Equisedan 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Detomidinhydrochlorid

Commercializzato da:

Vetcare Oy

Codice ATC:

QN05CM90

INN (Nome Internazionale):

Detomidine

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektionsvæske, opløsning

Gruppo terapeutico:

Hest

Data dell'autorizzazione:

2008-10-03

Scheda tecnica

27. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EQUISEDAN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
24776
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Equisedan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg/ml (svarende til 8,36 mg/ml detomidin)
HJÆLPESTOFFER:_ _
Konserveringsmiddel:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, næsten farveløs opløsning til intravenøs injektion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sedation og let analgesi af hest for at lette behandlingen i
forbindelse med kliniske
undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb.
Produktet kan anvendes ved:

Lægelige undersøgelser (f.eks. endoskopi, rektale og gynækologiske
undersøgelser,
røntgen).
_dk_hum_40173_spc.doc_
_Side _
_1 af 7_

Mindre kirurgiske indgreb (f.eks. sårbehandling, dentalbehandling,
behandling af
sener, fjernelse af hudtumorer, behandling af patter).

Forbehandling i forbindelse med behandling og medicinering (f.eks.
mavesonde,
skoning).
Til præmedicinering før administration af injektions- eller
inhalations anæstesi.
Se pkt. 4.5 før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med hjertefejl eller respirationssygdomme.
Bør ikke anvendes til dyr med leverinsufficiens eller nyresvigt.
Bør ikke anvendes til dyr med generelle helbredsproblemer (f.eks.
dehydrerede dyr).
Bør ikke anvendes i de sidste tre måneder af drægtigheden.
Bør ikke anvendes i kombination med butorphanol til heste med kolik.
Bør ikke anvendes i kombination med butorphanol til drægtige hopper.
Se også pkt. 4.7 og 4.8.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Når sedationen begynder kan hesten vakle og sænke hovedet hurtigt,
men vil stadig kunne
holde sig oprejst. For at undgå skade på hest og behandler bør
behandlingsstedet vælges
med omhu
. Almindel