ACETAMOL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
05-05-2020
Scheda tecnica
(SPC)
05-05-2020
Principio attivo:
Paracetamolo
Commercializzato da:
ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Codice ATC:
N02BE01
INN (Nome Internazionale):
Paracetamol
Confezione:
" PRIMA INFANZIA 100 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 30 ML; "1000 MG COMPRESSA" 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL
Classe:
N
Area terapeutica:
Paracetamolo
Dettagli prodotto:
023475039 - GRAT EFFERV 4 BUSTE - Revocato; 023475130 - PRIMA INFANZIA 100 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 023475054 - ADULTI 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023475015 - GRAT EFFERV 1 BUSTA - Revocato; 023475027 - GRAT EFFERV 2 BUSTE - Revocato; 023475092 - PRIMA INFANZIA 25 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 023475104 - PRIMA INFANZIA 125 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023475041 - 300 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 10 BUSTINE - Autorizzato; 023475080 - BAMBINI 250 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023475116 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 8 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023475128 - 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 023475066 - ADULTI 1 G SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023475078 - 500 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 023475142 - 1000 MG COMPRESSA 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACETAMOL ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACETAMOL ADULTI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ACETAMOL ADULTI
3.
Come prendere ACETAMOL ADULTI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACETAMOL ADULTI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACETAMOL ADULTI E A COSA SERVE
ACETAMOL ADULTI è un medicinale a base di paracetamolo.
ACETAMOL ADULTI è utilizzato per il trattamento dei sintomi del
dolore lieve o moderato negli
ADULTI E NEGLI ADOLESCENTI DAI 12 AI 18 ANNI DI ETÀ.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETAMOL ADULTI
Questo medicinale contiene paracetamolo. Non assumere in associazione
ad altri medicinali
contenenti paracetamolo. Se il paracetamolo è assunto in dosi
elevate, si possono verificare gravi
effetti indesiderati, tra cui una grave epatopatia ed alterazioni a
carico dei reni e del sangue.
NON PRENDA ACETAMOL ADULTI
Se lei/l’adolescente:
-
è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
è allergico ad altre sostanze simili al paracetamolo; in particolare
ad altri medicinali per il
trattamento del dolore (analgesici) e per abbassare la febbre
(antipiretici)
-
ha un’età inferiore a 12 anni (vedere “Bambini e adolescenti”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACETAMOL 300 mg granulato effervescente
ACETAMOL
ADULTI
500 mg compresse
ACETAMOL
PRIMA
INFANZIA
25 mg/mL sciroppo
ACETAMOL
PRIMA
INFANZIA
100 mg/mL gocce orali, soluzione
ACETAMOL
ADULTI
1 g supposte
ACETAMOL 500 mg supposte
ACETAMOL
BAMBINI
250 mg supposte
ACETAMOL
PRIMA
INFANZIA
125 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ACETAMOL 300 MG GRANULATO EFFERVESCENTE_
Una bustina contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 300 MG
_Eccipienti con effetti noti: _
_sodio _
_356 mg_
_ saccarosio_
_300 mg_
_ACETAMOL _
_ADULTI_
_ 500 MG COMPRESSE _
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 500 MG
_ACETAMOL _
_PRIMA_
_ _
_INFANZIA_
_ 25 MG/ML SCIROPPO _
1 ml di sciroppo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 25 MG
Eccipienti con effetti noti:_ _
_saccarosio _
_300 mg_
_metil paraidrossibenzoato _
_0,90 mg_
_propil paraidrossibenzoato _
_0,10 mg_
_sodio _
_2,85 mg_
100 ml di sciroppo contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 2,5 G
Eccipienti con effetti noti:_ _
_saccarosio _
_30 g_
_metil paraidrossibenzoato _
_90 mg_
_propil paraidrossibenzoato _
_10 mg_
_sodio _
_285 mg_
_ACETAMOL _
_PRIMA_
_ _
_INFANZIA_
_ 100 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE _
30 ml di gocce orali contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 3 G
Eccipienti con effetti noti:
_sorbitolo(E420) _
_1,5 g_
_sodio _
_0,30 mg_
Una goccia contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO 2,8 MG
Eccipienti con effetti noti:
_sorbitolo(E420) _
_1,4 mg_
_sodio _
_0,04 mg_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_ACETAMOL _
_ADULTI_
_ 1 G SUPPOSTE _
Una supposta contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
PARACETAMOLO
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