Duphacycline LA

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Oxytetracyclin-Dihydrat

Commercializzato da:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Codice ATC:

QD06AA03

INN (Nome Internazionale):

Oxytetracycline Dihydrate

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Oxytetracyclin-Dihydrat (00696) 216 Milligramm

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein; Rind; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schaf

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2003-02-03

Scheda tecnica

*
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DUPHACYCLINE
LA
200 mg, Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
Für Tiere: Rinder, Schweine, Schafe
Wirkstoff: Oxytetracyclin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin-Dihydrat
216,0 mg
(entsprechend 200 mg Oxytetracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz
4,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Schweine, Schafe
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Rinder:
Anaplasmose
Schweine:
Pneumonien und Bronchopneumonien, die auf Begleitinfektionen
(Superinfektionen)
mit
oxytetracyclinempfindlichen
Erregern
beruhen.
Schafe:
Ansteckendes Verlammen (Chlamydienabort)
Die Anwendung von Duphacycline LA sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
*
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
zu vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)

Intramuskuläre und subkutane Verabreichung führen – tierartlich
unterschiedlich ausgeprägt – zu lokalen Entzündungsreaktionen
infolge
von Gewebereizung.

Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z.B.
mit Sprosspilzen) zu achten.

Im Verlauf einer Therapie ist, wie bei allen anderen antibiotisch
wirksamen
Substanzen,
durch
Verminderung
der
Zahl
der
Mikroorganismen
im
Darmtrakt
mit
einer
Abnahme
der
V