Dexafree UD 0,1% collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dexamethasoni natrii phosphas

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01BA01

INN (Nome Internazionale):

dexamethasoni natrii phosphas

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

dexamethasoni natrii phosphas 1.093 mg, dinatrii edetas, dinatrii phosphas dodecahydricus 9.5 mg, natrii chloridum, aqua q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Inflammations oculaires non infectées

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2006-04-07

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später
nochmals lesen.
Dexafree® UD 0,1%
Théa PHARMA SA
Was ist Dexafree und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dexafree sind Augentropfen, die Dexamethason-Natriumphosphat (1 mg/ml)
enthalten. Dieser
Wirkstoff ist ein Kortikosteroid, das die Entzündungssymptome hemmt.
Sie sind indiziert bei nicht
infektiösen entzündlichen Reaktionen am vorderen Augenabschnitt, die
eine Kortikosteroid-
Behandlung erfordern.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
verschrieben bekommen, um die
Augenbeschwerden zu behandeln, an denen Sie zurzeit leiden. Verwenden
Sie es nicht von sich aus
zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.
Hinweise für Kontaktlinsenträger
Das Tragen von Kontaktlinsen ist im Allgemeinen bei allergisch oder
entzündlich bedingten
Augenbeschwerden nicht indiziert. Sie können Ihre Kontaktlinsen
wieder tragen, wenn die
entzündlichen Manifestationen abgeklungen sind.
Wenn Sie indessen nicht auf Kontaktlinsen verzichten können, nehmen
Sie sie heraus und setzen Sie
sie erst wieder 15 Minuten nach dem Einträufeln der Dexafree
Augentropfen ein.
Wann darf Dexafree nicht angewendet werden?
Verwenden Sie die Dexafree Augentropfen nicht, wenn Sie
·an Augeninfektionen, die nicht mit einem antiinfektiösen Mittel
behandelt werden, wie akute eitrige
bakterielle Erkrankungen, Pilz- oder Virusinfektionen;
·an oberflächlichen Keratitiden im Gefolge von Impfreaktionen,
Herpes simplex-Virus, Herpes
zoster, und an den meisten anderen Hornhautinfektionen;
·an Tuberkulose;
·an Erkrankungen wie Glaukom, �

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Dexafree® UD 0,1%
Théa PHARMA SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: dexamethasoni natrii phosphas.
Hilfsstoffe: natrii edetas, natrii chloridum, di natrii phophas, Aqua
q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen 0,1%: dexamethasoni natrii phosphas 1,1 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nicht infektiöse Entzündungen des vorderen Augensegments, die eine
Kortikosteroidbehandlung
erfordern.
Dexamethason sollte nur bei intakter Hornhaut und unter der Kontrolle
eines Augenarztes
verschrieben werden.
Dosierung/Anwendung
4 bis 6mal täglich 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack des zu
behandelnden Auges oder der zu
behandelnden Augen instillieren.
Bei schweren Fällen beträgt die Dosierung 1 Tropfen stündlich,
wobei die Dosierung schrittweise zu
reduzieren ist, wenn eine Besserung eintritt.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel einige Tage bis maximal 14
Tage.
Anwendung beim Kind
Da das Auftreten systemischer Reaktionen nicht ausgeschlossen werden
kann, empfiehlt sich die
Verabreichung dieser Augentropfen nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe von Dexafree,
Augeninfektionen, die nicht mit einem Antiinfektiosum behandelt
werden, wie:
·akut-eitrige bakterielle Affektionen,
·Pilzinfektionen,
·oberflächliche Keratitiden im Gefolge von Impfreaktionen, Herpes
simplex-Virus (Keratitis
dendritica), Herpes zoster und die meisten anderen
Hornhautinfektionen,
Tuberkulose,
Glaukom,
Nach unkomplizierter Entfernung von Fremdkörpern keine Steroide
anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nicht zu verabreichen an Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren sowie
an Patienten mit Hypo- oder
Hypertonie.
Dexafree UD 0,1% erst verschreiben, wenn das Auge des Patienten
sorgfältig untersucht wurde.
Der Patient muss während der Behandlung regelmässig untersucht
werden und es sind regelmässige
Kontrollen des Augeninnendrucks vorzunehmen.
Bei Vorliegen einer Krankheit, die eine Hornhaut- oder
Skleraverdünnun