ACIDO ACETILSALICILICO KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

ACIDO ACETILSALICILICO

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

B01AC06

INN (Nome Internazionale):

ACETYLSALICYLIC ACID

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE GASTRO-RESISTENTI " 168 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO ACETILSALICILICO

Dettagli prodotto:

044822017 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 28 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822029 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 30 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822094 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 168 compresse in blister PVC/AL - Autorizzato; 044822031 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 30 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822043 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 56 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822068 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 84 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822056 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 60 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822070 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 90 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato; 044822082 - 100 mg compresse gastro-resistenti- 100 compresse in blister PVC/AL; - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO ACETILSALICILICO KRKA 100 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Acido acetilsalicilico
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Acido acetilsalicilico Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido acetilsalicilico Krka
3.
Come prendere Acido acetilsalicilico Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido acetilsalicilico Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ACETILSALICILICO KRKA E A COSA SERVE
Acido acetilsalicilico Krka contiene acido acetilsalicilico, che a
basse dosi appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati agenti antiaggreganti piastrinici. Le piastrine
sono piccole cellule del sangue che
causano la coagulazione e sono coinvolte nella trombosi. Quando si
forma un coagulo di sangue in
un’arteria, il flusso sanguigno si blocca e si interrompe la
fornitura di ossigeno. Quando questo si
verifica nel cuore, può provocare un attacco di cuore o angina; nel
cervello può provocare un ictus.
Acido acetilsalicilico Krka viene assunto per ridurre il rischio di
formazione di coaguli di sangue e
quindi prevenire i conseguenti:
-
attacchi di cuore
-
ictus
-
problemi cardiovascolari in pazienti che soffrono di angina stabile o
instabile (un tipo di dolore
al petto).
Acido acetilsalicilico Krka è anche usato per prevenire la formazione
di coaguli di sangue dopo alcuni
tipi di chirurgia 
                                
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Scheda tecnica

                                1.
D
ENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido acetilsalicilico Krka 100 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA A QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di acido
acetilsalicilico.
Eccipienti con effetti noti:
100 mg:
Lattosio
monoidrato.................................................................................60
mg per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Acido acetilsalicilico Krka 100 mg: compresse rivestite con film
bianche, rotonde, biconvesse con un
diametro di circa 8,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Prevenzione secondaria dell’infarto del miocardio
-
Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da
angina pectoris stabile
-
Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase acuta
-
Prevenzione della occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass
Grafting (CABG)
-
Angioplastica coronarica, eccetto durante la fase acuta
-
Prevenzione secondaria degli attacchi ischemici transitori (TIA) e
degli incidenti ischemici
cerebrovascolari (CVA), a patto che sia stata esclusa la presenza di
emorragie intracerebrali
Acido acetilsalicilico Krka non è raccomandato in situazioni di
emergenza. L’uso è limitato alla
prevenzione secondaria con trattamento cronico.
4.2
POSOLOGIA E MODI DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
_Prevenzione secondaria dell’infarto del miocardio:_
La dose raccomandata è 75 – 160 mg una volta al giorno.
_Prevenzione della morbilità cardiovascolare in pazienti affetti da
angina pectoris stabile:_
La dose raccomandata è 75 – 160 mg una volta al giorno.
_Anamnesi di angina pectoris instabile, eccetto durante la fase
acuta:_
La dose raccomandata è 75 – 160 mg una volta al giorno.
_Prevenzione dell'occlusione dei by-pass dopo Coronary Artery Bypass
Grafting (CABG):_
La dose raccomandata è 75 – 160 mg una volta al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza del
                                
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