Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
AMEL SRL
Z120606
APPARECCHIATURE PER MAGNETOTERAPIA
In commercio
2012-06-16
DIRETTIVE E DICHIARAZIONI DEL FABBRICANTE IN MATERIA DI COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA ! Il dispositivo medico (DM) necessita di particolari precauzioni in termini di compatibilità magnetica e deve essere installato e utilizzato in conformità alle informazioni di seguito descritte. ! L’utilizzatore deve garantire che il DM venga impiegato in un ambiente elettromagnetico sotto specificato ! Le apparecchiature di radiocomunicazione (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc.) possono influenzare il funzionamento del DM: è possibile che si verifichi un comportamento inaspettato o indesiderato se tali apparecchiature a radiofrequenza sono utilizzate in prossimità del dispositivo. ! Questo DM è progettato in modo da soddisfare le disposizioni normative sulla compatibilità elettromagnetica e la conformità a questi requisiti è stata collaudata; le modifiche al DM che non siano state esplicitamente autorizzate da AMEL possono determinare problemi di compatibilità elettromagnetica al dispositivo stesso oppure con altre apparecchiature. EEmmiissssiioonnii eelleettttrroommaaggnneettiicchhee Il dispositivo medico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. L’utilizzatore deve assicurarsi che viene utilizzato in tale ambiente. P Prroovvaa ddeellllee eemmiissssiioonnii CCoonnffoorrmmiittàà AAmmbbiieennttee eelleettttrroommaaggnneettiiccoo Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo utilizza energia RF solo per le funzioni interne. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto basse e non sono suscettibili di causare interferenze nelle vicine apparecchiature elettroniche. Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 2 (solo per il programma ad alta frequenza) Il dispositivo emette energia elettromagnetica per poter svolgere la sua funzione. Apparecchiature elettroniche poste nelle vicinanze possono subire interferenze. Emissioni RF CISPR 11 Classe B Il dispositivo è adatto per l'uso in ambiente domestico e in ambienti collegati direttamente alla rete di alimentazione a bassa tensione che alimenta Leggi il documento completo