Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fluoridum

Commercializzato da:

GABA Schweiz AG

Codice ATC:

A01AA01

INN (Nome Internazionale):

fluoridum

Forma farmaceutica:

Zahnpaste

Composizione:

fluoridum 5 mg ut natrii fluoridum 11 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile, silica colloidalis anhydrica, silicii dioxidum praecipitatum, tetrakalii pyrodiphosphas, xanthani gummi, natrii laurilsulfas, macrogolum 600, saccharinum natricum, aromatica (Pfefferminze), E 133, E 211 5 mg, aqua purificata, ad pastam pro 1 g.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Wurzelkariesbehandlung, Zahnkariesprophylaxe

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-11-10

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verordnet worden, und Sie sollten
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Duraphat® Fluorid 5 mg/g Zahnpaste
Was ist Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste und wann wird sie
angewendet?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste ist ein Mittel zur Behandlung der
Wurzelkaries und zur
Vorbeugung von Karies bei Patienten mit erhöhtem Risiko. Auf
Verschreibung des Zahnarztes oder der
Zahnärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste nicht angewendet
werden?
Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumfluorid
oder einem der
sonstigen Bestandteile von Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste sind,
- von Personen unter 16 Jahren
Wann ist bei der Anwendung von Duraphat® Fluorid 5 mg/g, Zahnpaste
Vorsicht geboten?
Die Anwendung dieser Fluorid-Zahnpaste ist auch möglich, wenn sie
gleichzeitig Fluorid-Tabletten
einnehmen. Die Zahnpaste verleiht den Zähnen einen zusätzlichen
Schutz gegen Karies. Jedoch kann die
Nutzung einer erhöhten Anzahl von möglichen Fluoridquellen
nebeneinander zu einer Fluorvergiftung
führen. Um die Anreicherung von Fluorsalzen im Körper zu verhindern,
darf die Zahnpaste nicht
geschluckt werden. Falls Sie Ihren Schluckreflex nicht oder nur
eingeschränkt kontrollieren können oder
eine längerfristige Behandlung (länger als 6 Monate) geplant ist,
soll vor der Anwendung dieser Fluorid-
Zahnpaste die Gesamtaufnahme an Fluorid auf individueller Basis
(Mineralwasser, Trinkwasser,
Fluoridsalz, Arzneimittel in Form einer Tablette, Tropfen oder
Kaugummi) durch Ihren Zahnarzt resp.
Zahnärztin ermittelt und beurteilt werde

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Colgate-Palmolive Europe Sàrl
Duraphat® Fluorid 5 mg/g Zahnpaste
Gaba Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluorid (als Natriumfluorid).
Hilfsstoffe: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend),
Siliciumdioxid zur dentalen Anwendung,
Siliciumdioxid zur dentalen Anwendung (Präzipitat), Macrogol 600,
Tetrakaliumpyrophosphat,
Xanthangummi, Conservans: Natriumbenzoat (E211), Natriumdodecylsulfat,
Spearmint-Aroma
(Zusammensetzung: Pfefferminzöl, Carvon, Spearmintöl, Menthol,
Anethol und Citronenöl),
Saccharin-Natrium, Farbstoff: Brilliantblau FCF (E133) und gereinigtes
Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Paste enthält 5,0 mg Fluorid (entsprechend 11,0 mg
Natriumfluorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Wurzelkaries.
Prophylaxe bei stark erhöhtem Kariesrisiko, z.B. Patienten mit
ausgeprägter Xerostomie.
Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste sollte nur Teil eines
therapeutischen resp. prophylaktischen
Gesamtkonzeptes mit regelmässigen Kontrollen, Information,
Motivation, Beeinflussung der
Ernährungsgewohnheiten etc. sein.
Dosierung/Anwendung
Zahnpaste zur Anwendung bei Personen über 16 Jahren.
Anstatt normaler Zahnpaste wie folgt anzuwenden:
3 mal täglich nach jeder Mahlzeit gründlich die Zähne putzen –
das Putzen sollte ungefähr 3 Minuten
andauern.
Zahnpaste nicht verschlucken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung,
Personen unter 16 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die lokale Anwendung dieser Fluorid-Zahnpaste ist mit der systemischen
Fluoridprophylaxe
kompatibel. Sie verleiht den Zähnen einen zusätzlichen Schutz gegen
Karies. Jedoch kann eine
Nutzung mehrerer systemischer Fluoridquellen nebeneinander zu einer
Fluorvergiftung führen. Um
die Kumulation von Fluorsalzen im Körper zu verhindern, darf die
Zahnpaste nicht geschluckt
werden. Bei Patienten, die ihren Schluckreflex nicht oder nur
eingeschränkt kontrollieren können
oder für