Disentin 125.0 mg/ml Perorální roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Tiamulin

Commercializzato da:

Vetpharma AH, S.L.

Codice ATC:

QJ01XQ

INN (Nome Internazionale):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosaggio:

125.0mg/ml

Forma farmaceutica:

Perorální roztok

Gruppo terapeutico:

prasata, kur domácí, krůty

Area terapeutica:

Pleuromutilin

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9938877 - 1 x 1 l - láhev

Data dell'autorizzazione:

2010-04-29

Foglio illustrativo

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok
Tiamulini hydrogenofumaras
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenofumaras…………………….125,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylparaben ……………………………. 0,1 mg
Methylparaben (E 218)……………………………0,9 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý a bezbarvý roztok.
5.
VELIKOST BALENÍ
Lahev o objemu 1 litr.
6.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (všechny kategorie)
Kur domácí (brojleři, kuřata, nosnice a chovní jedinci)
Krůty (ve výkrmu a chovné krůty)
7.
INDIKACE
PRASATA
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené kmenem _Brachyspira
hyodysenteriae _a
komplikovaná kmeny _Fusobacterium _spp._ _a_ Bacteroides _spp..
ii)
Léčba
komplexu
respiračních
onemocnění
prasat
(PRDC)
způsobené
_M. hyopneumoniae_ a virem jako například PRRS a chřipka u prasat
komplikovaná
bakteriemi druhu _P. multocida a A. pleuropneumoniae _baktérii.
iii)
Léčba pleuropneumonie způsobená _A. pleuropneumonie_.
KUR DOMÁCÍ
Léčba a prevence chronického respiračního onemocnění (CRD) a
zánětu vzdušných vaků
způsobených _M. gallisepticum _a_ M. synoviae._
KRŮTY
Léčba a prevence infekčního zánětu dutin (sinusitida) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
_M. gallisepticum, M. synoviae_ a_ M. meleagridis._
8.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat monensin, narasin nebo salinomycin během nebo nej

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenofumaras…………………….125,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylparaben ……………………………. 0,1 mg
Methylparaben (E 218)……………………………0,9 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (všechny kategorie)
Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovní jedinci)
Krůty (ve výkrmu a chovné krůty)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRASATA
%0%.i)Léčba dyzentérie prasat způsobené kmenem _Brachyspira
hyodysenteriae _a komplikovaná
kmeny _Fusobacterium _spp._ _a_ Bacteroides _spp..
%0%.ii)Léčba komplexu respiračních onemocnění prasat (PRDC)
způsobené _M. hyopneumoniae_ a
virem jako například PRRS a chřipka u prasat komplikovaná
bakteriemi druhu _P. multocida a A._
_pleuropneumoniae_.
%0%.iii)Léčba pleuropneumonie způsobená _A. pleuropneumonie_.
KUR DOMÁCÍ
Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu
vzdušných vaků způsobených
_M. gallisepticum _a_ M. synoviae._
KRŮTY
Léčba a prevence infekčního zánětu dutin (sinusitida) a zánětu
vzdušných vaků způsobených _M._
_gallisepticum, M. synoviae_ a_ M. meleagridis._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat monensin, narasin nebo salinomycin během nebo nejméně 7
dnů před a po léčbě
tiamulinem. Mohlo by dojít k vážnému pozastavení růstu nebo k
úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Aby se zamezilo interakci s nekompatibilním ionofory monensinem,
narasinem nebo salinomycinem u
prasat, prosím zajistěte, aby tyto látky nebyly obsaženy v
krmení, nebo aby nedošlo k jeho
kontaminaci těmito látkami.
Souběžné podání tiamulinu a ionoforového antikokcidika
maduramicinu může vést k mír