ACIDO TRANEXAMICO DOC GENERICI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • ACIDO TRANEXAMICO IM IV OS 5F
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "500 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO, PER USO ORALE O LOCALE " 5 FIALE DA 5 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • ACIDO TRANEXAMICO IM IV OS 5F
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036835015
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiemorragico, antifibrinolitico, aminoacido.

INDICAZIONI

Emorragie correlate con alterazione dell'equilibrio tra

fibrinoformazione e fibrino-demolizione.

In medicina interna.

Terapia e profilassi di: emorragie intestinali da attivazione

plasminica; complicazioni emorragiche da cirrosi epatica;

complicazioni emorragiche in presenza di leucemia mieloide acuta

e cronica nonche' leucemia linfoide; emorragiein presenza di

carcinomi metastatizzanti; ematemesi e melena da ulceragastro-

duodenale; episodi emoftoici; sindromi emorragiche degli

emofilici.

In otorinolaringoiatria ed in odontoiatria.

Terapia e profilassidi: epistassi; emorragie post-operatorie da

attivazione plasminica quali ad es. adenotonsillectomie,

stapedectomie e stapedoctoplastiche.

Emorragie alveolari post-estrattive.

In ginecologia ed ostetricia.

Terapia e profilassi di: ipermenorree e menorragie; metrorragie;

emorragieda iperplasminemia manifestantisi in occasione di

interventi praticati sulla vagina; emorragie iperplasminiche

primarie del post-partum.

Inchirurgia.

Terapia e profilassi di: emorragie parenchimali intra- e post-

operatorie e da lesioni a carico degli organi ricchi di

attivatori, come ad esempio: emorragie intra- e post-operatorie a

seguito di interventi chirurgici effettuati sul torace; emorragie

intra- e post-operatorie a seguito di interventi effettuati sul

cervello; emorragie intra- e post-operatorie a seguito di

interventi di anastomosi porta-cava(cirrosi epatica); emorragie

da traumatizzazione del sangue in corso di circolazione

extracorporea; emorragie in presenza di carcinomi

metastatizzanti.

In urologia.

Terapia e profilassi di: emorragie intra- e post-operatorie

dell'apparato urogenitale specie dopo interventi di

prostatectomia; cistiti emorragiche a seguito di terapia radiante

per carcinoma genitale; ematurie.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto.

Stati di ipercoagulabilita' (possibilita' di trombosi e di

embolie).

Insufficienze renaligravi (possibilita' di accumulo).

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento;

controindicato nei primi mesi di gravidanza.

POSOLOGIA

Modalita' di somministrazione: per via endovenosa lenta (massimo

5ml/minuto) o per fleboclisi (in soluzioni glucosate o

elettrolitiche); eventualmente anche per via intramuscolare.

Per via orale.

Oralmente le fiale sono indicate soprattutto in bambini o in

pazienti con difficolta' di deglutizione.

Per applicazione locale: la somministrazione per via endovenosa

e' soprattutto indicata: nelle emorragie acute gravi; perla

profilassi pre e peri-operatoria in caso di quadri morbosi gravi.

profilassi pre e peri-operatoria in caso di quadri morbosi gravi.

La somministrazione per via orale e' soprattutto indicata: nelle

manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in

otorinolaringoiatria ed in odontoiatria; per la preparazione di

interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere

emorragie da attivazione plasminica; nelle ipermenorree; nei

gemizi in ginecologia, nelle cistiti e nelle proctiti emorragiche

a seguito di terapia radiante per carcinomagenitale; per il

mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di

impedire recidive dell'emorragia.

L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza,

previamente imbevuti di soluzionee' indicata soprattutto nelle

emorragie a livello oro-rino-faringeo incui si desideri ottenere

una rapida emostasi.

Adulti: profilassi pervia orale: nel caso si assumano le fiale

per os, diluendo il contenutocon poca acqua zuccherata, le

posologie giornaliere sono di 1 fiala emezzo-2 fiale del farmaco,

iniziando la somministrazione almeno un giorno prima

dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodonon

inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio.

Profilassi per viaendovenosa: la posologia giornaliera media

consigliata e' di 1 fialadel farmaco, iniziando la

somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e

proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a3-4

giorni dopo l'atto operatorio.

Terapia per via orale: nel caso siassumano le fiale per os,

diluendo il contenuto con poca acqua zuccherata, le posologie

giornaliere sono di 1-2 fiale 3 volte al giorno oppure mezza-1

fiala 6 volte al giorno.

Terapia per via endovenosa: iniziare con 1 fiala per via

endovenosa lenta.

In caso di mancato arresto dell'emorragia somministrare mezza

fiala (0,25g ogni ora) per fleboclisi a goccia.

Terapia per applicazione locale: si ricorre di norma al contenuto

di 1 fiala che va versato direttamente sulla sede dell'emorragia

o applicato mediante tampone di garza previamente imbevuto.

Bambini: profilassi: somministrare le fiale per os alla dose

giornaliera di 5-10 mg/kg iniziando la somministrazione almeno un

giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un

periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio.

Diluire il contenuto delle fiale conpoca acqua zuccherata, se

somministrate per os.

Terapia per via orale: somministrare le fiale per os alla dose

giornaliera di 10-20 mg/kg 3volte al giorno oppure di 5-10 mg/kg

6 volte pro die.

Terapia per viaendovenosa: iniziare con 10 mg/kg per via

endovenosa lenta; se necessario somministrare quindi 5 mg/kg per

fleboclisi a goccia.

AVVERTENZE

Nel corso di terapie a lungo termine si consiglia di controllare

regolarmente il visus, la visione cromatica, il fondo oculare e

il campo visivo.

In caso di forte ematuria proveniente dalle vie urinarie

superiori, e' bene cautelarsi poiche' in questi casi attraverso

l'utilizzo del farmaco esiste il pericolo di ritenzione di un

coagulo nel rene e nell'uretra, con conseguente ostruzione delle

vie urinarie.

INTERAZIONI

Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilita'

del preparato con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

In caso di iniezione troppo rapida o di sovradosaggio possono

talora manifestarsi malessere, nausea, vomito o diarrea; e'

talora manifestarsi malessere, nausea, vomito o diarrea; e'

possibile un transitorio abbassamento della pressione sanguigna.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'impiego e' controindicato durante i primi tre mesi di

gravidanza e,nell'ulteriore periodo e durante l'allattamento,

andra' somministratosolo in caso di effettiva necessita' e sotto

il diretto controllo delmedico.