Duplicam 15 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

MELOXICAM

Commercializzato da:

Hexal AG

Codice ATC:

M01AC06

INN (Nome Internazionale):

meloxicam

Dosaggio:

15 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2006-06-09

Scheda tecnica

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUPLICAM, TABLETTER 15 MG
0.
D.SP.NR.
22429
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duplicam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 15 mg meloxicam.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 81,7 mg lactose.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Lysegule, runde, flade tabletter med skrå kanter med delekærv i
midten på den ene side og
glat på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthritis.
-
Langvarig symptomatisk behandling af arthritis rheumatoides eller af
spondylitis
ankylopoietica.
Duplicam er indiceret til voksne og børn på 16 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den totale daglige mængde bør tages som en enkeltdosis.
_dk_hum_36673_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Bivirkningerne ved Duplicam kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne
i så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). Patientens behov for
symptomlindring og
responsen på behandlingen skal reevalueres med jævne mellemrum,
især hos patienter med
osteoartrit.
_Forværring af osteoarthritis_
7,5 mg/dag.
I tilfælde af udebleven virkning kan dosis øges til 15 mg/dag hvis
nødvendigt.
_Arthritis rheumatoides, spondylitis ankylopoietica_
15 mg/dag (se også "Specielle befolkningsgrupper" herunder).
Alt efter den terapeutiske virkning kan dosis reduceres til 7,5 mg
daglig.
OVERSKRID IKKE DOSIS PÅ 15 MG PER DAG.
Specielle befolkningsgrupper
_Ældre patienter (se pkt. 5.2)_
Hos ældre patienter er den anbefalede dosis for langtidsbehandling af
arthritis
rheumatoides og spondylitis ankylopoietica 7,5 mg daglig (se også
afsnittet "Patienter med
øget risiko for bivirkninger" nedenfor og pkt. 4.4.
_Patienter med øget risiko for bivirkninger (se pkt. 4.4)_
Hos patienter med øget risiko for bivirkninger, f.eks. anamnese med
gastrointestinal
sygdom eller risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom, bør
behandlingen st