Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NIFEDIPINE
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
C08CA05
NIFEDIPINE
20MG/TAB
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
0021829254 - NIFEDIPINE - 20.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NIFEDIPINE
2801165701010 - 01 - ΒΤ x 30(BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ADALAT ΝΙΦΕΔΙΠΊΝΗ ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ ΒΡΑΔΕΊΑΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ 20MG 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. 1ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ADALAT Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (retard) 20mg 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Νιφεδιπίνη Έκδοχα: Hydroxypropyl methyl cellulose, lactose, polyethylene glycol 4000, magnesium stearate, maize starch, microcrystalline cellulose, polysorbate 80, iron oxide red (E 172/C.I.77491), titanium dioxide (E 171/ C.I.77891). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης . 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ : Ένα δισκίο βραδείας αποδέσμευσης 20mg περιέχει 20mg νιφεδιπίνης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 30 δισκία βραδείας αποδέσμευσης των 20mg. Κάθε δισκίο είναι στρογγυλό, κυρτό με βάρος 82,5mg, χρώμα ρόζ-γκρι και φέρει το σταυρό της Bayer. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Ανταγωνιστής ασβεστίου 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Bayer Eλλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι, Αθήνα, τηλ.: 210 6187500 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : Bayer Pharma AG- Leverkusen Γερμανία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η νιφεδιπίνη είναι μια ουσία, που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών ασβεστίου και συγκεκριμένα στις διυδροπυριδίνες. Η ουσία αυτή αναστέλλει τ Leggi il documento completo
ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Α dalat δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 20mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Adalat 20mg δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (retard) Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 20mg νιφεδιπίνης. Για την πλήρη λίστα των εκδόχων δείτε τη ‘Λίστα Εκδόχων΄. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένο με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 20 mg (retard) Στρογγυλό, κυρτό βραδείας αποδέσμευσης δισκίο με γκρι – ροζ επικάλυψη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 1. Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο) - Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (Στηθάγχη προσπαθείας) 2. Θεραπεία της υπέρτασης 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Από του στόματος χρήση _ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΌ ΣΧΉΜΑ_ Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται όσο το δυνατόν, ανάλογα με το βαθμό βαρύτητας της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο. Η δοσολογία του Adalat retard αυξάνεται προοδευτικά ανάλογα με την εκάστοτε κλινική εικόνα. Σε ασθενείς με επηρεασμένη ηπατική λειτο Leggi il documento completo