Adalat pro infusione Lösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-09-2017
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
nifedipinum
Commercializzato da:
Bayer (Schweiz) AG
Codice ATC:
C08CA05
INN (Nome Internazionale):
nifedipinum
Forma farmaceutica:
Lösung
Composizione:
nifedipinum 5 mg, ethanolum 7.5 g, macrogolum 400, Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Calciumantagonist
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Adalat® pro infusione
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nifedipin.
Hilfsstoffe: Ethanol, Macrogol 400, Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Infusionsflasche enthält 50 ml Infusionslösung mit 5 mg Nifedipin
sowie 7.5 g Ethanol und 7.5 g
Macrogol 400.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
1. Zur Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen
(vasospastische Angina pectoris,
z.B. Prinzmetal-[Variant-]Typ).
2. Zur Behandlung der akuten hypertensiven Krise.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und der
Ansprechbarkeit des Patienten unter Kontrolle von Blutdruck und
Herzfrequenz durchgeführt
werden.
Behandlung spontan auftretender Koronargefässspasmen (vasospastische
Angina pectoris, z.B.
Prinzmetal-[Variant-]Angina)
50 ml Adalat pro infusione (entsprechend 5 mg Nifedipin) in ca. 4–8
Stunden entsprechend 0.0104
mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4
Stunden Infusionszeit)
infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde
oder 6.3 ml bis 12.5 ml
Adalat pro infusione pro Stunde.)
Bei Koronargefässspasmen nach einem Herzinfarkt (Postinfarktstadium)
sollte die Behandlung
frühestens 4 Wochen nach dem akuten Ereignis bei gefestigtem
(stabilisiertem) Kreislauf beginnen.
Bei akuter hypertensiver Krise
50 ml Adalat pro infusione entsprechend 5 mg Nifedipin in ca. 4–8
Stunden entsprechend 0.0104
mg/Minute (bei 8 Stunden Infusionszeit) bis 0.0208 mg/Minute (bei 4
Stunden Infusionszeit)
infundieren. (Das entspricht 0.63 mg bis 1.25 mg Nifedipin pro Stunde
oder 6.3 ml bis 12.5 ml
Adalat pro infusione pro Stunde.)
Eine maximale Dosis von 15–30 mg/24 Stunden und eine Wiederholung
bis zu 3 Tagen ist möglich,
sollte jedoch nicht überschritten werden. Danach ist der Übergang
auf eine orale Darreichungsform
von Nifedipin zu empfehlen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit leicht, mittelgradig oder stark eingeschränkter
Leberfunkt
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