Dramin B6 DL

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, GLICOSE, FRUTOSE

Commercializzato da:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Codice ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (Nome Internazionale):

DIMENIDRINATO, CLORIDRATO DE PIRIDOXINA, GLICOSE, FRUTOSE

Area terapeutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Dettagli prodotto:

3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 10ML - 1781709000010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 10ML  - 1781709000029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 10ML  - 1781709000037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 3 MG/ML + 5 MG/ML + 100 MG/ML + 100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 10ML (EMB FRAC) - 1781709000045 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

2021-03-22

Foglio illustrativo

DRAMIN
® B6 DL
3 MG/ML (DIMENIDRINATO) + 5 MG/ML
(CLORIDRATO DE PIRIDOXINA) + 100 MG/ML (GLICOSE) + 100 MG/ML (FRUTOSE)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Dramin
®
B6 DL - Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DRAMIN
® B6 DL
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose
APRESENTAÇAÕ
Solução injetável de 3 mg/mL (dimenidrinato) + 5 mg/mL (cloridrato
de piridoxina) + 100 mg/mL (glicose) +
100 mg/mL (frutose). Embalagem com 100 ampolas de 10 mL.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de DRAMIN
®
B6 DL contém 3 mg de dimenidrinato, 5 mg de cloridrato de piridoxina,
100 mg de
glicose e 100 mg de frutose. Cada ampola contém 10 mL do produto.
Excipientes: propilenoglicol, benzoato de sódio, metabissulfito de
sódio e água para injetáveis.
Dramin
®
B6 DL - Bula para o paciente
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMIN
®
B6 DL é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura
e vômitos em geral, incluindo
os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após
tratamento com radioterapia; para prevenção e
tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos
durante as viagens (avião, barco, ônibus,
automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; para prevenção e
tratamento das labirintites e vertigens em
geral.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMIN
®
B6 DL contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à
piridoxina (vitamina B6). Não se
conhece com exatidão o mecanismo pelo qual o dimenidrinato controla
enjoos, vômitos e tonturas de diversas
origens, mas admite-se que iniba diretamente o centro do vômito e as
funções do labirinto no cérebro.
A
piridoxina
(vitamina
B6)
participa
da
síntese
de
algumas
substâncias
cerebrais
importantes
(neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central
responsáveis pela ocorrência de náuseas e
vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centr

Scheda tecnica

DRAMIN
® B6 DL
(3 MG/ML (DIMENIDRINATO) + 5 MG/ML
(CLORIDRATO DE PIRIDOXINA)+ 100 MG/ML
(GLICOSE) + 100 MG/ML (FRUTOSE))
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
Dramin
®
B6 DL - Solução injetável - Bula para o profissional de saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DRAMIN
® B6 DL
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de 3 mg/mL (dimenidrinato) + 5 mg/mL (cloridrato
de piridoxina) + 100 mg/mL
(glicose) + 100 mg/mL (frutose). Embalagem com 100 ampolas de 10 mL.
USO ENDOVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de DRAMIN
®
B6 DL contém 3 mg de dimenidrinato, 5 mg de cloridrato de piridoxina,
100 mg de glicose e 100 mg de frutose. Cada ampola contém 10 mL do
produto.Excipientes:
propilenoglicol, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio e água
para injetáveis.
Dramin
®
B6 DL - Solução injetável - Bula para o profissional de saúde
3
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os
quais:
-
náuseas e vômitos da gravidez;
-
náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento –
cinetose;
-
náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e
pós-operatórios, incluindo
vômitos pós-cirurgias do trato gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos
transtornos da função vestibular e ou
vertiginosos, de origem central ou periférica, incluindo
labirintites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O dimenidrinato, presente em DRAMIN® B6 DL, é considerado
medicamento de referência na
prevenção da cinetose e no controle da vertigem.
1
Sua eficácia clínica está estabelecida há várias
décadas
2
e seu uso está comprovado por vários estudos clínicos. A
administração de dimenidrinato por
via intravenosa tem-se mostrado eficaz na prevenção e no tratamento
de náuseas, vômitos e tontura
associados aos quadros vertiginosos. Um estudo