Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydroch "DOC Generici" 10+10 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

DOC Generici S.r.l.

Codice ATC:

C09BB02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Dosaggio:

10+10 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Scheda tecnica

24. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "DOC GENERICI",
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC Generici"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat.
20+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 10 mg
lercanidipinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10+10 mg
Hvid, oval, bikonveks, 9,5 x 7,5 mm i diameter.
20+10 mg
Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter.
_55941_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipin.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC
Generici" 10+10
mg, må ikke anvendes som første behandling af hypertension.
20+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalapril.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "DOC
Generici" 20+10
mg må ikke anvendes som første behandling af hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
10 mg lercanidipin, skal enten have dosis titreret op til 20 mg
lercanidipin monoterapi eller
skifte til fast kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid
"DOC Generici"
10+10 mg.
20+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
20 mg enalapril, skal enten have dosi