ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUROBINDO
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-04-2021
Principio attivo:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Commercializzato da:
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Codice ATC:
M05BB03
INN (Nome Internazionale):
ACID ALENDRONIC AND CHOLECALCIFEROL
Confezione:
"70 MG /2800 U. I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "70 MG /5600 U. I. COMPRESSE" 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PV
Classe:
M
Area terapeutica:
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO
Dettagli prodotto:
044670014 - 70 MG /2800 U. I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044670026 - 70 MG /5600 U. I. COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUROBINDO 70 MG/2800 UI COMPRESSE
ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUROBINDO 70 MG/5600 UI COMPRESSE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È molto importante leggere il paragrafo 3 prima di prendere questo
medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido alendronico e colecalciferolo
Aurobindo
3.
Come prendere Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUROBINDO E A COSA
SERVE
CHE COS’È ACIDO ALENDRONICO E COLECALCIFEROLO AUROBINDO?
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo è una compressa che
contiene due principi attivi,
acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e
colecalciferolo, noto come vitamina D3.
CHE COS’È L’ALENDRONATO?
L’alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali
denominati bifosfonati.
L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e
favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce il
rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
CHE COS’È LA VITAMINA D?
La vitamina D è un elemento nutritivo essenziale, richiesto per
l
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/2800 UI compresse
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/5600 UI compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/2800 UI
compresse_
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
triidrato) e 70 microgrammi
(2800 UI) di colecalciferolo (vitamina D3) (come colecalciferolo
concentrato, in forma di polvere).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 90 mg di lattosio (come lattosio anidro) e
13,7 mg di saccarosio.
_Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/5600 UI
compresse_
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come sodio
triidrato) e 140 microgrammi
(5600 UI) di colecalciferolo (vitamina D3) (come colecalciferolo
concentrato, in forma di polvere).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 64 mg di lattosio (come lattosio anidro) e
27,5 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/2800 UI
compresse_
Compresse di colore bianco-biancastro, biconvesse, di forma oblunga,
con impresso “2800” su un
lato, di 12,3±0,2 mm di lunghezza e 6,5±0,2 mm di larghezza.
_Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo 70 mg/5600 UI
compresse_
Compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo
modificato, con impresso “5600” su
un lato, di 11,4±0,2 mm di lunghezza e 7,2±0,2 mm di larghezza.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Acido alendronico e colecalciferolo Aurobindo è indicato per il
trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D.
Questo riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa una volta alla settimana.
I pazienti devono essere informati che in caso di mancat
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