Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Pharma Stulln GmbH
S01BC03
diclofenac sodium
1 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLOFENACNATRIUM STULLN ØJENDRÅBER I ENDOSISBEHOLDER 1 MG/ML diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclofenacnatrium Stulln 3. Sådan skal du tage Diclofenacnatrium Stulln 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenacnatrium Stulln øjendråber virker smertestillende. Det er endvidere et antiinflammatorisk middel, dvs. at det kan hæmme betændelsestilstande, som ikke er forårsaget af bakterier, virus eller svampe. Diclofenacnatrium Stulln øjendråber anvendes i specielle tilfælde efter operation for grå stær eller andet kirurgisk indgreb. Anvendes ligeledes til at lindre smerter ved sår på hornhinden og som forebyggelse af for højt tryk i øjet i forbindelse med operation for grå stær. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOFENACNATRIUM STULLN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DICLOFENACNATRIUM STULLN: - hvis du er allergisk over for diclofenacnatium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diclofenacnatrium Stulln (angivet i afsnit 6). - hvis du er overfølsom over for andre betænd Leggi il documento completo
1. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM ”STULLN”, ØJENDRÅBER I ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 22023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium ”Stulln” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Diclofenacnatrium 1 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. Farveløs til let brunlig eller gul klar væske uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk indgreb. Smertelindring ved læsioner i cornea. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig. Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation. Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation. Derefter 1 dråbe 3-5 gange daglig. _35488_spc.doc_ _Side 1 af 3_ Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption reduceres ved nasolacrimal oklusion eller lukning af øjet i 3 minutter. Dette kan føre til reducerede systemiske bivirkninger. Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal bortskaffe rester efter brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for non-steroide antiinflammatoriske stoffer, da der er risiko for krydsallergi med acetylsalicylsyre og andre NSAID. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN o Diclofenac øjendråber kan i lighed med andre antiinflammatoriske lægemidler maskere tegn på okulære infektioner. I tilfælde af infektion eller hvis der er risiko for infektion, bør patienten behandles herfor samtidig med behandling med diclofenacnatrium. o Forsigtighed anbefales ved ordination af diclofenac øjendråber til patienter med kendt blødningstendens eller til patienter som f Leggi il documento completo