ACIDO TRANEXAMICO DOC GENERICI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • ACIDO TRANEXAMICO IM IV OS 5F
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "500 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO, PER USO ORALE O LOCALE " 5 FIALE DA 5 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • ACIDO TRANEXAMICO IM IV OS 5F
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036835015
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiemorragico, antifibrinolitico, aminoacido.

INDICAZIONI

Emorragie correlate con alterazione dell'equilibrio tra

fibrinoformazione e fibrino-demolizione.

In medicina interna.

Terapia e profilassi di: emorragie intestinali da attivazione

plasminica; complicazioni emorragiche da cirrosi epatica;

complicazioni emorragiche in presenza di leucemia mieloide acuta

e cronica nonche' leucemia linfoide; emorragiein presenza di

carcinomi metastatizzanti; ematemesi e melena da ulceragastro-

duodenale; episodi emoftoici; sindromi emorragiche degli

emofilici.

In otorinolaringoiatria ed in odontoiatria.

Terapia e profilassidi: epistassi; emorragie post-operatorie da

attivazione plasminica quali ad es. adenotonsillectomie,

stapedectomie e stapedoctoplastiche.

Emorragie alveolari post-estrattive.

In ginecologia ed ostetricia.

Terapia e profilassi di: ipermenorree e menorragie; metrorragie;

emorragieda iperplasminemia manifestantisi in occasione di

interventi praticati sulla vagina; emorragie iperplasminiche

primarie del post-partum.

Inchirurgia.

Terapia e profilassi di: emorragie parenchimali intra- e post-

operatorie e da lesioni a carico degli organi ricchi di

attivatori, come ad esempio: emorragie intra- e post-operatorie a

seguito di interventi chirurgici effettuati sul torace; emorragie

intra- e post-operatorie a seguito di interventi effettuati sul

cervello; emorragie intra- e post-operatorie a seguito di

interventi di anastomosi porta-cava(cirrosi epatica); emorragie

da traumatizzazione del sangue in corso di circolazione

extracorporea; emorragie in presenza di carcinomi

metastatizzanti.

In urologia.

Terapia e profilassi di: emorragie intra- e post-operatorie

dell'apparato urogenitale specie dopo interventi di

prostatectomia; cistiti emorragiche a seguito di terapia radiante

per carcinoma genitale; ematurie.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto.

Stati di ipercoagulabilita' (possibilita' di trombosi e di

embolie).

Insufficienze renaligravi (possibilita' di accumulo).

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento;

controindicato nei primi mesi di gravidanza.

POSOLOGIA

Modalita' di somministrazione: per via endovenosa lenta (massimo

5ml/minuto) o per fleboclisi (in soluzioni glucosate o

elettrolitiche); eventualmente anche per via intramuscolare.

Per via orale.

Oralmente le fiale sono indicate soprattutto in bambini o in

pazienti con difficolta' di deglutizione.

Per applicazione locale: la somministrazione per via endovenosa

e' soprattutto indicata: nelle emorragie acute gravi; perla

profilassi pre e peri-operatoria in caso di quadri morbosi gravi.

profilassi pre e peri-operatoria in caso di quadri morbosi gravi.

La somministrazione per via orale e' soprattutto indicata: nelle

manifestazioni emorragiche insorgenti in medicina interna, in

otorinolaringoiatria ed in odontoiatria; per la preparazione di

interventi chirurgici in cui si presume possano insorgere

emorragie da attivazione plasminica; nelle ipermenorree; nei

gemizi in ginecologia, nelle cistiti e nelle proctiti emorragiche

a seguito di terapia radiante per carcinomagenitale; per il

mantenimento di terapie iniziate per via endovenosa allo scopo di

impedire recidive dell'emorragia.

L'applicazione locale diretta o mediante tamponi di garza,

previamente imbevuti di soluzionee' indicata soprattutto nelle

emorragie a livello oro-rino-faringeo incui si desideri ottenere

una rapida emostasi.

Adulti: profilassi pervia orale: nel caso si assumano le fiale

per os, diluendo il contenutocon poca acqua zuccherata, le

posologie giornaliere sono di 1 fiala emezzo-2 fiale del farmaco,

iniziando la somministrazione almeno un giorno prima

dell'intervento e proseguendo il trattamento per un periodonon

inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio.

Profilassi per viaendovenosa: la posologia giornaliera media

consigliata e' di 1 fialadel farmaco, iniziando la

somministrazione almeno 1 giorno prima dell'intervento e

proseguendo il trattamento per un periodo non inferiore a3-4

giorni dopo l'atto operatorio.

Terapia per via orale: nel caso siassumano le fiale per os,

diluendo il contenuto con poca acqua zuccherata, le posologie

giornaliere sono di 1-2 fiale 3 volte al giorno oppure mezza-1

fiala 6 volte al giorno.

Terapia per via endovenosa: iniziare con 1 fiala per via

endovenosa lenta.

In caso di mancato arresto dell'emorragia somministrare mezza

fiala (0,25g ogni ora) per fleboclisi a goccia.

Terapia per applicazione locale: si ricorre di norma al contenuto

di 1 fiala che va versato direttamente sulla sede dell'emorragia

o applicato mediante tampone di garza previamente imbevuto.

Bambini: profilassi: somministrare le fiale per os alla dose

giornaliera di 5-10 mg/kg iniziando la somministrazione almeno un

giorno prima dell'intervento e proseguendo il trattamento per un

periodo non inferiore a 3-4 giorni dopo l'atto operatorio.

Diluire il contenuto delle fiale conpoca acqua zuccherata, se

somministrate per os.

Terapia per via orale: somministrare le fiale per os alla dose

giornaliera di 10-20 mg/kg 3volte al giorno oppure di 5-10 mg/kg

6 volte pro die.

Terapia per viaendovenosa: iniziare con 10 mg/kg per via

endovenosa lenta; se necessario somministrare quindi 5 mg/kg per

fleboclisi a goccia.

AVVERTENZE

Nel corso di terapie a lungo termine si consiglia di controllare

regolarmente il visus, la visione cromatica, il fondo oculare e

il campo visivo.

In caso di forte ematuria proveniente dalle vie urinarie

superiori, e' bene cautelarsi poiche' in questi casi attraverso

l'utilizzo del farmaco esiste il pericolo di ritenzione di un

coagulo nel rene e nell'uretra, con conseguente ostruzione delle

vie urinarie.

INTERAZIONI

Non sono segnalati in letteratura fenomeni di incompatibilita'

del preparato con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

In caso di iniezione troppo rapida o di sovradosaggio possono

talora manifestarsi malessere, nausea, vomito o diarrea; e'

talora manifestarsi malessere, nausea, vomito o diarrea; e'

possibile un transitorio abbassamento della pressione sanguigna.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'impiego e' controindicato durante i primi tre mesi di

gravidanza e,nell'ulteriore periodo e durante l'allattamento,

andra' somministratosolo in caso di effettiva necessita' e sotto

il diretto controllo delmedico.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

13-5-2018

Ipertensione, prevenzione primaria dell'ictus. Possibili benefici da integrazione di acido folico [Cardio]

Ipertensione, prevenzione primaria dell'ictus. Possibili benefici da integrazione di acido folico [Cardio]

Gli adulti ipertesi con bassa conta piastrinica che hanno assunto giornalmente una pillola combinata di enalapril e acido folico hanno fatto registrare una riduzione del 73% del rischio di primo ictus rispetto ai pazienti che assumevano quotidianamente solo enalapril. È quanto riporta uno studio condotto in Cina e pubblicato sul "Journal of the American College di Cardiology".

Italia - PharmaStar

3-5-2018

Acido obeticolico nei pazienti con colangite biliare primitiva: la biopsia epatica conferma l'efficacia del trattamento a 3 anni  [Gastro]

Acido obeticolico nei pazienti con colangite biliare primitiva: la biopsia epatica conferma l'efficacia del trattamento a 3 anni [Gastro]

Le valutazioni tramite biopsia di un trattamento a 3 anni con acido obeticolico (OCA) confermano che la terapia a lungo termine con questa molecola, in grado di agire riducendo l'esposizione del fegato agli acidi biliari, porta alla regressione o alla stabilizzazione della fibrosi e della cirrosi nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) che hanno avuto una risposta incompleta all'acido ursodesossicolico (UDCA). Questi risultati, in linea con quelli osservati in studi pre-clinici, forniscono la...

Italia - PharmaStar

1-5-2018

Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care

Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care

Amik Italia ha presentato Hydroxypropyltrimonium Hyaluronate, una innovativa versione di acido ialuronico che esercita una specifica azione condizionante sui capelli. L’acido ialuronico è solitamente una molecola lineare con carica negativa che ha scarsa interazione con i capelli. Combinandolo con un gruppo cationico, grazie a un processo altamente tecnologico, è stato possibile ottenere questo nuovo ingrediente […] L'articolo Acido ialuronico cationico, una soluzione per lo hair care sembra esser...

Italia - Kosmetica News

24-4-2018

Nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Orto-Reuma]

Nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Orto-Reuma]

Da oggi medici e pazienti possono contare su una nuova opportunità di trattamento, efficace nel correggere la ridotta escrezione renale di acido urico, causa dell'iperuricemia nell'80-90% dei casi: è stata annunciata oggi, nel corso di una conferenza stampa tenutasi a Milano, la disponibilità, anche nel nostro Paese, di lesinurad, un trattamento unico e innovativo che appartiene ad una nuova classe di uricosurici (farmaci che aumentano l'escrezione renale di acido urico). Questo trattamento, da somminis...

Italia - PharmaStar

24-4-2018

Arriva lesinurad, nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Italia]

Arriva lesinurad, nuova soluzione terapeutica per il trattamento dell'iperuricemia nel paziente con gotta [Italia]

Da oggi medici e pazienti possono contare su una nuova opportunità di trattamento, efficace nel correggere la ridotta escrezione renale di acido urico, causa dell'iperuricemia nell'80-90% dei casi: è stata annunciata oggi, nel corso di una conferenza stampa tenutasi a Milano, la disponibilità, anche nel nostro Paese, di lesinurad, un trattamento unico e innovativo che appartiene ad una nuova classe di uricosurici (farmaci che aumentano l'escrezione renale di acido urico). Questo trattamento, da somminis...

Italia - PharmaStar

17-4-2018

Acido obeticolico, regressione di fibrosi e cirrosi in pazienti con colangite biliare primitiva. #EASL2018  [Gastro]

Acido obeticolico, regressione di fibrosi e cirrosi in pazienti con colangite biliare primitiva. #EASL2018 [Gastro]

Dati sulla biopsia epatica del sottostudio di fase 3, POISE, supportano la capacità dell'acido obeticolico (OCA) di indurre regressione o stabilizzare la fibrosi e la cirrosi nei pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) a seguito di un trattamento a lungo termine. E' quanto emerge dai dati presentati durante l'International Liver Congress 2018, il 53 ° Meeting annuale dell'Associazione europea dello studio del fegato (EASL) da poco conclusosi a Parigi.

Italia - PharmaStar

23-3-2018

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica

Uno studio di fase II dimostra efficacia e tollerabilità di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica primario o recidivante. Fidia Pharma Group ha annunciato i risultati emersi dallo studio di fase II che ha valutato l’attività antitumorale di paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico (Oncofid®P-B) in pazienti affetti da carcinoma papillare della […] L'articolo Paclitaxel bio-coniugato con acido ialuronico per il carcinoma papillare della vescica s...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

13-3-2018

L'acido bempedoico raggiunge l'obiettivo di riduzione del colesterolo [Cardio]

L'acido bempedoico raggiunge l'obiettivo di riduzione del colesterolo [Cardio]

La società farmaceutica Esperion, specializzata in farmaci per il colesterolo LDL elevato, ha annunciato che uno studio di Fase III sull'acido bempedoico, in alcuni pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) o ad alto rischio di ASCVD con ipercolesterolemia, ha raggiunto il suo endpoint primario con una diminuzione del colesterolo LDL del 28% rispetto al placebo.

Italia - PharmaStar

7-3-2018

Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea [oncologia-ematologia]

Mieloma multiplo, denosumab bene come acido zoledronico contro la malattia ossea [oncologia-ematologia]

L'inibitore del ligando di RANK (RANKL) denosumab è risultato non inferiore al bisfosfonato acido zoledronico nel ritardare gli eventi avversi correlati all'apparato scheletrico in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e una o più lesioni ossee litiche, in uno studio internazionale di fase III pubblicato di recente su The Lancet Oncology.

Italia - PharmaStar

15-1-2018

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) (22/01/2018)

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) (22/01/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sui medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA) in relazione alla contraccezione.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

11-1-2018

Autismo: meno rischi se la mamma assume acido folico e vitamine prime e durante la gravidanza [Altri Studi]

Autismo: meno rischi se la mamma assume acido folico e vitamine prime e durante la gravidanza [Altri Studi]

I bambini nati da donne che prima o durante la gravidanza hanno assunto supplementi multivitaminici o di acido folico potrebbero avere un rischio ridotto di sviluppare disordini dello spettro autistico. E' quanto emerso da uno studio pubblicato sulla rivista JAMA Psychiatry, condotto da Stephen Z. Levine e colleghi del dipartimento di salute mentale comunitaria dell'Università di Haifa in Israele.

Italia - PharmaStar

5-1-2018

Antiepilettici in gravidanza, senza integrazione di acido folico rischio di tratti autistici nella prole  [Neuro]

Antiepilettici in gravidanza, senza integrazione di acido folico rischio di tratti autistici nella prole [Neuro]

Il rischio di tratti autistici nei bambini esposti a farmaci antiepilettici (AED) in utero può essere mitigato dalla supplementazione periconcezionale di acido folico e dal livello del folato. Pertanto, secondo un grande studio di coorte norvegese pubblicato online su "JAMA Neurology", le donne fertili che usano AED dovrebbero assumere continuamente integratori di acido folico.

Italia - PharmaStar

3-1-2018

Enfisema polmonare, uso regolare acido acetilsalicilico ne rallenta la progressione [Pneumo]

Enfisema polmonare, uso regolare acido acetilsalicilico ne rallenta la progressione [Pneumo]

L'utilizzo regolare di acido acetilsalicilico (ASA) si associa ad una riduzione superiore del 50% della progressione di enfisema/BPCO. Questo il responso del MESA Lung Study, di recente pubblicazione sulla rivista Chest. L'associazione tra ridotta progressione di enfisema/BPCO e impiego di ASA è stata documentata per tutte le dosi sperimentate, risultando di entità maggiore nei partecipanti più anziani dello studio con ostruzione significativa delle vie aeree respiratorie.

Italia - PharmaStar

24-11-2017

Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina

Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina

Le depressioni infraorbitali della pelle sono una delle zone più facili da affrontare per i pazienti esteticamente consapevoli. Il presente lavoro ha avuto come obiettivo quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di Juvéderm Volbella con Lidocaine (VYC-15L; Allergan plc, Dublino, Irlanda) per la correzione delle depressioni bilaterali infraorbitarie. In questo studio a 12 mesi, […] L'articolo Riempitivo a base di acido ialuronico con lidocaina sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

24-10-2017

Acido obeticolico, efficacia e sicurezza in fase II in pazienti con colangite sclerosante primitiva [Gastro]

Acido obeticolico, efficacia e sicurezza in fase II in pazienti con colangite sclerosante primitiva [Gastro]

L'acido obeticolico ha prodotto una riduzione statisticamente significativa della fosfatasi alcalina (ALP) rispetto al placebo alla 24a settimana di trattamento in pazienti con colangite sclerosante primitiva (PSC). I dati derivano da uno studio di fase 2 e sono stati presentati durante il Liver Meeting 2017, il convegno annuale dell'associazione americana per lo studio delle malattie epatiche (AASLD), a Washington. Allo studio hanno partecipato anche centri italiani, 'Università di Bologna (prof. Pietr...

Italia - PharmaStar

20-10-2017

Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico

Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico

La molecola della statunitense Intercept è sul mercato dal 18 ottobre. Dopo vent’anni d’attesa una nuova opzione per il trattamento della malattia rara del fegato che in Italia colpisce 13mila persone L'articolo Colangite biliare primitiva, disponibile in Italia un nuovo farmaco a base di acido obeticolico sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

18-10-2017

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico da oggi in commercio in Italia [Italia]

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico da oggi in commercio in Italia [Italia]

Una nuova terapia per la Colangite Biliare Primitiva (CBP) è disponibile per i pazienti Italiani; la molecola, acido obeticolico, in commercio come Ocaliva, rappresenta il primo nuovo trattamento in Europa da circa 20 anni per questa rara malattia epatica che colpisce prevalentemente le donne.

Italia - PharmaStar

13-10-2017

Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva [Gastro]

Acido ursodesossicolico più bezafibrato, meno prurito nei pazienti con colangite biliare primitiva [Gastro]

La terapia a lungo termine con acido ursodesossicolico combinato e bezafibrato consente la normalizzazione della fosfatasi alcalina in più del 50% dei pazienti con colangite biliare primaria (PBC) e sollievo dal prurito in un'alta percentuale di soggetti. E' quanto emerge dai risultati di uno studio pubblicato di recente sull'American Journal of Gastroenterology.

Italia - PharmaStar

26-9-2017

Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda [Fda]

Acido obeticolico, dosi eccessive collegate a danni epatici, report Fda [Fda]

Dosi eccessive di acido obeticolico possono causare lesioni epatiche in pazienti con colangite biliare primitiva (PBC). Questo è quanto reso noto dall'Fda in una comunicazione di sicurezza in cui viene sottolineato che il farmaco, dosato in modo scorretto, in alcuni pazienti ha prodotto diminuzioni da moderate a severe nella funzionalità epatica, con conseguente aumento del rischio di gravi lesioni epatiche, in alcuni casi fatali.

Italia - PharmaStar

30-8-2017

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva

Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva è stato ammesso alla rimborsabilità da parte del SSN con determina AIFA 1352/2017. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale Ocaliva® (acido obeticolico) per il trattamento della colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata a […] L'articolo Acido obeticolico per la colangite biliare primitiva sembra es...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

24-8-2017

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico ottiene rimborsabilità da AIFA [Italia]

Colangite biliare primitiva, acido obeticolico ottiene rimborsabilità da AIFA [Italia]

L'Aifa ha ammesso alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale l'acido obeticolico per il trattamento della colangite biliare primitiva in combinazione con acido ursodesossicolico (UDCA) negli adulti con risposta inadeguata all'UDCA o come monoterapia negli adulti che non tollerano l'UDCA. Sviluppato dalla biotech americana Intercept, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Ocaliva.

Italia - PharmaStar

13-6-2017

Emulsioni a pH acido: effetto sui livelli di ceramidi

Emulsioni a pH acido: effetto sui livelli di ceramidi

La xerosi è un cambiamento dermatologico causato da significative alterazioni nella funzione e struttura dello strato corneo (SC). Due cambiamenti negativi, che si possono registrare nella pelle invecchiata, sono il pH superficiale aumentato... L'articolo Emulsioni a pH acido: effetto sui livelli di ceramidi sembra essere il primo su Kosmetica.

Italia - Kosmetica News

28-5-2017

Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ

Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ

Fidia Farmaceutici e Istituto Clinico Humanitas annunciano l’avvio di uno studio di fase I, con la somministrazione al primo paziente affetto da carcinoma in situ della vescica (CIS) non responsivo a BCG, di Oncofid-P-B, un bio-coniugato composto da paclitaxel e acido ialuronico. Questo studio è stato disegnato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, il profilo […] L'articolo Paclitaxel e acido ialuronico per il tumore della vescica in situ sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico F...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico