Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
metamizol sódico
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA.
metamizol sodium
500 mg/supositorio
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIPIRONA INFANTIL (metamizol sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 500 mg/supositorio PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 5 supositorios. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-131-G01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de junio de 2016 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: metamizol sódico 300,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de todas las afecciones caracterizadas por dolor severo, agudo o crónico, como el asociado a enfermedades reumáticas, cefaleas, odontalgia, dolores tumorales, dolores posteriores a traumatismos o intervenciones quirúrgicas. Dolor espasmódico severo, agudo o crónico, asociado a espasmos del músculo liso como cólicos en la región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto urinario inferior. Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas (por ejemplo: compresas frías). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la dipirona, así como a las pirazolonas (isopropilamino-fenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona). Porfiria aguda. Pacientes con déficit congénito de glucosa- 6- fosfato deshidrogenasa. Pacientes que tengan historial de agranulocitosis por medicamentos y anemia aplásica, ya que aumenta el riesgo de agranulocitosis, por alteración de la producción celular. PRECAUCIONES: La dipirona en niños debe utilizarse en casos severos y cuando otras medidas hayan resultado ineficaces, o el paciente sea intolerante a otros agentes antipiréticos. Deberá administrarse durante el período más corto posible. Uso no recomendado en lactantes menores de 3 meses o niños menores de 5 kg por posible alteración de l Leggi il documento completo