Elocon 0,1 % salve

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Mometasonfuroat

Commercializzato da:

N.V. Organon

Codice ATC:

D07AC13

INN (Nome Internazionale):

Mometasone furoate

Dosaggio:

0,1 %

Forma farmaceutica:

salve

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1990-04-07

Foglio illustrativo

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCON®
1 MG/G (0,1%) SALVE
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret Elocon til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocon
3.
Sådan skal du bruge Elocon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
–
Elocon indeholder et stærkt binyrebarkhormon.
–
Elocon dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe.
Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis.
–
Du kan bruge Elocon til behandling af forskellige former for eksem og
psoriasis.
–
Lægen kan have givet dig Elocon for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ELOCON
–
hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Elocon salve
(angivet i punkt 6).
–
hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og
svampeinfektion (f.eks. cancida eller
dermatofyter), bakterieinfektion (f.eks. børnesår eller en
hudlidelse med dannelse af pus i huden).
–
hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig
ved rødme, især på næse, kinder,
hage

Scheda tecnica

30. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELOCON, SALVE
0.
D.SP.NR.
08115
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Elocon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 1 mg/g.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 20,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat
(E477) i hvert gram
salve svarende til 400,0 mg propylenglycolmonopalmito-stearat pr.
enhed (20 g tube), 600,0
mg propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (30 g tube), 1,0 g
propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (50 g tube) eller 2,0 g
propylenglycolmonopalmito-stearat pr. enhed (100 g tube).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Salven anvendes på
meget tør, skællet og
sprukken hud. Cremen bør foretrækkes til behandling af
størsteparten af de dermatologiske
lidelser. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea

Perioral dermatit
_dk_hum_13168_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Acne vulgaris

Hudatrofi

Perianal og genitial kløe

Friktionsudslæt

Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma)

Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella,
verruca vulgaris,
condyloma acuminatum, molluscum contagiosum)

Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter)

Skoldkopper

Tuberkulose

Syfilis

Vaccinationsreaktioner

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1, eller andre kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Elocon salve, bør
behandlingen seponeres o