Enrotron 25 mg/ml

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Enrofloxacin

Commercializzato da:

Forte Healthcare Limited

Codice ATC:

QJ01MA

INN (Nome Internazionale):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosaggio:

25mg/ml

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

kočky, psi, plazi, hlodavci, okrasní ptáci

Area terapeutica:

Fluorochinolony

Dettagli prodotto:

9900943 - 1 x 50 ml - lahvička - sklo; 9900944 - 12 x 50 ml - lahvička - sklo

Data dell'autorizzazione:

2012-01-25

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická
zvířata
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
FORTE Healthcare Limited
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Irsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická
zvířata
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum
25,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
1-butanol
30,0 mg
Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
INDIKACE
PSI
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) způsobené kmeny
citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp.,
_Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus _spp.
KOČKY
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(jako podpůrná antibiotická terapie
pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na
enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp.,
_Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus_
spp.
EXOTICKÁ ZVÍŘATA (HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO)
Léčba infekcí trávicího a dýchacího traktu, kde klinické
zkušenosti, pokud možno podpořené výsledky
testu citlivosti původce, indikují enrofloxacin jako lék volby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů do 1 roku od narození nebo u výjimečně
velkých plemen psů s delším obdobím
růs

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická
zvířata
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum
25,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY
1-butanol
30,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
Kočky
Exotická zvířata (hlodavci, plazi a okrasné ptactvo)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) způsobené kmeny
citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp.,
_Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus _spp.
KOČKY
Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu
(jako podpůrná antibiotická terapie
pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na
enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp., _Klebsiella _spp.,
_Bordetella _spp., _Pseudomonas _spp. a _Proteus_
spp.
EXOTICKÁ ZVÍŘATA (HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO)
LÉČBA INFEKCÍ TRÁVICÍHO A DÝCHACÍHO TRAKTU, KDE KLINICKÉ
ZKUŠENOSTI, POKUD MOŽNO PODPOŘENÉ
VÝSLEDKY TESTU CITLIVOSTI PŮVODCE, INDIKUJÍ ENROFLOXACIN JAKO LÉK
VOLBY. 4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů do 1 roku od narození nebo u výjimečně
velkých plemen psů s delším obdobím
růstu a mladších 18 měsíců.
Nepoužívejte u koček do 8 týdnů od narození.
Nepoužívejte tento přípravek v profylaxi.
Nepoužívejte v případě známé přecitlivělosti na
fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívejte v případě známé rezistence / zkřížené
rezistence na (fluoro)chino