Dorlatim 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

dorzolamide; timolol maleate

Dosaggio:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Ögondroppar, lösning

Composizione:

dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Droppbehållare, 4 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml; Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 6 x 5 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2019-09-13

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DORLATIM 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid och timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Dorlatim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorlatim
3.
Hur du använder Dorlatim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorlatim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORLATIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorlatim innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och
timolol. Dessa läkemedelssubstanser
sänker trycket i ögat på olika sätt.
•
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas
”karbanhydrashämmare”.
•
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas ”betablockerare”.
Dorlatim används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid
grön starr (glaukom) när behandling med
ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är
tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorlatim ögondroppar kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORLATIM
ANVÄND INTE DORLATIM
•
om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat,
betablockerare eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
•
om du är allerg

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorlatim 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml ögondroppar, lösning, innehåller 20 mg dorzolamid (som
hydroklorid) och 5 mg timolol
(som maleat).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje ml ögondroppar, lösning, innehåller 0,075 mg
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
En klar, något viskös, färglös vattenbaserad lösning.
Ögondropparna har ett pH mellan 5,4 och 5,8 samt osmolalitet på
242–323 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorlatim är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck
(IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med lokal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseras som en droppe Dorlatim i (konjunktivalsäcken) det angripna
ögat två gånger dagligen.
Om ytterligare ett lokalt ögonläkemedel används ska Dorlatim och
det andra läkemedlet ges med
minst tio minuters mellanrum.
Administreringssätt
1.
Förseglingen kring flaskans hals måste vara obruten när läkemedlet
ska användas för första
gången. Det är normalt att det finns ett utrymme mellan flaskan och
skruvlocket på en oöppnad
flaska.
2.
Ta av flaskans skruvlock.
3.
Patientens huvud ska lutas bakåt och det undre ögonlocket ska dras
ned försiktigt så att en liten
ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
4.
Flaskan ska vändas upp-och-ned. Tryck sedan på den tills en enda
droppe har droppats in i ögat.
VIDRÖR INTE ÖGAT ELLER ÖGONLOCKET MED SPETSEN PÅ FLASKAN.
5.
Vid behov ska steg 3 och 4 upprepas för andra ögat.
6.
Sätt tillbaka skruvlocket på flaskan och skruva åt det direkt efter
användningen.
Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken
under 2 minuter minskas
den systemiska absorptionen. Detta kan minska de systemiska
biverkningarna och öka
läkemedlets