Adalat retard Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
nifedipinum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
C08CA05
INN (Nome Internazionale):
nifedipinum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
nifedipinum 20 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Calciumantagonist
Data dell'autorizzazione:
1982-11-19
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Adalat® retard
BAYER
Was ist Adalat retard und wann wird es angewendet?
Adalat retard enthält als Wirkstoff Nifedipin, das zur Gruppe der
sogenannten Calciumantagonisten
gehört. Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf des Herzens und
schützt das Herz vor
Überbelastung. Seine spannungslösende Wirkung auf die
Herzkranzgefässe verhindert die
Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren
Häufigkeit und
Schmerzintensität.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer
Weitstellung der herzfernen
Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die
erhöhten Blutdruckwerte
gesenkt.
Adalat retard darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Adalat retard nicht angewendet werden?
Adalat retard darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder
einen anderen Inhaltsstoff
angewandt werden.
Adalat retard darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem
Herzinfarkt (innerhalb der ersten
4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.
Ebenfalls darf Adalat retard nicht gleichzeitig mit Rifampicin, einem
Antibiotikum gegen
Tuberkulose, eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Adalat retard, Tabletten bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher
nicht geprüft worden.
Wann ist bei der Einnahme von Adalat retard Vorsicht geboten?
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck
(schwere Hypotension:
systolischer Blutdruck unterhalb 90 mm Hg) ist Vorsicht geboten.
Adalat retard kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln
gegeben werden, wobei mit
einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu rechnen ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisaprid (Mittel gegen
Magenübersäuerung) sowie von
trizyklischen Antidepressiva oder Nitraten kann die blutdrucksenkende
Wirkung von Adalat
verstärkt werden.
Adalat nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen, da dies eine
verstärkte Wirkung zur Folge
haben k
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Adalat® retard
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Laktose, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline
Zellulose, Polysorbat 80,
Macrogol 4000, Methylhydroxypropylzellulose.
Farbstoffe: Eisen(III)oxidrot (E172), Titandioxid (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Adalat retard enthält 20 mg Nifedipin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chronisch-stabile Angina pectoris (Belastungsangina).
Zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie).
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des Patienten durchgeführt werden. Soweit nicht
anders verordnet, gelten für
Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
Koronare Herzkrankheit, Hypertonie
Bei chronisch-stabiler Angina pectoris (Belastungsangina) und bei
Hypertonie beträgt die Richtdosis
2× täglich 1 Tablette Adalat retard (2× 20 mg). Falls notwendig,
kann die Dosierung den
individuellen Erfordernissen entsprechend auf 2× 2 Tabletten Adalat
retard (2× 40 mg) gesteigert
werden. In Abhängigkeit vom Krankheitsbild sollte die Richtdosis
einschleichend erreicht werden.
Art der Einnahme
Im Allgemeinen schluckt man die Tabletten mit etwas Flüssigkeit
hinunter. Es sollte kein
Grapefruitsaft verwendet werden (siehe auch Rubrik «Interaktionen»).
Sie können unabhängig von
Nahrung eingenommen werden. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder
gebrochen werden!
Der empfohlene Abstand zwischen zwei Einnahmen von Adalat retard
beträgt 12 Stunden, er sollte 4
Stunden nicht unterschreiten.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter
Leberfunktion sollten sorgfältig
überwacht werden; gegebenenfalls kann eine Dosisreduktion notwendig
sein. Die Pharmakokinetik
von Nifedipin wurde bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion nicht untersucht, daher
sollte Nifedipin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Die Pharmakokinetik von Adalat retard i
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