Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT; EZETIMIB

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE; EZETIMIBE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2021-07-16

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/ATORVASTATIN RATIOPHARM
® 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Senkung
erhöhter Cholesterinwerte.
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm wird bei erwachsenen Patienten zur
Senkung des
Gesamtcholesterins, des sogenannten „schlechten“ Cholesterins
(LDL-Cholesterin) sowie weiterer
Fette, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem
erhöht Ezetimib/Atorvastatin-
ratiopharm die Spiegel des sogenannten „guten“ Cholesterins
(HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm senkt die Cholesterinwerte auf zwei
Arten. Es vermindert sowohl die
Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm als auch die körpereigene
Cholesterinproduktio

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm
®
10 mg/10 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm
®
10 mg/20 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm
®
10 mg/40 mg Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm
®
10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtablette
enthält 2,74 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtablette
enthält 3,76 mg Lactose.
Jede Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtablette
enthält 5,81 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/10 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
8,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/20 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca. 11,6 mm
x 7,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/40 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von
ca. 16,1 mm x 6,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin ratiopharm 10 mg/80 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca.
19,1 mm x 7,6 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANW