Daivobet 50+500 mikrogram/g salve

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Commercializzato da:

LEO Pharma A/S

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Dosaggio:

50+500 mikrogram/g

Forma farmaceutica:

salve

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2002-08-03

Foglio illustrativo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DAIVOBET 50 MIKROGRAM/0,5 MG/G SALVE
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivobet
3.
Sådan skal du bruge Daivobet
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Daivobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) på huden. Når du
har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette viser
sig ved rødme, skæl og fortykkelse af
huden.
Daivobet salve indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes
vækst, og betamethason mindsker vævsirritation (inflammation).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DAIVOBET:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for calcipotriol, betamethason
eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du har forstyrrelser i calciumbalancen (spørg din læge)
-
hvis du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs (spørg din læge).
DAIVOBET INDEHOLDER ET STÆRKTVIRKENDE STEROID. DU MÅ DERFOR IKKE
BRUGE SALVEN PÅ HUD ANGREBET AF:
-
H

Scheda tecnica

5. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVOBET, SALVE
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
Off-white til gul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den
anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger
med Daivobet i op til
52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter 4 uger,
bør det ske under lægeligt tilsyn.
_dk_hum_31602_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende
tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Administration
Daivobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal
effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Daivobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs psoriasi