Rhipicephalus sanguineus, il prodotto riduce la probabilità di trasmissione del patogeno Erlichia canis, riducendo quindi il rischio di ehrlichiosi canina. La riduzione del rischio è stata dimostrata negli studi a partire dal 3° giorno dopo l'applicazione del prodotto e persiste per 4 settimane. È possibile che le zecche già p
  • Dettagli prodotto:
  • Posologia: La dose minima raccomandata è di:10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina. Schema posologico Cani (kg p.c.)Nome commercialeVolume (ml)Imidacloprid (mg/kg p.c.)Permetrina (mg/kg p.c.) Oltre 40 kg fino a 60 kgAdvantix® Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg6,0 ml10 - 1550 - 75 Per cani >60 kg si deve utilizzare la combinazione appropriata con altri dosaggi di pipette. Per ridurre la reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti nell’ambiente domestico. Gli altri animali conviventi nello stesso ambiente domestico devono essere trattati con un prodotto idoneo. Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia ambientale, si raccomanda l’uso aggiuntivo di un idoneo trattamento ambientale contro le pulci adulte e i loro stadi in via di sviluppo. Il prodotto rimane efficace se l’animale si bagna. Si deve tuttavia evitare l’esposizione intensa e prolungata all’acqua. In caso di esposizione frequente all’acqua la persistenza dell’efficacia può essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento più frequentemente di una volta alla settimana. Se per il cane è richiesto uno shampoo, è meglio farlo prima dell'applicazione di Advantix® o almeno due settimane dopo l’applicazione, per ottimizzare l’efficacia del prodotto. In caso di infestazione da pidocchi, è consigliata un’ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perché alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento. Metodo di somministrazione Togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Rigirare il cappuccio e rimettere l’estremità opposta sulla pipetta. Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Ministero della Salute - Italia
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 103629109
  • Ultimo aggiornamento:
  • 28-06-2018

Foglio illustrativo

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg decreto n. 2 del 10.01.2018

Pag. 1 a 6

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Advantix

Spot-on per cani

1.

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE

ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI

FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel

Germania

2.

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

Advantix

Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg

Advantix

Spot-on solution for dogs over 40 kg

[AT, CZ, , DE,EL, HU, IE, IT,

NL, PT, SK, ES, UK]

Advantix tres grand chien

[FR]

Bayvantic vet

spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg

[DK, FI, NO]

imidacloprid, permetrina

3.

INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

Ciascuna pipetta da 6,0 ml contiene:

Principi attivi:

Imidacloprid:

600,0 mg

Permetrina:

3000,0 mg

Eccipienti:

Butilidrossitoluene (E321): 6,0 mg

Per cani >60 kg si deve utilizzare la combinazione appropriata con altri dosaggi di pipette.

Soluzione spot-on limpida da giallastra a brunastra.

4.

INDICAZIONE(I)

Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (

C. canis, C. felis

e per il trattamento del

pidocchio

(Trichodectes canis)

nei cani.

Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l’ulteriore

infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una

strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg - Decreto n. 2 del 10.01.2018

Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche

Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus

per quattro settimane, e

Dermacentor reticulatus

per tre

settimane).

Attraverso l’azione repellente e abbattente sulla zecca vettore

Rhipicephalus sanguineus

, il prodotto

riduce la probabilità di trasmissione del patogeno

Erlichia canis

, riducendo quindi il rischio di

ehrlichiosi canina. La riduzione del rischio è stata dimostrata negli studi a partire dal 3° giorno dopo

l'applicazione del prodotto e persiste per 4 settimane.

È possibile che le zecche già presenti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e

che restino attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto la rimozione delle zecche già presenti sul cane al

momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di sangue.

Un trattamento fornisce un’attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (

P. papatasi

per due

settimane e

P. perniciosus

per tre settimane), contro le zanzare (

A. aegypti

per due settimane e

C.

pipiens

per quattro settimane) e contro le mosche cavalline (

S. calcitrans)

per quattro settimane.

5.

CONTROINDICAZIONI

In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato sui cuccioli di età inferiore alle 7

settimane

peso.

funzione

peso

corporeo

cane

deve

essere

utilizzato

corrispondente prodotto Advantix

Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non utilizzare sui gatti.

6.

REAZIONI AVVERSE

In occasioni molto rare, i cani possono manifestare sensibilità cutanea transitoria (aumento di prurito

locale, grattamento e sfregamento, perdita di pelo e arrossamento nel sito di applicazione) o letargia

che generalmente si risolvono spontaneamente.

In casi molto rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietezza,

lamenti o movimenti di rotolamento) sintomi gastro-intestinali (vomito, diarrea, ipersalivazione,

diminuzione dell’ appetito) e segni neurologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani

sensibili alla

sostanza

permetrina.

Questi

sintomi

sono

generalmente

transitori

si risolvono

spontaneamente.

Nei cani è improbabile l’avvelenamento in seguito ad assunzione orale involontaria, sebbene ciò possa

verificarsi in casi molto rari. In questa eventualità, possono verificarsi segni neurologici come tremori

e letargia. Il trattamento deve essere sintomatico. Non esistono antidoti specifici noti.

La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:

- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse )

- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)

- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)

- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)

- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono menzionati in questo

foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne

il medico veterinario.

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg - Decreto n. 2 del 10.01.2018

7.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani

8.

POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI

SOMMINISTRAZIONE

La dose minima raccomandata è di:

10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina.

Schema posologico

Cani (kg p.c.)

Nome commerciale

Volume (ml)

Imidacloprid

(mg/kg p.c.)

Permetrina

(mg/kg p.c.)

Oltre 40 kg fino a

60 kg

Advantix

Spot-on per cani

oltre 40 kg fino a 60 kg

6,0 ml

10 - 15

50 - 75

Per cani >60 kg si deve utilizzare la combinazione appropriata con altri dosaggi di pipette.

Per ridurre la reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani

presenti nell’ambiente domestico. Gli altri animali conviventi nello stesso ambiente domestico devono

essere trattati con un prodotto idoneo. Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia ambientale,

si raccomanda l’uso aggiuntivo di un idoneo trattamento ambientale contro le pulci adulte e i loro

stadi in via di sviluppo.

Il prodotto rimane efficace se l’animale si bagna. Si deve tuttavia evitare l’esposizione intensa e

prolungata all’acqua. In caso di esposizione frequente all’acqua la persistenza dell’efficacia può

essere ridotta. In questi casi non ripetere il trattamento più frequentemente di una volta alla settimana.

Se per il cane è richiesto uno shampoo, è meglio farlo prima dell'applicazione di Advantix

o almeno

due settimane dopo l’applicazione, per ottimizzare l’efficacia del prodotto.

In caso di infestazione da pidocchi, è consigliata un’ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il

trattamento, perché alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento.

Metodo di somministrazione

Togliere una pipetta dalla confezione. Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il

cappuccio. Rigirare il cappuccio e rimettere l’estremità opposta sulla pipetta. Ruotare il cappuccio per

rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.

[La figura sarà stampata in bianco e nero]

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg - Decreto n. 2 del 10.01.2018

9.

AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE

Solo per uso esterno.

Applicare solo su cute integra.

Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una parte

di quest’ultima coli lungo i fianchi del cane.

10.

TEMPO(I) DI ATTESA

Non applicabile.

11.

PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non congelare.

Dopo l’apertura della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto ad una temperatura non

superiore a 30 °C.

Utilizzare entro 12 mesi dopo l’apertura della busta di alluminio o prima della data di scadenza (EXP)

qualora sia più breve.

Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza che è indicata sulla pipetta, sulla

busta di alluminio o sulla scatola, dopo EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del

mese.

12.

AVVERTENZE SPECIALI

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:

È possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano. Per questo

motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si può completamente escludere una trasmissione di

malattie infettive da parte di questi parassiti. Tuttavia, il prodotto fornisce un’attività repellente (anti-

feeding) nei confronti delle zecche, dei flebotomi e delle zanzare, impedendo così ai parassiti repulsi

di assumere un pasto di sangue e quindi riducendo il rischio di trasmissione delle malattie del cane

trasmesse da vettore (Canine Vector-Borne Disease - CVBD), (quali ad es. borreliosi, rickettsiosi,

ehrlichiosi, leishmaniosi).

Si raccomanda di applicare il trattamento almeno 3 giorni prima dell'esposizione prevista a

E. canis

Per quanto riguarda

E. canis

, gli studi hanno dimostrato un rischio ridotto di ehrlichiosi canina nei

cani esposti a zecche

Rhipicephalus sanguineus

infettate da

E. canis

dai 3 giorni seguenti

l'applicazione del prodotto e persistente per 4 settimane.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:

Si deve fare attenzione ad evitare che il contenuto della pipetta venga in contatto con gli occhi o la

bocca dei cani trattati.

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg - Decreto n. 2 del 10.01.2018

Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto correttamente come descritto in

Modalità di

somministrazione

. In particolare si deve impedire l’assunzione orale dovuta al leccamento del sito di

applicazione da parte degli animali trattati o da parte di animali in contatto con essi.

Non utilizzare sui gatti.

Questo prodotto è estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale, a causa della peculiare

fisiologia del gatto che è incapace di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina. Per impedire

che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, mantenere i cani trattati lontano dai gatti dopo

il trattamento e fino a che il sito di applicazione si è asciugato. È importante assicurarsi che i gatti non

lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto. Se ciò avviene rivolgetevi

immediatamente a un veterinario.

Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su cani malati o debilitati.

Precauzioni

speciali

devono

essere

adottate

dalla

persona

somministra

medicinale

veterinario agli animali:

Evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca.

Non mangiare, bere o fumare durante l’applicazione.

Lavarsi a fondo le mani dopo l’uso.

In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone.

Le persone con sensibilità cutanea nota, possono essere particolarmente sensibili a questo prodotto.

I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono manifestarsi, sono irritazioni

sensoriali transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento.

Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con acqua.

Se l’irritazione cutanea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il

foglietto illustrativo o l’etichetta.

Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli

il foglietto illustrativo o l’etichetta.

I cani trattati non devono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazione

non si è asciugato. Ciò può essere ad esempio garantito trattando i cani la sera. Ai cani recentemente

trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.

Per evitare che i bambini abbiano accesso alle pipette, tenere la pipetta nella confezione originale

fino a quando non sia pronta per l'uso e smaltire immediatamente le pipette usate.

Altre precauzioni:

Poiché il prodotto è pericoloso per gli organismi acquatici, in nessun caso si deve permettere ai cani

trattati di entrare in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento.

Il solvente contenuto in Advantix Spot-on può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto,

plastica e superfici levigate. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto

con tali materiali.

Gravidanza e allattamento:

Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

Advantix Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg - Decreto n. 2 del 10.01.2018

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione:

Nessuna conosciuta.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti):

Non è stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei cani adulti sani, esposti a un

sovradosaggio di 5×, o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto

pari a 3×.

Incompatibilità:

Nessuna conosciuta

13.

PRECAUZIONI

PARTICOLARI

DA

PRENDERE

PER

LO

SMALTIMENTO

DEL

PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

Dopo l’utilizzo, rimettere il cappuccio sulla pipetta.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico. Chiedere al proprio medico veterinario

o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a

proteggere l’ambiente.

14.

DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Gennaio 2018

15.

ALTRE INFORMAZIONI

Advantix

Spot-on è un ectoparassiticida per uso topico contenente imidacloprid e permetrina. Questa

associazione agisce come insetticida, acaricida e repellente.

L’imidacloprid è efficace nei confronti delle pulci adulte e degli stadi larvali delle pulci. Oltre

all’efficacia adulticida contro le pulci dell’imidacloprid, è stata dimostrata un’efficacia larvicida

nell’ambiente circostante l’animale da compagnia trattato. Gli stadi larvali presenti nell’ambiente

circostante il cane vengono uccisi in seguito a contatto con un animale trattato.

Confezioni: 6,0 ml per pipetta; confezioni contenenti 1, 2, 3, 4, 6 e 24 pipette monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

[Logo e croce Bayer]

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

28-5-2018

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto

Seresto and its associated name Foresto (Active substance: imidacloprid/flumethrin) - Community Referrals - Art 13 - Commission Decision (2018)3404 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/A/125

Europe -DG Health and Food Safety