Doloproct 1+20 mg/g rektalcreme

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Orifarm A/S

Codice ATC:

C05AA08

INN (Nome Internazionale):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dosaggio:

1+20 mg/g

Forma farmaceutica:

rektalcreme

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2016-04-04

Foglio illustrativo

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Doloproct
3. Sådan skal du bruge Doloproct
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doloproct bruges til voksne til lindring af betændelse, smerter,
hævelse, brændende fornemmelse og kløe på grund af hæmorider,
rifter eller kløe ved endetarmsåbningen.
Doloproct fjerner ikke årsagen til hæmorider. Du kan bruge
Doloproct før og efter operation for hæmorider.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOLOPROCT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DOLOPROCT HVIS:
– Du har betændelse ved endetarmsåbningen, der skyldes bakterier,
virus eller svampe eller vaccinationsreaktioner.
– Du er allergisk over for fluocortolon-21-pivalat,
lidocainhydrochlorid, benzylalkohol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Doloproct angivet i punkt 6.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Doloproct.
• Hvis latexprodukter såsom kondomer anvendes samtidigt i
området der behandles med Doloproct rektalcreme, kan dets
hjælpestoffer gøre skade på disse latexprodukter. Således vil de
ikke længere være effektive som prævention eller som beskyttelse
mod seksuelt overførte sygdomme såsom HIV-infektion. Kontakt
lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for yderligere
information.
• Pas på ikke at komme Doloproct rektalcreme i øjnene. Vask
hænderne omhyggeligt efter brug!
• Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyrrelser.
BØRN OG UNGE
Doloproct anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år,
da der er utilstrækkelige data om sikkerhed og virkning.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DOLOPROCT
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for nylig. Det gælder også med

Scheda tecnica

2. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, REKTALCREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
6497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 20 mg
lidocainhydrochlorid (vandfrit).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
cetostearylalkohol 0,06 g / 1 g
creme
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Rektalcreme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2.
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Appliceres 2 gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om
aftenen (ca. op til 1 g
creme pr. påføring). I begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3
gange dagligt i de første
tre dage, hvis generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er
én gang pr. dag eller hver
anden dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation.
_dk_hum_53140_spc.doc Side 1 af 7_
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
Analregionen bør vaskes før anvendelse af Doloproct.
En mængde creme på størrelse med en ært (ca. op til 1 g creme)
smøres omkring
endetarmsåbningen med en finger. Hvis cremen skal doseres i
endetarmen påsættes den
vedlagte applikator og indføres i endetarmen. En lille mængde creme
kan derefter doseres i
endetarmen ved et let tryk på tuben (for anvendelse og rengøring af
applikatoren se pkt. 6.6).
Er området meget inflammeret og smertefuldt, anbefales det at
applicere cremen med en
finger i stedet for med applikatoren.
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller mykotisk
infektion, samt ved