ESTRADIOL Sandoz 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

estradiol

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

G03CA03

INN (Nome Internazionale):

estradiol

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > estradiol : 2 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté

Via di somministrazione:

orale

Confezione:

1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Tipo di ricetta:

liste II

Area terapeutica:

Groupe estrogènes, naturels et semi-synthétiques, simples

Dettagli prodotto:

377 168-9 ou 34009 377 168 9 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 169-5 ou 34009 377 169 5 6 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 127-9 ou 34009 570 127 9 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 128-5 ou 34009 570 128 5 4 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 129-1 ou 34009 570 129 1 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 131-6 ou 34009 570 131 6 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2006-08-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008
Dénomination du médicament
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Estradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un estrogène: l'estradiol.
Indications thérapeutiques
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg est un médicament contenant des estrogènes. En
compensant la carence en estrogènes, il en
soulage les symptômes (tels que les bouffées de chaleur) et diminue
le risque d'ostéoporose.
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg est préconisé dans le traitement des
symptômes de la ménopause liés à la carence en
estrogènes (tels que les bouffées de chaleur) chez les femmes
ménopausées.
Estradiol SANDOZ 2 mg est également indiqué dans la prévention de
l'ostéoporose liée à la ménopause, chez la femme
ayant un risque accru de fracture et p

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.............................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: chaque comprimé contient 88,422 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé bleu, rond, avec barre de fractionnement sur une
face (comprimé sécable).
Le comprimé peut être divisé en deux fractions égales en le
plaçant sur un plan solide, la barre de fractionnement tournée
vers le dessous, et en appuyant sur le comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de carence en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg ne contient que des estrogènes, il est indiqué
particulièrement chez les femmes
hystérectomisées ne nécessitant pas une association
estroprogestative. Chez les femmes non hystérectomisées,
ESTRADIOL SANDOZ 2 mg doit être associé à un progestatif.
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace
doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir
rubrique 4.4). Le traitement commencera par 1 mg d'estradiol (½
comprimé pelliculé) par jour. Si le contrôle des symptômes de la
ménopause n'est pas suffisant après 3 mois de traitement,
la dose peut être augm