Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
STADA Arzneimittel AG
C09AA02
enalapril maleate
10 mg
tabletter
Markedsført
2002-04-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMTION TIL BRUGEREN ENACODAN 2,5 MG, 5 MG, 10 MG OG 20 MG TABLETTER enalaprilmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Enacodan til dig personligt, lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enacodan 3. Sådan skal du tage _ _ Enacodan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enacodan indeholder det aktive stof enalaprilmaleat. Dette tilhører gruppe af lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmer). Enacodan bruges til: - at behandle forhøjet blodtryk (hypertension). - at behandle hjertesvigt (nedsat hjertefunktion). Det kan nedsætte behovet for at tage på hospitalet og kan hjælpe nogle patienter til at leve længere. - at forebygge symptomer på hjertesvigt. Symptomerne inkluderer: åndenød, træthed efter let fysisk aktivitet som gang, eller hævelse af ankler og fødder. Enacodan virker ved at udvide blodkarrene. Dette sænker blodtrykket. Dette lægemiddel begynder normalt at virke indenfor en time, og effekten varer mindst 24 timer. Nogle mennesker vil kræve adskillige ugers behandling, indtil effekten på blodtrykket kan ses. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENACODAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ENACODAN: Leggi il documento completo
13. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ENACODAN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 20357 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enacodan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat. 2,5 mg Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose monohydrat 64,9 mg. 5 mg Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose monohydrat 129,8 mg. 10 mg Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose monohydrat 124,6 mg. 20 mg Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Lactose monohydrat 117,8 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg: runde, hvide bikonvekse tabletter med skrå kant 5 mg: runde, bikonvekse, hvide, flade tabletter med skrå kant 10 mg: runde, bikonvejse rødbrune tabletter med delekærv i den ene side og skrå kant 20 mg: runde, bikovekse svagt orange tabletter med delekærv i den ene side og skrå kant Tabletterne kan deles i to lige store doser. _30973_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med nedsat funktion af venstre ventrikel (uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel 35 %). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Absorptionen af Enacodan påvirkes ikke af samtidig fødeindtag. Dosis bør tilpasses patientens profil (se pkt. 4.4) og blodtryksrespons. Hypertension Start dosis er 5 mg, højst 20 mg, afhængig af graden af hypertension og patientens tilstand (se nedenfor). Enacodan gives 1 gang daglig. Ved mild hypertension er den anbefalede startdosis 5-10 mg. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron system (f.eks. renovaskulær hypertension, salt og/eller væske mangel, hjerte dekompensation eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter startdosis. Startdosis på 5 mg eller mindre anbefales til disse patienter og behandlingss Leggi il documento completo