Entemulin 450 mg/g Granule pro podání v pitné vodě

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Tiamulin

Commercializzato da:

Krka d.d. Novo mesto

Codice ATC:

QJ01XQ

INN (Nome Internazionale):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosaggio:

450mg/g

Forma farmaceutica:

Granule pro podání v pitné vodě

Gruppo terapeutico:

prasata, kur domácí, krůty

Area terapeutica:

Pleuromutilin

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9900871 - 1 x 1 kg - vak

Data dell'autorizzazione:

2012-01-16

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Entemulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
2.
SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg (odpovídá tiamulinum 365 mg)
Malé bílé krystalické granule.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovní jedinci),
krůty (ve výkrmu a chovní jedinci).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Prasata
i) Léčba dyzentérie prasat vyvolaná citlivými kmeny _Brachyspira
hyodysenteriae_ a komplikovaná
kmeny _Fusobacterium _spp._ _a _Bacteroides _spp_._
ii) Léčba porcinního respiračního onemocnění (PRDC) vyvolaného
_M. hyopneumoniae_ a viry jako
jsou viry PRRS a viry chřipky prasat komplikované bakteriemi _P.
multocida _a_ A. pleuropneumoniae._
iii) Léčba pleuropneumonie vyvolaná _A. pleuropneumoniae._
Kur domácí
Prevence a léčba chronických respiračních chorob (CRD) a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných
_M. gallisepticum_ a _M. synoviae._
Krůty
Prevence a léčba infekční sinusitidy a zánětu
vzdušných vaků vyvolaných _M. gallisepticum,_
_M. synoviae_ a _M. meleagridis._
5.
KONTRAINDIKACE
Zvířata by během léčby tiamulinem, sedm dní před a po této
léčbě neměla dostávat přípravky
obsahující monensin, narasin ani salinomycin. Mohlo by dojít k
vážnému pozastavení růstu nebo
k úhynu.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Aby nedošlo k interakci tiamulinu s nekompatibilním ionoforem
monensinem, narasinem
a salinomycinem, musí být veterinární lékař a farmář
upozorněn, že tyto látky nesmí být obsaženy
v krmivu nebo krmivo kontaminovat.
Současné používání tiamulinu a ionoforového antikokcidika
maduramicinu může vést k mírnému až
středně závažnému zpomalení růstu kuřat. Tato situace je
přechodná a k zotavení dojde za normálních
okolností do 3–5 dnů od ukončení léčby tiamulinem. K této
interakci pravděpodobně nedocház�

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Entemulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenofumaras
450 mg (odpovídá tiamulinum 365 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Monohydrát laktózy
Malé bílé krystalické granule.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovní jedinci),
krůty (ve výkrmu a chovní jedinci).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
i) Léčba dyzentérie prasat vyvolaná citlivými kmeny _Brachyspira
hyodysenteriae_ a komplikovaná
kmeny _Fusobacterium _spp._ _a _Bacteroides _spp_._
ii) Léčba porcinního respiračního onemocnění (PRDC) vyvolaného
_M. hyopneumoniae_ a viry jako
jsou
viry
PRRS
a
viry
chřipky
prasat
komplikované
bakteriemi
_P._
_ _
_multocida_
a_ A. pleuropneumoniae._
iii) Léčba pleuropneumonie vyvolaná _A. pleuropneumoniae._
Kur domácí
Prevence a léčba chronických respiračních chorob (C.R.D.) a
zánětu vzdušných vaků vyvolaných
_M. gallisepticum_ a _M. synoviae._
Krůty
Prevence a léčba infekční sinusitidy a zánětu vzdušných vaků
vyvolaných _M. gallisepticum,_
_M. synoviae_ a _M. meleagridis._
3.3
KONTRAINDIKACE
Zvířata by během léčby tiamulinem, sedm dní před a po této
léčbě neměla dostávat přípravky
obsahující monensin, narasin ani salinomycin. Mohlo by dojít k
vážnému pozastavení růstu nebo
k úhynu.
1
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Aby
nedošlo
k interakci
tiamulinu
s nekompatibilním
ionoforem
monensinem,
narasinem
a salinomycinem, musí být veterinární lékař a farmář
upozorněn, že tyto látky nesmí být obsaženy
v krmivu nebo krmivo kontaminovat.
Současné používání tiamulinu a ionoforového antikokcidika
maduramicinu může vést k mírnému až
středně závažnému zpomalen�